Número Registro
Laboratorio
SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FLUCONAZOLExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA MONOHIDRATOLAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
J02A - ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO J02AC - DERIVADOS TRIAZóLICOS J02AC01 - FLUCONAZOLCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
30 €Fluconazol es uno de los medicamentos del grupo llamado “antifúngicos”. El principio activo es fluconazol. Fluconazol se utiliza para el tratamiento de infecciones producidas por hongos, y también se puede utilizar para prevenir la aparición de una infección por Candida. La causa más frecuente de las infecciones fúngicas es una levadura llamada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para el tratamiento de los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle Fluconazol Sandoz para:
Niños y adolescentes (0 a 17 años)
Su médico puede recetarle este medicamento para el tratamiento de los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También puede recetarle Fluconazol Sandoz para:
evitar la reaparición de la meningitis criptocócica.
No tome Fluconazol Sandoz:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar fluconazol si:
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluida la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con fluconazol. Deje de tomar fluconazol y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves que se describen en la sección 4.
Otros medicamentos y Fluconazol Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Informe inmediatamente a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar los siguientes medicamentos que pueden interaccionar con fluconazol como: astemizol, terfenadina (un antihistamínico para el tratamiento de las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para el tratamiento de enfermedades mentales), quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias del corazón) o eritromicina (un antibiótico para el tratamiento de infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar con fluconazol (ver sección: “No tome Fluconazol Sandoz”).
Hay algunos medicamentos que pueden interaccionar con fluconazol.
Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Fluconazol Sandoz con alimentos y bebidas
Puede tomar el medicamento acompañado o no de alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar fluconazol si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada o de dar el pecho, a menos que su médico se lo haya indicado
Puede continuar la lactancia después de tomar una dosis única de hasta 150 mg de fluconazol. No debe continuar la lactancia si está tomando dosis repetidas de fluconazol.
Fluconazol tomado durante el primer trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo. Fluconazol tomado en dosis bajas durante el primer trimestre puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con anomalías congénitas que afecten a los huesos y/o músculos.
Conducción y uso de máquinas
Cuando vaya a conducir o usar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o convulsiones.
Fluconazol Sandoz contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula dura; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las cápsulas se deben tragar enteras con ayuda de un vaso de agua. Es mejor que tome sus medicamentos siempre a la misma hora del día.
A continuación se indica la dosis recomendada de este medicamento para los distintos tipos de infecciones:
Adultos
Afección |
Dosis |
Para el tratamiento de la meningitis criptocócica |
400 mg el primer día y posteriormente 200 mg a 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más tiempo si es necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg |
Para evitar la reaparición de meningitis criptocócica |
200 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para el tratamiento de coccidioidomicosis |
200 mg a 400 mg una vez al día desde 11 meses hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg |
Para el tratamiento de infecciones fúngicas internas producidas por Candida |
800 mg el primer día y posteriormente 400 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para el tratamiento de infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales |
200 mg a 400 mg el primer día y, después, 100 mg a 200 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para el tratamiento de las candidiasis de las mucosas – la dosis depende de dónde se localiza la infección |
50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30 días hasta que le indique su médico |
Para evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca y de la garganta |
100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3 veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Para el tratamiento de la candidiasis genital |
150 mg en una única dosis |
Para reducir las apariciones repetidas de la candidiasis vaginal |
150 mg cada tres días hasta un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7) y luego una vez a la semana mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel o de las uñas |
Dependiendo del lugar de la infección 50 mg una vez al día, 150 mg una vez a la semana, 300 a 400 mg una vez a la semana durante 1 a 4 semanas (para el pie de atleta pueden ser necesarias hasta 6 semanas, para infecciones de las uñas continuar el tratamiento hasta que crezca una uña sana) |
Para prevenir el contagio de una infección producida por Candida (si su sistema inmunológico está débil y no funciona adecuadamente) |
200 mg a 400 mg una vez al día mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Adolescentes de 12 a 17 años de edad
Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).
Niños hasta 11 años de edad
La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.
La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
Afección |
Dosis diaria |
Candidiasis de las mucosas e infecciones de la garganta producidas por Candida – la dosis y la duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de dónde está localizada. |
3 mg por kg de peso corporal una vez al día (el primer día se podría dar 6 mg por kg de peso corporal) |
Meningitis criptocócica o infecciones fúngicas internas producidas por Candida |
6 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Para evitar la reaparición de la meningitis criptocócica |
6 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Para prevenir que el niño se contagie de una infección causada por Candida (si su sistema inmunológico no funciona adecuadamente) |
3 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Niños de 0 a 4 semanas de edad
Niños de 3 a 4 semanas de edad:
Niños menores de 2 semanas de edad:
Edad avanzada
La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.
