FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

No tome Fluimucil:

• Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
•      Si padece úlcera de estómago o duodeno.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluimucil.

Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.

Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico o farmacéutico.

Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento  de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Niños y adolescentes

Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.

Toma de Fluimucil con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con  antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de Fluimucil al menos 2 horas.

Toma de Fluimucil con alimentos y bebidas

La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se debe evitar su toma durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Fluimucil puede producir somnolencia. Si le produce somnolencia, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.

Fluimucil contiene Aspartamo, Sodio y Sorbitol

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 27 mg (1,2 mmoles) de sodio por comprimido bucodispersable.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos:1 comprimido bucodispersable cada 8 horas o bien 3 comprimidos en 1 sola toma. No superar la dosis de 3 comprimidos al día.

Adolescentes a partir de 12 años: 1 comprimido bucodispersable cada 8 horas. No superar la dosis de 3 comprimidos al día.

Cómo tomar:

Fluimucil se toma por vía oral.

Los comprimidos bucodispersables se dejan disolver en la boca hasta su total disolución.

Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.

Si toma más Fluimucil del que debe

Si toma más Fluimucil del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4. Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Al igual que todos los medicamentos, Fluimucil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir los siguientes efectos adversos:

Raros: pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes: somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Fluimucil

El principio activo es acetilcisteína. Cada comprimido bucodispersable contiene 200 mg de acetilcisteína.

Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro (E330), sorbitol (E420), manitol (E421), macrogol 6000, crospovidona, hidrogenocarbonato de sodio, aroma de limón, aroma de mandarina, aspartamo (E951), estearato de magnesio, mezcla de celulosa microcristalina y goma guar.

Aspecto del producto y contenido del envase

Fluimucil se presenta en forma de comprimidos bucodispersables redondos de color blanco.

Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos bucodispersables.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona

Responsable de la fabricación:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 – Vicenza (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Cada comprimido bucodispersable contiene:

Acetilcisteína                              200 mg

Excipientes de efecto conocido

Aspartamo (E951)                         10 mg

Sorbitol (E420)                             221 mg

Hidrogenocarbonato de sodio        98,2 mg

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimidos bucodispersables redondos de color blanco.

ZAMBON S.A.U.

C/ Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130-Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)

64924

Fecha de la primera autorización: Julio 2002

Fecha de la última renovación: Julio 2012

ZAMBON S.A.U.

C/ Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130-Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)

64924

Fecha de la primera autorización: Julio 2002

Fecha de la última renovación: Julio 2012

Abril 2015