Número Registro
Laboratorio
LILLY, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRBExcipientes
GLICEROLHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLECódigos ATC
A10A - INSULINAS Y ANÁLOGOS A10AB - INSULINAS Y ANáLOGOS DE ACCIóN RáPIDA PARA INYECCIóN A10AB01 - INSULINA (HUMANA)Código Nacional
Precio Referencia
15.49 €Humulina Regular contiene como principio activo insulina humana, que se utiliza para tratar la diabetes. Tiene diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para controlar su nivel de glucosa en la sangre (azúcar en sangre). Humulina Regular se utiliza para el control de la glucosa a largo plazo. Humulina Regular es un preparado de insulina de acción rápida.
Su médico le puede decir que utilice Humulina Regular junto con una insulina de acción más lenta. Cada insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No cambie su insulina a no ser que su médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo de insulina tiene un color y símbolo diferentes en el envase y en el vial para que pueda diferenciarlas fácilmente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Humulina Regular.
Cambios en la piel en el punto de inyección:
Se debe rotar el punto de inyección para evitar cambios en la piel, como bultos bajo la piel. La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada (ver Cómo usar Humulina Regular). Póngase en contacto con su médico si actualmente está inyectándose en una zona abultada, antes de comenzar a inyectarse en una zona distinta. Su médico puede indicarle que compruebe sus niveles de azúcar en sangre más de cerca, y que ajuste la insulina o la dosis de sus otras medicaciones antidiabéticas
Uso de Humulina Regular con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Sus necesidades de insulina pueden cambiar si está tomando cualquiera de los siguientes:
Embarazo, lactancia y fertilidad
La cantidad de insulina que necesita normalmente disminuye durante los tres primeros meses de embarazo y aumenta durante los seis meses restantes. Si está dando el pecho, puede tener que variar su cantidad de insulina o su dieta.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad de concentración y de reacción puede verse reducida si usted sufre una hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Por favor, recuerde esto en todas las situaciones en las que pueda ser causa de riesgo para usted o para otros (p. ej. conducir un coche o manejar maquinaria). Debe consultar a su médico o enfermero sobre la conveniencia de conducir si tiene:
Humulina Regular contiene Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Compruebe siempre el nombre y tipo de insulina en el envase y en la etiqueta del vial cuando la obtenga de la farmacia. Asegúrese de que obtiene la Humulina que su médico le ha indicado que use.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis
Preparando Humulina Regular
Inyectando Humulina Regular
Si usa más Humulina Regular de la que debe
Si usa más Humulina Regular de la que debe, su azúcar en sangre puede disminuir. Compruebe su azúcar en sangre (ver sección 4, apartado A).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar Humulina Regular
Si usa menos Humulina Regular de la que debe, sus niveles de azúcar en sangre pueden aumentar. Compruebe su azúcar en sangre. No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Humulina Regular
Si usa menos Humulina Regular de la que debe, sus niveles de azúcar en sangre pueden llegar a ser demasiado altos. No cambie su insulina a no ser que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La insulina humana puede causar hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Véase más información sobre la hipoglucemia más abajo en la subsección “Problemas frecuentes de la diabetes”.
Posibles efectos adversos
Alergia sistémica: es muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados). Los síntomas son los siguientes:
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Si piensa que tiene este tipo de alergia a la insulina con Humulina Regular, informe inmediatamente a su médico.
Alergia local: es frecuente (afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes tratados). En algunos pacientes, la zona de inyección se enrojece, se hincha o pueden sentir picor. Generalmente estos síntomas desaparecen en pocos días o en pocas semanas. Si le ocurre esto, consulte a su médico.
Cambios en la piel en el punto de inyección:
Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo lugar, el tejido graso se puede encoger (lipoatrofia) o hacerse más grueso (lipohipertrofia) (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Los bultos bajo la piel también pueden producirse por la acumulación de una proteína denominada amiloide (amiloidosis cutánea; no se sabe con qué frecuencia se produce esto). La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada. Cambie el punto de inyección para ayudar a evitar estos cambios en la piel.
Se ha notificado la aparición de edema (p.ej. hinchazón de los brazos, tobillos, retención de líquidos), especialmente al inicio del tratamiento con insulina o durante un cambio en el tratamiento para mejorar el control de su glucosa en sangre.
Problemas frecuentes de la diabetes
A. Hipoglucemia
Hipoglucemia (azúcar bajo en sangre) significa que no hay suficiente azúcar en la sangre. Esto puede suceder si:
El alcohol y algunos otros medicamentos pueden afectar a sus niveles de azúcar en sangre.
Los primeros síntomas de azúcar bajo en sangre normalmente aparecen rápidamente e incluyen los siguientes:
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Hasta que no esté seguro de reconocer los síntomas de alerta, evite situaciones tales como conducir un coche, ya que la hipoglucemia puede suponer un riesgo para usted o para otros.
