Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ENALAPRIL MALEATOExcipientes
ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETILLACTOSA MONOHIDRATOSORBITOLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09A - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS C09AA - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFáRMACOS C09AA02 - ENALAPRILCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
2.5 €Código Nacional
Precio Referencia
2.5 €Código Nacional
Precio Referencia
2.5 €Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
enalapril cinfa está indicado para:
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial.
No tome enalapril cinfa
No tome este medicamento si alguna de las situaciones anteriores le aplica. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar enalapril cinfa:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome enalapril cinfa”.
Ha de tener en cuenta que enalapril cinfa disminuye la presión arterial en los pacientes de raza negra de forma menos eficaz que en los pacientes que no son de raza negra.
Si está a punto de someterse a alguno de los siguientes procedimientos, informe a su médico que está tomando enalapril:
Si alguna de las situaciones anteriores le aplica, consulte a su médico o dentista antes de empezar el procedimiento.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda enalapril al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).
Otros medicamentos y enalapril cinfa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los tratamientos a base de plantas medicinales.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con enalapril. En estos casos puede ser que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones, como interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras presentaciones:
Toma de enalapril cinfa con alimentos y bebidas
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar enalapril antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de enalapril. No se recomienda enalapril al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia:
Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho. Mientras esté tomando enalapril no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar enalapril, comparado con otros tratamientos, mientras dé el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse mareado o soñoliento mientras toma este medicamento. Si esto ocurriera, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
enalapril cinfa contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
enalapril cinfa contiene sorbitol
Este medicamento contiene 34,80 mg de sorbitol en cada comprimido.
enalapril cinfa contiene aceite de ricino hidrogenado
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Presión arterial elevada
Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada es de 5 mg a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.
La dosis recomendada a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg una vez al día.
Insuficiencia cardiaca
La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis recomendada a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.
La dosis máxima a largo plazo es de 40 mg, dividida en dos tomas.
Pacientes con problemas de riñón
Su dosis de medicamento cambiará dependiendo de lo bien que estén funcionando sus riñones:
- Problemas de riñón moderados - 5 mg a 10 mg al día.
- Problemas de riñón graves - 2,5 mg al día.
- Si se está sometiendo a diálisis - 2,5 mg al día. En los días en los que se someta a diálisis, su dosis puede cambiar dependiendo de lo baja que esté su presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
Su médico decidirá la dosis y se basará en el funcionamiento de sus riñones.
Uso en niños
La experiencia sobre el uso de enalapril en niños con presión arterial elevada es limitada. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará dependiendo del peso y de la presión arterial del niño. Las dosis iniciales habituales son:
Se puede cambiar la dosis según las necesidades del niño:
No se recomienda este medicamento en niños recién nacidos (primeras semanas después de nacer) ni en pacientes pediátricos con problemas de riñón.
Si toma más enalapril cinfa del que debe
Si toma más enalapril del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar enalapril cinfa
Si olvida tomar un comprimido, no tome la dosis olvidada. Tome la dosis siguiente en su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con enalapril cinfa
No suspenda el tratamiento sin que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar enalapril y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este tipo de reacciones. Si le ocurriera alguna de las reacciones anteriores, deje de tomar enalapril y hable con su médico inmediatamente.
Cuando empiece a tomar este medicamento, puede sentir pérdida de conocimiento o sentirse mareado. Si esto se produjera, tumbarse puede ayudarle. Esto se debe a una disminución de su presión arterial. Esto mejorará a medida que continúe tomando el medicamento. Si está preocupado, por favor, hable con su médico.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de enalapril cinfa
Aspecto del producto y contenido del envase
enalapril cinfa se presenta en forma de comprimidos de color rojizo, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una de las caras. Cada envase contiene 10, 28, 56 o 500 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
enalapril cinfa 5 mg comprimidos EFG
enalapril cinfa 10 mg comprimidos
enalapril cinfa 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de enalapril cinfa 5 mg contiene 5 mg de enalapril (como maleato de enalapril).
Cada comprimido de enalapril cinfa 10 mg contiene 10 mg de enalapril (como maleato de enalapril).
Cada comprimido de enalapril cinfa 20 mg contiene 20 mg de enalapril (como maleato de enalapril).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 8 mg de lactosa monohidrato, 34,80 mg de sorbitol y 11 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido
Los comprimidos de enalapril cinfa 5 mg son de color blanco, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una de las caras con código “E5C”.
Los comprimidos de enalapril cinfa 10 mg son de color rojizo, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una de las caras.
Los comprimidos de enalapril cinfa 20 mg son de color anaranjado, cilíndricos, biconvexos y ranurados por una cara con código “E20C”.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
enalapril cinfa 5 mg comprimidos EFG: 63.377
enalapril cinfa 10 mg comprimidos: 73.300
enalapril cinfa 20 mg comprimidos EFG: 63.355
enalapril cinfa 5 mg y enalapril cinfa 20 mg: Septiembre 2000
enalapril cinfa 10 mg: Enero 2011
enalapril cinfa 5 mg comprimidos EFG: 63.377
enalapril cinfa 10 mg comprimidos: 73.300
enalapril cinfa 20 mg comprimidos EFG: 63.355
enalapril cinfa 5 mg y enalapril cinfa 20 mg: Septiembre 2000
enalapril cinfa 10 mg: Enero 2011
Julio 2021