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ZENTIVA K.S.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FINASTERIDAExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOCARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
D11A - OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS D11AX - OTROS PRODUCTOS DERMATOLóGICOS D11AX10 - FINASTERIDACódigo Nacional
Finasterida Zentiva 1 mg es para uso exclusivo en varones y no deben tomarlo las mujeres ni los niños.
Finasterida Zentiva 1 mg contiene un medicamento llamado finasterida.
Finasterida Zentiva 1 mg se usa para el tratamiento de pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgenética). Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la pérdida de cabello de tipo masculino, consulte a su médico.
La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino.
En el cuero cabelludo, Finasterida Zentiva 1 mg disminuye específicamente los niveles de DHT bloqueando un enzima (Tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT. Solamente los varones con pérdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el uso de Finasterida Zentiva 1 mg. En muchos de los varones tratados con Finasterida Zentiva 1 mg durante 5 años, la progresión de la pérdida de cabello se hizo más lenta, y al menos en la mitad de esos varones también mejoró de alguna forma el crecimiento del cabello.
No tome Finasterida Zentiva 1 mg:
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Zentiva.
Uso de Finasterida Zentiva con otros medicamentos:
Finasterida Zentiva 1 mg normalmente no interfiere con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de Finasterida Zentiva con alimentos y bebidas:
Finasterida Zentiva 1 mg puede ser tomado con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:
Finasterida Zentiva 1 mg está destinado al tratamiento de la pérdida de pelo de tipo masculino exclusivamente en varones.
En caso de duda, pregunte a su médico.
Conducción y uso de máquinas:
No hay información que sugiera que Finasterida Zentiva 1 mg afecte a la capacidad de conducir y usar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida Zentiva:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le ayudará a determinar si Finasterida Zentiva 1 mg da resultados en su caso. Es importante tomar finasterida durante todo el tiempo que su médico le indique. Finasterida sólo actúa a largo plazo si se mantiene su administración.
Si toma más Finasterida Zentiva 1 mg de la que debe:
Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Finasterida Zentiva 1 mg:
Si interrumpe el tratamiento con Finasterida Zentiva 1 mg:
Para apreciar el efecto puede ser necesario tomar el medicamento durante 3 a 6 meses. Es importante que trate de tomar finasterida durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico. Si deja de tomar finasterida, probablemente perderá el pelo que haya ganado en los 9 a 12 meses siguientes a la interrupción del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.
Normalmente los efectos adversos han sido temporales con el tratamiento continuo o han desaparecido una vez suspendido el tratamiento.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.
Deje de tomar Finasterida Zentiva e informe a su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano; www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Finasterida Zentiva 1 mg:
El principio activo es finasterida. Un comprimido contiene 1 mg de finasterida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz, almidón de patata (tipo A), macrogolglicéridos de lauroilo, estearato de magnesio (E572).
Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Finasterida Zentiva 1 mg son de color marrón rojizo, redondos, biconvexos, marcados ‘F1’ en un lado y sin marca alguna en el otro lado.
Los comprimidos de Finasterida Zentiva 1 mg están envasados en blísters de aluminio/aluminio conteniendo 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva, k.s.
U Kabelovny, 130
102 37 Praga 10
República Checa
Representante local
sanofi-aventis, S.A.
Josep Plá 2
08019 - Barcelona
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow
Middlesex, HAl 4HF
Reino Unido
ó
Wessling Hungary Kft.
Fóti út 56 H-1047 Budapest,
Hungría
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Finasterida Zentiva 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Un comprimido recubierto contiene 1 mg de finasterida.
Excipiente(s): Lactosa monohidrato 95,58 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos marrones rojizos, redondos, biconvexos, marcados F1 en un lado y sin marca alguna en el otro lado.
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa.
78.381
Enero 2014
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa.
78.381
Enero 2014
Julio 2017