Pacientes con problemas en los riñones
Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus riñones.
Si toma más Fluconazol Sandoz del que debe
Tomar demasiadas cápsulas a la vez puede hacerle sentirse mal. Contacte inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano.
Si ha tomado más fluconazol del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Los síntomas de una posible sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser adecuado iniciar un tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado de estómago si es necesario).
Si olvidó tomar Fluconazol Sandoz
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si queda poco para la próxima dosis, no tome la dosis que ha olvidado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si aparecen algunos de los siguientes efectos adversos, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Si padece cualquiera de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Fluconazol Sandoz puede afectar a su hígado. Los signos que indican problemas del hígado incluyen:
Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Fluconazol Sandoz y comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos:
Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) :
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Deje de tomar fluconazol y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fluconazol Sandoz
Contenido de las cápsulas: lactosa monohidrato (lactosa), almidón de maíz, dióxido de sílice coloidal, estearato de magnesio y laurilsulfato de sodio.
Composición de las cápsulas:
Fluconazol Sandoz 50 mg cápsulas duras: amarillo de quinoleína (E104), dióxido de titanio (E171), agua, gelatina.
Fluconazol Sandoz 100 mg cápsulas duras: dióxido de titanio (E171), agua, gelatina.
Fluconazol Sandoz 150 mg cápsulas duras: óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), agua, gelatina.
Fluconazol Sandoz 200 mg cápsulas duras: Indigotina (E132), dióxido de titanio (E171), agua, gelatina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Fluconazol Sandoz 50 mg cápsulas duras: cápsula dura de gelatina con tapa y cuerpo de color amarillo opaco, en envases conteniendo 7 cápsulas o 500 (EC) cápsulas.
Fluconazol Sandoz 100 mg cápsulas duras: cápsula dura de gelatina con tapa y cuerpo de color blanco opaco, en envases conteniendo 7 cápsulas o 100 (EC) cápsulas.
Fluconazol Sandoz 150 mg cápsulas duras: cápsula dura de gelatina con tapa y cuerpo de color amarillo crema opaco, en envases conteniendo 1 cápsulas, 4 cápsulas o 100 (EC) cápsulas.
Fluconazol Sandoz 200 mg cápsulas duras: cápsula dura de gelatina con tapa de color azul opaco y cuerpo de color blanco opaco, en envases conteniendo 7 cápsulas o 100 (EC) cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Fluconazol Sandoz 50 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Sandoz 150 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Sandoz 200 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Sandoz 50 mg
Cada cápsula dura contiene 50 mg de fluconazol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 48,33 mg de lactosa monohidrato.
Fluconazol Sandoz 100 mg
Cada cápsula dura contiene 100 mg de fluconazol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 96,66 mg de lactosa monohidrato.
Fluconazol Sandoz 150 mg
Cada cápsula dura contiene 150 mg de fluconazol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 145 mg de lactosa monohidrato.
Fluconazol Sandoz 200 mg
Cada cápsula dura contiene 200 mg de fluconazol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 193,33 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Cápsula dura. Cápsula dura de gelatina.
Fluconazol Sandoz 50 mg: cápsula dura de gelatina con tapa y cuerpo de color amarillo opaco.
Fluconazol Sandoz 100 mg: cápsula dura de gelatina con tapa y cuerpo de color blanco opaco.
Fluconazol Sandoz 150 mg: cápsula dura de gelatina con tapa y cuerpo de color amarillo crema opaco.
Fluconazol Sandoz 200 mg: cápsula dura de gelatina con tapa de color azul opaco y cuerpo de color blanco opaco.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Fluconazol Sandoz 50 mg cápsulas duras, Nº Registro: 64.612
Fluconazol Sandoz 100 mg cápsulas duras, Nº Registro: 64.613
Fluconazol Sandoz 150 mg cápsulas duras, Nº Registro: 64.614
Fluconazol Sandoz 200 mg cápsulas duras, Nº Registro: 64.615
Fecha de la primera autorización: 07/03/2002
Fecha de la última renovación: 25/08/2011
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Fluconazol Sandoz 50 mg cápsulas duras, Nº Registro: 64.612
Fluconazol Sandoz 100 mg cápsulas duras, Nº Registro: 64.613
Fluconazol Sandoz 150 mg cápsulas duras, Nº Registro: 64.614
Fluconazol Sandoz 200 mg cápsulas duras, Nº Registro: 64.615
Fecha de la primera autorización: 07/03/2002
Fecha de la última renovación: 25/08/2011
Marzo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/