FINASTERIDA ARAFARMA GROUP 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

No tome FINASTERIDA ARAFARMA GROUP :

Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP.

El trastorno para el que se receta FINASTERIDA ARAFARMA GROUP sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico,farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar FINASTERIDA ARAFARMA GROUP.

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar FINASTERIDA ARAFARMA GROUP cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a FINASTERIDA ARAFARMA GROUP manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP con película debe consultar al médico.

Los comprimidos de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar FINASTERIDA ARAFARMA GROUP durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con FINASTERIDA ARAFARMA GROUP puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando FINASTERIDA ARAFARMA GROUP.

Niños

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP no está indicado en niños.

Uso de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP con alimentos, bebidas y alcohol

Tome un comprimido de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP al día, con o sin alimentos.

No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con FINASTERIDA ARAFARMA GROUP.

Embarazo, lactancia:

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP es para uso exclusivo en varones.

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP no está indicado en mujeres .

Conducción y uso de máquinas:

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda,consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas.FINASTERIDA ARAFARMA GROUP sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Su médico puede recetar FINASTERIDA ARAFARMA GROUP junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más FINASTERIDA ARAFARMA GROUP de la que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental,consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FINASTERIDA ARAFARMA GROUP :

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento,pregunte a su médico,farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, FINASTERIDA ARAFARMA GROUP puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, que se definen tal y como se indica a continuación:

Entre los efectos secundarios debidos a FINASTERIDA están:

Aparato reproductor y trastornos mamarios

Frecuentes: impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

Poco frecuentes: hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.

Raros :dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes: reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Poco frecuentes: erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmunológico

Raros: reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando FINASTERIDA. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar FINASTERIDA

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice FINASTERIDA ARAFARMA GROUP si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP

El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, docusato de sodio, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten, sílice coloidal anhidra, fumarato de estearilo y sodio, Opadry blanco (hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol y citrato sódico) y carmín de índigo (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase

FINASTERIDA ARAFARMA GROUP se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son azules, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol.Ind. del Henares

19180 Marchamalo (Guadalajara). España

E-mail: info@arafarma.com

Teléfono: 949 22 56 22

La última revisión de este prospecto fue en Octubre 2005

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

Excipiente con efecto conocido: Lactosa

Cada comprimido de FINASTERIDA ARAFARMA GROUP contiene 79 mg de lactosa monohidrato.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película.

Comprimidos recubiertos de color azul, redondos, biconvexos.

ARAFARMA GROUP, S.A

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara) España

E-mail: info@arafarma.com

Teléfono: 949 22 56 22

67286

Noviembre 2005

ARAFARMA GROUP, S.A

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara) España

E-mail: info@arafarma.com

Teléfono: 949 22 56 22

67286

Noviembre 2005

Septiembre 08