No use Humulina Regular si piensa que está empezando a tener una hipoglucemia (azúcar bajo en sangre).
Si su azúcar en sangre es bajo, tómese comprimidos de glucosa, azúcar o beba alguna bebida azucarada. Posteriormente tome algo de fruta, galletas o un bocadillo como su médico le haya indicado y descanse. Seguramente esto le hará recuperarse de la hipoglucemia leve o de una pequeña sobredosis de insulina. Si empeora y su respiración es superficial y su piel palidece, informe inmediátamente a su médico. Una inyección de glucagón puede tratar una hipoglucemia bastante grave. Tome glucosa o azúcar después de la inyección de glucagón. Si no responde a glucagón, diríjase al hospital. Solicite a su médico información sobre el glucagón.
B. Hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Hiperglucemia (demasiado azúcar en sangre) significa que su cuerpo no tiene suficiente insulina.
La hiperglucemia puede ser ocasionada por:
La hiperglucemia puede provocar cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas comienzan lentamente durante varias horas o días. Los síntomas incluyen los siguientes:
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Los síntomas graves son respiración pesada y pulso rápido. Consiga asistencia médica inmediatamente.
Si la hipoglucemia (azúcar bajo en sangre) o hiperglucemia (azúcar alto en sangre) no son tratadas, pueden ser muy graves y causar dolores de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de concimiento, coma o incluso la muerte.
Tres pasos sencillos para evitar hipoglucemia o hiperglucemia son:
C. Enfermedad
Si está enfermo, especialmente cuando tenga náuseas o vómitos, puede variar la cantidad de insulina que necesita. Necesita seguir con insulina incluso cuando no esté comiendo como lo hace habitualmente. Realice análisis de orina o sangre, siga las normas que le hayan indicado que debe realizar en estos casos e informe a su médico o enfermero.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Antes del primer uso, conservar su Humulina Regular en nevera (entre 2 ?C y 8 ?C). No congelar.
Puede mantener su vial “en uso” a temperatura ambiente (por debajo de 30 ºC) hasta 28 días. No dejarla cerca de una fuente de calor ni al sol.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que está coloreado o si contiene partículas sólidas. Solamente debe utlizarla si su aspecto es como el agua. Compruébelo cada vez que se la inyecte.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Humulina Regular
Aspecto del producto y contenido del envase de Humulina Regular
Humulina Regular 100 UI/ml solución inyectable es una solución acuosa, estéril, transparente e incolora que contiene 100 unidades de insulina humana en cada mililitro (100 UI/ml). Cada vial contiene 1.000 unidades (10 mililitros).
Humulina Regular 100 UI/ml se presenta en un envase de 1 vial o 2 viales o en envases múltiples de 5 (5 x 1) viales. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: Lilly S.A., Avda. de la Industria, nº 30. 28108 Alcobendas, Madrid. España.
Responsable de la fabricación:
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Huminsulin “Lilly” Normal (Austria)
Umuline Rapide 100 UI/ml (Francia)
Humuline Regular (Bélgica, Luxemburgo)
Huminsulin Normal 100 (Alemania)
Humulin Regular (Dinamarca, Grecia, Suecia)
Humulina Regular (España)
Humulin S (Irlanda, Reino Unido)
Humulin R (República Checa, Italia, Rumanía)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2020.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Humulina Regular 100 UI/ml, solución inyectable en vial.
1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de E.coli por tecnología del ADN recombinante).
Un vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI de insulina soluble.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución inyectable en vial.
Humulina Regular es una solución acuosa, estéril, transparente e incolora de insulina humana.
Humulina está actualmente aprobado en toda la Comunidad Europea. Los titulares de las autorizaciones de comercialización en cada estado miembro son las correspondientes afiliadas de la compañía Lilly o los comercializadores autorizados.
En España el titular de todas las presentaciones de Humulina es Lilly, S.A., Avda. de la Industria nº 30. 28108 Alcobendas, Madrid. España.
Humulina Regular 100 UI/ml, solución inyectable en vial: 80664.
Fecha de la primera autorización: 13 de Agosto de 2014.
Fecha de la última renovación:
Humulina está actualmente aprobado en toda la Comunidad Europea. Los titulares de las autorizaciones de comercialización en cada estado miembro son las correspondientes afiliadas de la compañía Lilly o los comercializadores autorizados.
En España el titular de todas las presentaciones de Humulina es Lilly, S.A., Avda. de la Industria nº 30. 28108 Alcobendas, Madrid. España.
Humulina Regular 100 UI/ml, solución inyectable en vial: 80664.
Fecha de la primera autorización: 13 de Agosto de 2014.
Fecha de la última renovación:
12/Agosto/2020