Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GLIMEPIRIDAExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BB - DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS A10BB12 - GLIMEPIRIDACódigo Nacional
Precio Referencia
2.54 €Código Nacional
Precio Referencia
10.18 €Glimepirida es un medicamento tomado por vía oral que ayuda a disminuir el azúcar en sangre. Pertenece al grupo de medicamentos llamados sulfonilureas. Glimepirida produce un aumento de la cantidad de insulina liberada por su páncreas. Luego la insulina disminuye los niveles de azúcar en su sangre.
Para qué se utiliza Glimepirida Aurobindo:
Glimepirida se utiliza para tratar un tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso no han sido capaces de controlar sus niveles de azúcar en sangre.
No tome Glimepirida Aurobindo e informe a su médico si:
No tome este medicamento si cualquiera de lo mencionado anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar glimepirida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:
Si no está seguro si algo de lo mencionado anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar glimepirida.
Puede ocurrir que bajen sus niveles de hemoglobina y se produzca una ruptura de glóbulos rojos (anemia hemolítica) en pacientes que tienen falta de una enzima llamada glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa.
La información disponible acerca del uso de glimepirida en personas menores de 18 años es limitada. Por tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
Información importante sobre la hipoglucemia (bajo azúcar en sangre)
Si usted está tomando glimepirida, puede tener hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en sangre). Mire por favor a continuación para más información acerca de las hipoglucemias, sus signos y tratamiento.
Los siguientes factores pueden aumentar los riesgos de que usted sufra hipoglucemia:
Los signos de hipoglucemia incluyen:
Si sus niveles de azúcar continúan bajando puede tener una importante confusión (delirio), sufrir convulsiones, perder el autocontrol, su respiración puede ser superficial y bajar su ritmo cardíaco, y puede quedar inconsciente. El procedimiento clínico de una bajada de azúcar grave se parece a un derrame cerebral.
Tratamiento de la hipoglucemia
En la mayoría de los casos los síntomas de azúcar bajo en sangre desaparecen muy rápido cuando toma algo de azúcar, como por ejemplo terrones de azúcar, zumos dulces, té azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre encima algo de azúcar (por ejemplo terrones de azúcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son eficaces. Por favor consulte con su médico o acuda al hospital si al tomar azúcar no se recupera o si los síntomas vuelven a ocurrir.
Análisis de laboratorio
Sus niveles de azúcar en sangre y en orina deben ser controlados regularmente. Su médico puede que le pida análisis de sangre para controlar el número de células sanguíneas y ver cómo funciona su hígado.
Niños y adolescentes
No se recomienda la utilización de glimepirida en niños menores de 18 años de edad.
Uso de Glimepirida Aurobindo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Su médico puede desear cambiar su dosis de glimepirida si está tomando otros medicamentos, los cuales pueden aumentar o disminuir el efecto de glimepirida en sus niveles de azúcar en sangre.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar la reducción de los niveles de azúcar en sangre de glimepirida. Esto puede dar lugar a un riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre):
Los siguientes medicamentos pueden disminuir la reducción de los niveles de azúcar en sangre de glimepirida. Esto puede dar lugar a un riesgo de hiperglucemia (alto nivel de azúcar en sangre):
Los siguientes medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto sobre la reducción de los niveles de azúcar en sangre de glimepirida:
Glimepirida puede también aumentar o disminuir los efectos de los siguientes medicamentos:
Colesevelam, medicamento utilizado para reducir el colesterol, afecta a la absorción de glimepirida. Para evitar este efecto, debe tomar glimepirida al menos 4 horas antes de colesevelam.
Toma de Glimepirida Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
La ingesta de alcohol puede aumentar o disminuir la acción hipoglucemiante de glimepirida de una forma no predecible.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Glimepirida no debe tomarse durante el embarazo.
Lactancia
Glimepirida puede pasar a la leche materna. Glimepirida no debe utilizarse durante el periodo de lactancia.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad de concentración y de reacción puede verse afectada debido a los síntomas provocados por la hipoglucemia o hiperglucemia, como por ejemplo, dificultades de visión. Esto puede ser peligroso en las situaciones en las que estas habilidades son importantes (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas). Por lo tanto, consulte a su médico si es recomendable conducir o utilizar máquinas.
Por favor consulte con su médico si usted puede conducir si:
Glimepirida Aurobindo contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Glimepirida Aurobindo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma del medicamento
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Cuánto tomar
La dosis de glimepirida depende de sus necesidades, estado y resultados de sus análisis de azúcar en sangre y orina y estará establecido por su médico. No tome más comprimidos de los que le ha dicho su médico.
