Número Registro
Laboratorio
LACER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DILTIAZEM HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON DE MAIZSACAROSAFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
C08D - BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS CARDÍACOS DIRECTOS C08DB - DERIVADOS DE LA BENZOTIAZEPINA C08DB01 - DILTIAZEMCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
27.4 €Tratamiento preventivo de los ataques de angina de pecho y tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial).
No tome Lacerol Retard 180 mg :
- si es alérgico al diltiazem clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- en caso de shock
- en caso de insuficiencia cardíaca descompensada
- si padece hipotensión grave
- si sufre infarto agudo de miocardio
- si sufre congestión pulmonar (comprobada radiográficamente) o de determinados trastornos del ritmo cardíaco (bradicardia –menos de 40 latidos/minuto-, bloqueo, de segundo o tercer grado, enfermedad del nódulo sinusal)
- si está en tratamiento con dantroleno en perfusión (medicamento para relajar los músculos).
- si está tomando ya un medicamento que contiene ivabradina para el tratamiento de algunas enfermedades cardíacas
- si padece fibrilación auricular o aleteo auricular y presencia simultánea del síndrome de Wolf-Parkingson-White (un tipo de transtorno en la conducción del estímulo eléctrico cardíaco)
- si padece insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar
- si está embarazada o piensa que podría estarlo
- si está en periodo de lactancia,
- si es mujer y esta en edad fertil y no utiliza un método anticonceptivo adecuado
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lacerol Retard 180 mg.
No olvide que para que sea efectiva esta medicación se deberá tomar regularmente y durante tanto tiempo como le haya indicado su médico, aún cuando la duración del tratamiento sea larga.
Deberá respetar la dosificación estrictamente, sin disminuirla ni aumentarla excepto por instrucción de su médico.
Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas especialidades con Diltiazem en forma retard no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa recomendación del médico.
Uso en niños
Lacerol Retard 120 mg no se debe utilizar en niños, puesto que no se ha estudiado suficientemente en estos pacientes.
Toma de Lacerol Retard 180 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lacerol Retard 180 mg. En estos casos, puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Uso contraindicado:
No debe utilizarse diltiazem junto con dantroleno ni ivabradina.
Efectos de otros fármacos sobre Lacerol
Los siguientes fármacos pueden aumentar los efectos de Lacerol al aumentar su concentración en sangre:
Los siguientes fármacos pueden disminuir los efectos de Lacerol al reducir su concentración en sangre:
Efectos de Lacerol sobre otros fármacos
Lacerol puede aumentar los efectos de los siguientes fármacos, al aumentar sus concentraciones en sangre o al potenciar su efecto:
El uso conjunto de Lacerol con otros fármacos deberá realizarse bajo control médico y ajustando las dosis de forma progresiva.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lacerol Retard 180 mg no se debe administrar a mujeres embarazadas
ni a mujeres en edad fértil que no estén utilizando un método anticonceptivo eficaz.
No se debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna. Si el médico considera esencial la toma de este medicamento, el bebé deberá ser alimentado con otro método alternativo.
Conducción y uso de máquinas
Al comienzo del tratamiento es conveniente no realizar tareas que requieran especial atención hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria.
Lacerol Retard 180 mg contiene sacarosa.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
Las cápsulas de Lacerol Retard 180 mg se deben tragar enteras con un poco de agua o con comida.
Adultos:
Angina de pecho: La dosis inicial usual es de 90 mg dos veces al día. Si es preciso puede aumentarse gradualmente la dosis hasta 120 mg dos veces al día, ó a 180 mg dos veces al día. Su médico le irá aumentando la dosis gradualmente hasta obtener la respuesta óptima.
Hipertensión arterial: La dosis inicial es de 120-180 mg al día. Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento habitual se encuentra entre 180 mg y 360 mg al día. Su médico le irá aumentando la dosis gradualmente hasta obtener la respuesta óptima.
Pacientes ancianos, insuficiencia renal o hepática:
El ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución.
Todas las modificaciones de la dosis y el control de las mismas se realizarán bajo supervisión médica.
Si toma más Lacerol Retard 180 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de la ingestión de una cantidad excesiva de cápsulas de Lacerol Retard 180 mg pueden incluir descenso de la presión arterial, enlentecimiento del pulso y trastornos del ritmo cardíaco. El paciente deberá ser hospitalizado inmediatamente para que se le administre el tratamiento médico oportuno.
Si olvidó tomar Lacerol Retard 180 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lacerol Retard 180mg
Si interrumpe el tratamiento con Lacerol Retard, usted puede tener un empeoramiento de su enfermedad, presentando síntomas tales como dolor u opresión en el pecho o una subida brusca en la presión arterial. No interrumpa el tratamiento con Lacerol Retard sin antes consultarlo con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lacerol Retard 180 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos según las frecuencias detalladas a continuación:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes
Raras: pueden afectar hasta uno de cada 1.000 pacientes
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Tras su comercialización y de forma poco frecuente (sin que se haya demostrado una relación causa-efecto) se han notificado, además, los siguientes acontecimientos adversos en pacientes tratados con diltiazem: alopecia (pérdida del pelo) y leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lacerol Retard 180 mg cápsulas duras de liberación prolongada son cápsulas de gelatina duras con tapa naranja y cuerpo transparente.
Lacerol Retard 180 mg cápsulas duras de liberación prolongada se presenta en estuches con blíster PVC/Aluminio conteniendo 60 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
LACER, S.A.
C/ Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación Toll Manufacturing Services, S.L. Aragoneses, 2 28108 Alcobendas - Madrid |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2019
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
Lacerol Retard 180 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Cada cápsula de Lacerol Retard180 mg contiene 180 mg de diltiazem (como diltiazem clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: 36,53 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cápsula dura de liberación prolongada
Cápsulas de gelatina duras con tapa naranja y cuerpo transparente.
LACER, S.A.
C/ Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)
60.007
Fecha de la primera autorización: Noviembre 1994
Fecha de renovación de la autorización: Noviembre 2009
LACER, S.A.
C/ Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)
60.007
Fecha de la primera autorización: Noviembre 1994
Fecha de renovación de la autorización: Noviembre 2009
05/2019