112782006
Número Registro
KALYDECO 25 MG GRANULADO EN SOBRE
AUTORIZADO: 16-08-2024
NO COMERCIALIZADO
Laboratorio
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITEDCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
IVACAFTORExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOLAURILSULFATO DE SODIOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
GRANULADOCódigos ATC
R07A - OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO R07AX - OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO R07AX02 - IVACAFTORPresentaciones
765582
Código Nacional
KALYDECO 25 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 x 14) sobres (multipack)
AUTORIZADO: 16-08-2024
NO COMERCIALIZADO
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de KALYDECO 25 MG GRANULADO EN SOBRE
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Prospecto
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