Si toma más Glimepirida Aurobindo de la que debe
Si nota que usted ha tomado demasiado glimepirida o una dosis de más, existe un peligro de hipoglucemia (para ver signos de hipoglucemia ver Sección 2 - Advertencias y precauciones), y por tanto, debe consumir inmediatamente azúcar suficiente (por ejemplo terrones de azúcar, zumos dulces, té azucarado) e informar a su médico inmediatamente. Cuando se trate una hipoglucemia debido a una ingestión accidental en niños, la cantidad de azúcar a administrar debe ser controlada cuidadosamente para evitar la posibilidad de producir una hiperglucemia peligrosa.
A las personas en estado inconsciente no se les debe dar ni alimentos ni bebidas.
Como la hipoglucemia puede durar algún tiempo, es muy importante que el paciente sea monitorizado cuidadosamente hasta que no haya más peligro. Puede que como medida de seguridad sea necesario el ingreso en el hospital. Muestre el envase o los comprimidos que le queden para que el médico pueda saber lo que usted ha tomado.
Los casos graves de hipoglucemia acompañada por la pérdida de conocimiento y coma son casos de emergencia médica que requieren tratamiento médico inmediato e ingreso en el hospital. Puede ser útil indicar a familiares y amigos que llamen al médico inmediatamente si esto le ocurriera.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Glimepirida Aurobindo
Si olvida tomar una dosis no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Glimepirida Aurobindo
Si interrumpe o cesa el tratamiento debe tener en cuenta que el efecto deseado de disminuir el azúcar en sangre no se conseguirá o la enfermedad empeorará de nuevo. Siga tomando glimepirida hasta que su médico le diga que debe parar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte con su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes síntomas:
Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos mientras tomaban glimepirida:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
En general estas alteraciones mejoran al interrumpir el tratamiento con glimepirida.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Glimepirida Aurobindo
Aspecto del producto y contenido del envase de Glimepirida Aurobindo
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, oblongos, de caras planas, ranurados por ambas caras, con “Y” y “32” grabado a cada lado de la ranura de una de las caras y sin grabar por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Glimepirida Aurobindo comprimidos está disponible en envases blíster (PVC/PE/PVdC transparente-lámina de Aluminio) y en frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) con cierre de polipropileno.
Tamaños de envase:
Envase blíster: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 180, 200, 250 y 280 comprimidos.
Envase frasco de polietileno de alta densidad (PEAD): 100, 500 y 1.000 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla, 11 – 4º A
28001 Madrid
Teléfono: 91-661.16.53
Fax: 91-661.91.76
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
o
Milpharm Limited,
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Glimepirida Aurobindo 2 mg comprimidos EFG
Francia GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg comprimé sécable
Malta Glimepiride Aurobindo 2 mg Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Glimepirida Aurobindo 2 mg comprimidos EFG
Glimepirida Aurobindo 4 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 2 mg ó 4 mg de glimepirida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 2 mg y 4 mg también contiene 157,50 mg y 155,35 mg de lactosa monohidrato, respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Glimepirida Aurobindo 2 mg comprimidos EFG
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, oblongos, de caras planas, ranurados por ambas caras, con “Y” y “32” grabado a cada lado de la ranura de una de las caras y sin grabar por la otra. El tamaño es 10 mm x 5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Glimepirida Aurobindo 4 mg comprimidos EFG
Comprimidos sin recubrir de color azul claro a azul, oblongos, de caras planas, ranurados por ambas caras, con “Y” y “34” grabado a cada lado de la ranura de una de las caras y sin grabar por la otra. El tamaño es 10 mm x 5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid
Tel.: 91-661 16 53
Fax: 91-661 91 76
Glimepirida Aurobindo 2 mg comprimidos EFG: 76.838
Glimepirida Aurobindo 4 mg comprimidos EFG: 76.841
Fecha de la primera autorización: Febrero 2013.
Fecha de la última renovación: Noviembre 2016.
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid
Tel.: 91-661 16 53
Fax: 91-661 91 76
Glimepirida Aurobindo 2 mg comprimidos EFG: 76.838
Glimepirida Aurobindo 4 mg comprimidos EFG: 76.841
Fecha de la primera autorización: Febrero 2013.
Fecha de la última renovación: Noviembre 2016.
Diciembre 2020