Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GLIMEPIRIDAExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BB - DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS A10BB12 - GLIMEPIRIDACódigo Nacional
Precio Referencia
5.09 €Código Nacional
Precio Referencia
20.36 €Glimepirida pertenece al grupo de medicamentos denominados antidiabéticos orales, que disminuyen los niveles de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes del adulto.
Este medicamento está indicado para tratar un tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso no han sido capaces de controlar sus niveles de azúcar en la sangre.
No tome Glimepirida Alter
No tome este medicamento si cualquiera de las circunstancias mencionadas anteriormente le afectan. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Glimepirida Alter:
Si no está seguro de si algo de lo mencionado anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Puede ocurrir que bajen los niveles de hemoglobina y se produzca una ruptura de glóbulos rojos (anemia hemolítica) en pacientes que tienen falta de una enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
La información disponible acerca del uso de glimepirida en personas menores de 18 años es limitada. Por tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
Información importante sobre la hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
Si usted está tomando glimepirida, puede tener hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en sangre). Mire por favor a continuación para más información acerca de la hipoglucemia, sus signos y tratamiento.
Los siguientes factores pueden aumentar los riesgos de que usted sufra hipoglucemia:
Los signos de hipoglucemia incluyen:
Si sus niveles de azúcar continúan bajando puede sufrir confusión considerable (delirio), padecer convulsiones, perder el autocontrol, su respiración puede ser superficial y su ritmo cardíaco más lento, y puede quedar inconsciente. El cuadro clínico de una bajada grave de azúcar se parece a un derrame cerebral.
Tratamiento de la hipoglucemia
En la mayoría de los casos, los síntomas de azúcar bajo en sangre desaparecen muy rápido cuando toma algo de azúcar, como terrones de azúcar, zumos dulces, té azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre encima algo de azúcar (por ejemplo, terrones de azúcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son eficaces. Por favor, consulte con su médico o acuda al hospital si al tomar azúcar no se recupera o si los síntomas vuelven a ocurrir.
Análisis de sangre
Sus niveles de azúcar en sangre y en orina deben ser controlados regularmente. Su médico puede que le pida análisis de sangre para controlar el número de células sanguíneas y ver cómo funciona su hígado.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de glimepirida en menores de 18 años.
Toma de Glimepirida Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede desear cambiar su dosis de glimepirida si está tomando otros medicamentos, los cuales pueden aumentar o disminuir el efecto de glimepirida sobre el nivel de azúcar en sangre.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de Glimepirida Alter. Esto puede dar lugar a un riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre):
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de Glimepirida Alter. Esto puede dar lugar a un riesgo de hiperglucemia (alto nivel de azúcar en sangre):
Los siguientes medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de Glimepirida Alter:
Glimepirida también puede aumentar o disminuir los efectos de los siguientes medicamentos:
Colesevelam, un medicamento usado para reducir el colesterol, ejerce un efecto sobre la absorción de glimepirida. Para evitar este efecto, se aconseja tomar este medicamento al menos 4 horas antes de colesevelam.
Toma de Glimepirida Alter con alimentos, bebidas y alcohol
La ingesta de alcohol puede aumentar o disminuir la acción hipoglucemiante de este medicamento de una forma no predecible.
Glimepirida debe ser tomado poco antes o durante una comida, preferentemente el desayuno o la primera comida del día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Glimepirida no debe tomarse durante el embarazo. Consulte a su médico si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o si está pensando en quedarse embarazada.
Lactancia
Glimepirida puede pasar a la leche materna. Glimepirida no debe utilizarse durante el periodo de lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad de concentración y de reacción puede verse afectada debido a los síntomas provocados por la hipoglucemia o hiperglucemia, como por ejemplo, dificultades de visión. Esto puede ser peligroso en las situaciones en las que estas habilidades son importantes (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas). Por lo tanto, consulte a su médico si es recomendable conducir o utilizar máquinas.
Glimepirida Alter contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de este medicamento
Cuánto tomar
La dosis de glimepirida depende de sus necesidades, estado y resultados de su análisis de azúcar en sangre y orina y estará establecido por su médico. No tome más comprimidos de los que le ha dicho su médico.
Si toma más Glimepirida Alter del que debe
Si ocurre que usted ha tomado demasiada glimepirida, o una dosis de más, existe un peligro de hipoglucemia (para ver síntomas de hipoglucemia, ver sección 2), y por tanto, debe consumir inmediatamente suficiente azúcar (por ejemplo terrones de azúcar, zumos dulces, té azucarado), e informar a su médico inmediatamente.
Cuando se trate una hipoglucemia debido a una ingestión accidental en niños, la cantidad de azúcar a administrar debe ser controlada cuidadosamente para evitar la posibilidad de producir una hiperglucemia peligrosa. Las personas en estado inconsciente no deben tomar ni alimentos ni bebidas.
Como la hipoglucemia puede durar un tiempo, es muy importante que el paciente sea monitorizado cuidadosamente hasta que no haya más peligro. Puede que como medida de seguridad sea necesario el ingreso en el hospital. Muestre el envase o los comprimidos que le queden para que el médico pueda saber lo que usted ha tomado.
Los casos graves de hipoglucemia acompañada de pérdida de conocimiento y fallo neurológico grave, son casos de emergencia médica que requieren tratamiento médico inmediato e ingreso hospitalario. Debería asegurarse que hay siempre una persona preinformada que pueda llamar al médico en caso de urgencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo acompañado de este prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida o administrada.
Si olvidó tomar Glimepirida Alter
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Glimepirida Alter
Si interrumpe o cesa el tratamiento, debe tener en cuenta que el efecto deseado de disminuir el azúcar en sangre no se conseguirá o que la enfermedad empeorará de nuevo. Siga tomando glimepirida hasta que su médico le diga que debe parar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte con su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes síntomas:
Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos tomando glimepirida:
Efectos adversos raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas)
En general estas alteraciones desaparecen al interrumpir el tratamiento con glimepirida.
Efectos adversos muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas)
Otros efectos adversos incluyen:
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Glimepirida Alter
Aspecto del producto y contenido del envase
Glimepirida Alter se presenta en forma de comprimidos de color blanco, lenticulares, ranurados en una cara, acondicionados en blíster de PVC/Aluminio, de 10 comprimidos cada uno. Cada envase contiene 30 ó 120 comprimidos.
Otras presentaciones
Glimepirida Alter 2 mg comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio/2016.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.
Glimepirida Alter 2 mg comprimidos EFG
Glimepirida Alter 4 mg comprimidos EFG
Glimepirida Alter 2 mg:
Cada comprimido contiene 2 mg de glimepirida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 125,50 mg de lactosa monohidrato.
Glimepirida Alter 4 mg:
Cada comprimido contiene 4 mg de glimepirida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 251 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido.
Glimepirida Alter 2 mg:
Los comprimidos son de color blanco, lenticulares, ranurados en una cara y 8 mm de diámetro.
Glimepirida Alter 4 mg:
Los comprimidos son de color blanco, lenticulares, ranurados en una cara y 11 mm de diámetro.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
España
Glimepirida Alter 2 mg comprimidos EFG, nº registro: 67.242
Glimepirida Alter 4 mg comprimidos EFG, nº registro: 67.244
Fecha de la primera autorización: Noviembre/2005
Fecha de la última renovación: Mayo/2010
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
España
Glimepirida Alter 2 mg comprimidos EFG, nº registro: 67.242
Glimepirida Alter 4 mg comprimidos EFG, nº registro: 67.244
Fecha de la primera autorización: Noviembre/2005
Fecha de la última renovación: Mayo/2010
Noviembre 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.