CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

No tome Cefuroxima ratiopharm:

• Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica (hipersensible) grave a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).

Si considera que esto le aplica, no tome Cefuroxima ratiopharm hasta que haya consultado con su médico.

Advertencias y precauciones

Cefuroxima ratiopharm no está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que se desconoce la seguridad y eficacia para este grupo de edad.

Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como Candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Cefuroxima ratiopharm. Esto reducirá el riego de posibles complicaciones. Ver ¿Síntomas a los que tiene que estar atento¿en la sección 4.

Si necesita análisis de sangre

Cefuroxima ratiopharm puede afectar a los resultados de los niveles de azúcar en análisis de sangre, o al Test de Coomb. Si necesita un análisis de sangre: Advierta a la persona que realiza los análisis que está tomando Cefuroxima ratiopharm.

Consulte a su médico antes de empezar a usar Cefuroxima ratiopharm.

Uso de Cefuroxima ratiopharm con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta.

Medicamentos utilizados para reducir la acidez del estómago (ej. antiácidos para tratar el ardor del estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Cefuroxima ratiopharm.

Probenecid

Anticoagulantes orales

Advierta a su médico o farmacéuticosi está tomando algún medicamento de este tipo.

Píldora anticonceptiva

Cefuroxima ratiopharm puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva. Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras toma Cefuroxima ratiopharm deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos). Consulte a su médico.

Toma de Cefuroxima ratiopharm con los alimentos y bebidas:

Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cefuroxima ratiopharm

• si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada
• si está en periodo de lactancia.

Cefuroxima ratiopharm deberá administrarse con precaución durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La administración de Cefuroxima ratiopharm puede producir mareos, y provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta. No conduzca o utilice maquinaria si no se encuentra bien.

Información importante sobre algunos componentes de Cefuroxima ratiopharm

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene p-hidroxibenzoato de metilo (E218) y p-hidroxibenzoato de propilo (E216).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tome Cefuroxima ratiopharm después de las comidas. Esto le ayudará a que el tratamiento sea más efectivo.

Trague los comprimidos de Cefuroxima ratiopharm enteros con agua.

No mastique, aplaste o divida los comprimidos ¿ esto puede hacer el tratamiento menos efectivo.

La dosis habitual

Adultos

La dosis habitual de Cefuroxima ratiopharm es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Niños

La dosis habitual de Cefuroxima ratiopharm es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

• la gravedad y tipo de infección

Cefuroxima no está recomendado en niños menores de 3 meses, ya que la seguridad y eficacia para este grupo de pacientes es desconocida

Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con problemas de riñón

Si tiene problemas de riñón, su médico puede cambiar su dosis.

Consulte con su médico si se ve afectado por este problema.

Si toma más Cefuroxima ratiopharm del que debe

Si toma demasiado Cefuroxima ratiopharm puede sufrir trastornos neurológicos, en particular puede tener mayor probabilidad de tener ataques epilépticos (convulsiones).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento.

Si olvidó tomar Cefuroxima ratiopharm

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Síntomas a los que tiene que estar atento

Un pequeño número de personas que tomaron Cefuroxima ratiopharm presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:

• reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción en la piel con picor, hinchazón, algunas veces de la cara o boca, provocando dificultad para respirar

• erupción en la piel, pudiendo causar ampollas, que parecen como pequeñas dianas (mancha oscura en el centro rodeada por una zona más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde)

• erupción en la piel extendida con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólísis epidérmica tóxica)

• infecciones por hongos. Medicamentos como Cefuroxima ratiopharm pueden causar un aumento del crecimiento de hongos (Candida), en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas). Este efecto secundario es más probable que aparezca si se ha tomado Cefuroxima ratiopharm durante un tiempo prolongado

• diarrea grave (colitis Pseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxima ratiopharm pueden causar inflamación del colon (intestino grueso), que produce diarrea grave, generalmente acompañada de sangre y mucosidad, dolor en el estómago y fiebre

• reacción de Jarisch-Herxheimer. Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la temperatura del cuerpo (fiebre), escalofríos, dolor de cabeza, dolor en los músculos y erupción en la piel mientras está tomando Cefuroxima ratiopharm para tratar la enfermedad de Lyme. A esto se le conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas suelen durar normalmente de unas horas a un día.

Contacte a un médico o enfermera inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.

Efectos adversos frecuentes (pueden producirse en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas):

• infección por hongos (como Candida)
• dolores de cabeza,
• mareos,
• diarreas
• náuseas
• dolor de estómago,

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

• Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos),
• Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado,

Efectos adversos poco frecuentes (pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas):

• Erupción cutánea,
• Vómitos.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

• Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas),
• Leucopenia (disminución del número de leucocitos),
• Test de Coomb positivo.

Otros efectos adversos

Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• reacciones alérgicas
• erupciones en la piel (que pueden ser graves)
• fiebre alta
• amarilleamiento del blanco de los ojos o de la piel
• inflamación del hígado (hepatitis).

Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:

• destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Cefuroxima ratiopharm

• El principio activo es cefuroxima axetilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de cefuroxima axetilo.

• Los demás componentes son: croscarmelosa sódica Tipo A, laurilsulfato de sodio, aceite de semillas de algodón hidrogenado, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, hipromelosa (E464), propilenglicol, p-hidroxibenzoato de metilo (E218), p-hidroxibenzoato de propilo (E216), benzoato de sodio (E211) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase.

Cefuroxima ratiopharm 500 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular.

Cada envase contiene 12 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización

ratiopharm España, S.A.

Avda. de Burgos 16-D, 5ª planta

28036 - Madrid (España)

Responsable de la fabricación:

GLAXO WELLCOME OPERATIONS

Harmire Road DL12 8 DT

Barnard Castle, Dirham (Reino Unido)

ó

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.p.A.

Via Alessandro Fleming, 2

I-37100 Verona

Italia

ó

GLAXO WELLCOME, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

ó

GENERFARMA, S.L.

Isaac Peral 6 - Parque Tecnológico

46980 Paterna (Valencia)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2017.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cefuroxima ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene:

Cefuroxima axetilo 250 mg

Excipientes:

p-Hidroxibenzoato de metilo (E218), 0,07 mg

p-Hidroxibenzoato de propilo (E216), 0,06 mg

Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene:

Cefuroxima axetilo 500 mg

Excipientes:

p-Hidroxibenzoato de metilo (E218), 0,18 mg

p-Hidroxibenzoato de propilo (E216), 0,15 mg

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

-              Comprimido recubierto con película.

Comprimidos de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular.

ratiopharm España, S.A.

Avda de Burgos 16-D, 5ª Planta

28036-Madrid (España)

Cefuroxima ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG               nº registro: 68.097

Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG               nº registro: 68.098

Octubre 2006

ratiopharm España, S.A.

Avda de Burgos 16-D, 5ª Planta

28036-Madrid (España)

Cefuroxima ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG               nº registro: 68.097

Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG               nº registro: 68.098

Octubre 2006

Enero 2017