Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AMBROXOL HIDROCLORUROExcipientes
ISOMALTASACARINA SODICAFormas Farmaceuticas
PASTILLA PARA CHUPARCódigos ATC
R05C - EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS R05CB - MUCOLíTICOS R05CB06 - AMBROXOLCódigo Nacional
Bucoxon contiene como principio activo ambroxol hidrocloruro. El principio activo es la parte de las pastillas que proporciona efecto anestésico local que alivia el dolor de garganta agudo.
Bucoxon está indicado para el alivio del dolor agudo de garganta para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bucoxon.
Niños
Si es menor de 12 años no debe tomar Bucoxon.
Toma de Bucoxon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ambroxol pasa al feto. No debe tomar Bucoxon si está embarazada, especialmente durante el primer trimestre.
Ambroxol pasa a la leche materna. No tome Bucoxon si está en periodo de lactancia.
Se desconoce si Bucoxon puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bucoxon contiene isomalta
Este medicamento contiene isomalta (E-953). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,343 g de isomalta por pastilla.
Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltiol/isomalta.
Bucoxon contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por pastilla, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 1 pastilla para chupar cuando necesite aliviar el dolor. No se deben tomar más de 6 pastillas para chupar al día.
No debe tomar Bucoxon más de 3 días seguidos. Si después de 3 días todavía tiene síntomas o si tiene fiebre alta, consulte a un médico.
Los datos clínicos muestran un inicio rápido de la acción (como máximo en 20 minutos). El efecto durará como mínimo 3 horas.
Si toma más Bucoxon del que debe
Si toma demasiadas pastillas para chupar (más de 6 al día) y observa cualquier síntoma, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Bucoxon y contacte con su médico inmediatamente:
La gravedad de las reacciones alérgicas puede aumentar si se toma otra vez el medicamento, o si toma otro medicamento con la misma sustancia (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bucoxon).
Otros efectos adversos que se pueden producir:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como pastillas para chupar, redondas con borde plano de color marrón.
Las pastillas están disponibles en envases con blíster de PVC-PVDC/aluminio.
Tamaño de envase: 18 pastillas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Bucoxon 20 mg pastillas para chupar sabor regaliz
Cada pastilla para chupar contiene 20 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Isomalta (E-953)……. 2343,611 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Pastilla para chupar
Pastilla redonda con bordes planos de color marrón.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Bucoxon 20 mg pastillas para chupar sabor regaliz (Nº Reg.: 80.439)
Fecha de la primera autorización: 24/Noviembre/2015
Fecha de la última renovación: 24/Noviembre/2020
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Bucoxon 20 mg pastillas para chupar sabor regaliz (Nº Reg.: 80.439)
Fecha de la primera autorización: 24/Noviembre/2015
Fecha de la última renovación: 24/Noviembre/2020
Junio 2020