Número Registro
Laboratorio
CANTABRIA PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZALMIDON PREGELATINIZADOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09B - INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES C09BA - INHIBIDORES DE LA ECA Y DIURéTICOS C09BA03 - LISINOPRIL Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Código Nacional
Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
IRICIL PLUS contiene dos principios activos: lisinopril e hidroclorotiazida. Cada uno de ellos reduce la presión arterial mediante un mecanismo diferente. Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidores del ECA). Lisinopril actúa dilatando los vasos sanguíneos, ayudando a reducir la presión arterial para facilitar que el corazón pueda bombear sangre a todo el cuerpo. Hidroclorotiazida es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones.
IRICIL PLUS está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
No tome IRICIL PLUS:
Tenga especial cuidado con IRICIL PLUS:
Antes de iniciar el tratamiento con IRICIL PLUS, informe a su médico si:
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta; en particular, diuréticos, otros antihipertensivos para su presión arterial elevada, indometacina u otros fármacos para tratar la artritis o dolores musculares o litio (para ciertas alteraciones psiquiátricas). Ver “No tome IRICIL PLUS” y “Tenga especial cuidado con IRICIL PLUS”.
Embarazo y lactancia:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda la administración de IRICIL PLUS durante el embarazo o período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada, está en período de lactancia o desea encontrarse en cualquiera de estos estados.
Los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Si usted detecta que está embarazada, debe suspender lo antes posible la administración de este medicamento.
Uso en niños:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
IRICIL PLUS no deberá administrarse a niños.
Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que este medicamento afecte su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria; no obstante, no deberá realizar estas actividades que requieren una atención especial, hasta que sepa cómo tolera dicho medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de IRICIL PLUS:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de
Control del dopaje como positivo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de IRICIL PLUS indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IRICIL PLUS. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Dosis normal para adultos:
La dosis normal es uno o dos comprimidos todos los días.
Los comprimidos se toman una vez al día.
Trague el comprimido con ayuda de agua.
Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.
Si toma más IRICIL PLUS del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar IRICIL PLUS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y espere a la siguiente administración.
Si interrumpe el tratamiento con IRICIL PLUS:
No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga. No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, IRICIL PLUS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
IRICIL PLUS es generalmente bien tolerado.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
DEJE DE TOMAR IRICIL PLUS y contacte inmediata-mente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:
No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que, puede que no aparezca ninguna de ellas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice IRICIL PLUS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de IRICIL PLUS
Aspecto del producto y contenido del envase
IRICIL PLUS se presenta en forma de comprimidos en envases de 56 unidades. Los comprimidos son circulares y ranurados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Cantabria Pharma S.L.U.
c) Ribera del Loira 46, edificio 2
28043 Madrid
Responsable de la fabricación:
GENERFARMA, S.L.
Isaac Peral 6 - Parque Tecnológico
46980 Paterna, España
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2010
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
IRICIL PLUS 20 mg/12.5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Lisinopril(D.C.I),(anhidro) 20,0 mg
Hidroclorotiazida (D.C.I) 12,5 mg
Excipiente(s):
Cada comprimido de Iricil Plus contiene 31 mg de almidón de maíz y 4 mg de almidón de maíz pregelatinizado
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimidos circulares y ranurados
CANTABRIA PHARMA, S.L.U.
C/ Ribera del Loira, 46
28042 Madrid
64.088
Julio 2001/Marzo 2011
CANTABRIA PHARMA, S.L.U.
C/ Ribera del Loira, 46
28042 Madrid
64.088
Julio 2001/Marzo 2011