IDEOS 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

No tome Ideos

• si es alérgico a los principios activos (carbonato cálcico o vitamina D) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la  sección 6).
• si padece alguna enfermedad que aumenta los niveles de calcio en sangre o en orina, como metástasis óseas, hipertiroidismo o inmovilización prolongada.
• si tiene cálculos de calcio o depósitos de calcio en el riñon.
• si ha tomado vitamina D en exceso.
• si tiene problemas renales graves.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ideos y especialmente si:

• Si sigue un tratamiento a largo plazo, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada que está tomando otros medicamentos para el corazón, diureticos tiazídicos o si tiene tendencia a padecer cálculos en el riñón.
• Si padece alguna enfermedad del riñón.
• Si padece una enfermedad inflamatoria del pulmón denominada sarcoidosis.
• Si padece osteoporosis y se encuentra inmovilizado.
•      Si le recetan carbonato de calcio deberá controlar la ingesta de calcio y alcalinos de otras fuentes (alimentos, alimentos enriquecidos u otros medicamentos). Cuando se administran altas dosis de calcio junto con sustancias alcalinas como el carbonato, existe un riesgo de síndrome de leche y alcalinos. Cuando se administran altas dosis de carbonato de calcio deben controlarse los niveles de calcio en suero.

Niños y adolescentes

Este medicamento no está indicado para el uso en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.

Toma de Ideos con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ideos puede interaccionar (es decir sus efectos pueden verse alterados) con los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para el corazón, entre ellos la digoxina (medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca)  y otros medicamentos para el corazón, ya que puede aumentar el riesgo de arritmias
• La absorción de medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis como los bifosfonatos y otros medicamentos como el flúor (fluoruro de sodio) puede disminuir si se toman al mismo tiempo que Ideos. Ideos se debe tomar dos horas después de estos medicamentos.
• La absorción de algunos antibióticos (tetraciclinas) puede disminuir si se toma al mismo tiempo que Ideos. Ideos se debe tomar dos horas después de estos medicamentos.
• Medicamentos para tratar la presión alta y para reducir la cantidad de líquidos en el cuerpo como son los diuréticos tiazídicos, ya que pueden reducir la eliminación de calcio por la orina.
• Los corticosteroides pueden disminuir el efecto de la vitamina D.
• Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranelato de estroncio. Por eso, las preparaciones de hierro, zinc y ranelato de estroncio deben tomarse al menos dos horas antes o después del calcio/colecalciferol.
• Si se está en tratamiento con colestiramina (medicamento para reducir el colesterol) o laxantes debe dejarse trascurrir el mayor tiempo posible entre las tomas de dichos medicamentos ya que puede influir en la absorción de la vitamina D
• La fenitoína (epilepsia) o barbitúricos (sedantes), pueden interferir en la absorción de la vitamina D.
• Solo deben tomarse suplementos de calcio y/o vitamina D bajo supervision médica
• El calcio puede reducir el efecto de la levotiroxina (utilizada para el tratamiento del hipotiroidismo), se deben separar las tomas al menos 4 horas.
• Los antibióticos llamados quinolonas no deben tomarse simultáneamente con calcio, al poder reducirse su efecto. Tomar el antibiótico 2 horas antes o 6 después que el calcio.

Toma de Ideos con alimentos, bebidas o alcohol

Puede tomar el medicamento a cualquier hora, con o sin alimentos

Deberá tener en cuenta que el ácido oxálico (presente en espinacas o ruibarbo) y el ácido fítico (presente en cereales integrales) pueden reducir la cantidad de calcio que se absorbe en el intestino. En las 2 horas antes o después de comer alimentos con alto contenido de ácido oxálico o ácido fítico, los pacientes no deberán tomar medicamentos que contienen calcio.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Solo debe tomar este medicamento si tiene deficiencia de calcio o vitamina D y siempre bajo control médico. Dosis elevadas de vitamina D y de calcio pueden ser perjudiciales para el feto.

La vitamina D pasa a la leche materna por lo que se deberá tener precaución por la posible aparición de calcio elevado en el recién  nacido.

Conducción y uso de máquinas

No se dispone de información suficiente sobre los posibles efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo la influencia parece poco probable.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ideos. No suspenda el tratamiento antes.

Este medicamento es para administración por vía oral. Los comprimidos pueden disolverse en la boca sin necesidad de agua o pueden ser masticados.

La dosis recomendada es de 1 comprimido masticable dos veces día.

Si toma más Ideos del que debe

En casos de sobredosis o ingestión accidental informe inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Los síntomas que pueden aparecer son náuseas, vómitos, sed intensa y estreñimiento.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ideos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

-              Aumento del calcio en sangre y en orina.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

- Trastornos gastrointestinales como estreñimiento, flatulencia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea

- Trastornos de la piel como picor, erupción o irritación.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

- Reacciones de hipersensibilidad como angioedema y edema laríngeo (hinchazón de la cara, lengua, labios, garganta con dificultad para respirar).

- Síndrome de leche y alcalinos (fallo renal por exceso de calcio en sangre).

En pacientes con insuficiencia renal hay un riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE       de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ideos

Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D).

Cada comprimido contiene 1250 mg de carbonato cálcico (correspondientes a 500 mg de calcio elemento) y 400 UI de concentrado de colecalciferol (correspondientes a 11 microgramos de vitamina D).

Los demás componentes (excipientes) son: Xilitol, sorbitol, povidona, sabor a limón (conteniendo aceites esenciales de limón, naranja, litsea cubeba, maltodextrina, goma de acacia y citrato sódico) y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada envase de Ideos contiene 30 ó 60 comprimidos masticables. Los comprimidos son cuadrados, de color blanco - gris.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlanda

Responsable de la fabricación

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau. L´Isle Vert.

41150 Chouzy sur Cisse – Francia

Representante Local

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada comprimido de Ideos contiene 1.250 mg de carbonato cálcico, equivalentes a 500 mg de calcio y 400 UI de colecalciferol.   

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Comprimidos masticables para administración oral.

Los comprimidos son cuadrados, de color blanco-gris.

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlanda

61.159

Diciembre de 2001

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlanda

61.159

Diciembre de 2001

Septiembre 2018