79701

Número Registro


ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS

AUTORIZADO: 01-04-2015
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Excipientes

BETACICLODEXTRINAS
SORBITOL

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO

Códigos ATC

V03A - TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS
V03AX - OTROS PRODUCTOS TERAPéUTICOS

Presentaciones

706029

Código Nacional


ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS , 120 comprimidos


AUTORIZADO: 01-04-2015
COMERCIALIZADO

Prospecto

EchinaMed Junior comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas para aliviar los síntomas del resfriado y la gripe, basado exclusivamente en su uso tradicional.

 

No tome EchinaMed Junior si usted:

  • Es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas), o a alguno de los componentes del producto.
  • Padece tuberculosis o sarcoidosis
  • Padece una enfermedad autoinmune.
  • Sufre condiciones que reducen su resistencia a una infección ( ejemplo SIDA)
  • Está sometido a un tratamiento con inmunosupresores
  • Sufre enfermedades que se caracterizan por un bajo recuento de glóbulos blancos tales como agranulocitosis o leucemia.
  • Tiene tendencia a tener alergias con síntomas de urticaria, eczema o asma.

 

No se debe administrar a niños menores de 1 año

  

Tenga especial cuidado con EchinaMed Junior

  • Si durante el uso del medicamento, los síntomas empeoran o hay fiebre alta, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico.
  • Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos, quienes deberán consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
  • Este medicamento contiene sorbitol. Si usted ha sido informado por su médico que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Toma de otros medicamentos:

No se recomienda tomar este medicamento junto a inmunosupresores tales como ciclosporina y metotrexato.

 

Embarazo y Lactancia

Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no está recomendado.

 

IMPORTANTE PARA LA MUJER

 

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

 

Conducción y uso de maquinarias:

No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed Junior sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

 

Adolescentes mayores de 12 años

Tomar 2 comprimidos, 3 a 5 veces al día.

 

Niños de 6 a 12 años

Tomar 1 comprimido, 3 a 5 veces al día.

 

EchinaMed Junior es un medicamento que se administra por vía oral.

 

El tratamiento debe comenzar en cuanto se detecten los primeros síntomas del resfriado. La duración recomendada del tratamiento es de 10 días.

 

Los comprimidos se deben tomar con agua o deshacer en la boca, antes de las comidas.

No se debe utilizar más de la dosis recomendada

 

Si los síntomas persisten por más de 10 días, se debe consultar al médico o al farmacéutico.

 

No se recomienda a niños menores de 6 años.

 

Está contraindicado el uso en niños menores de 1 año.

 

Si toma más EchinaMed Junior de lo que debiera

 

Si como consecuencia de una toma excesiva, se siente enfermo, coménteselo al médico. Una toma excesiva es poco probable que sea dañina.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar EchinaMed Junior

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Asegúrese de haber leído el apartado 2 de este prospecto

 

No tome EchinaMed Junior si es alérgico a las plantas de la familia de las

Asteraceae (Compuestas), o a alguno de los componentes del producto.

 

Como todos los medicamentos EchinaMed Junior puede tener efectos adversos. Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si se producen reacciones alérgicas como:

• Erupción cutánea (rash)

• Urticaria

• Trastornos inflamatorios de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson)

• Hinchazón de la piel debido a líquido

• Hinchazón de la cara (edema de Quincke)

• Reducción del paso del aire a los pulmones (broncoespasmo)

• Asma y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico)

 

La echinacea puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos.

 

Se ha relacionado el uso de preparados de Echinacea purpurea con la aparición de enfermedades autoinmunes tales como encefalitis diseminada, eritema nodosum, inmunotrombocitopenia, Síndrome de Evans, Síndrome de Sjögren con disfunción renal tubular.

La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida.

  

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Almacenar a temperatura ambiente.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños

 

No utilice EchinaMed Junior después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.

 

Un comprimido de EchinaMed Junior contiene como principios activos:

380 mg de tintura (como extracto seco) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea (L.) MOENCH

20 mg de tintura  (como extracto seco) de la raíz fresca de Echinacea purpurea(L.) MOENCH 

 

Los demás componentes son excipientes:

Sorbitol

Betaciclodextrina

Sílice coloidal anhidra

Estearato de magnesio de origen vegetal

Saborizante de naranja.

   

Tamaño del envase

Frasco con 120 comprimidos

Uso oral

 

Titular

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

España

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

www.avogel.es

 

Responsable de la Fabricación

A. VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Países Bajos 

 

Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2020

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productosm Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

EchinaMed Junior, comprimidos

 

1 comprimido [Aprox. 300 mg] contiene:

 

380 mg de tintura (Relación droga extracto (1:12-13))

(como extracto seco) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea (L.) MOENCH

Equivalente en planta seca: 32 mg  por comprimido

Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m)

 

20 mg de tintura (Relación droga extracto (1:11-12))

(como extracto seco) de la raíz fresca de Echinacea purpurea (L.) MOENCH

Equivalente en planta seca: 1.8 mg  por comprimido

Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m)

 

Excipientes de declaración obligatoria:

Un comprimido de 300 mg contiene 266,15 mg de sorbitol

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Comprimidos.

Los comprimidos de EchinaMed Junior son planos, redondos, moteados, de color verdoso con olor aromático y sabor dulce a naranja.

 

Titular

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6

08021 Barcelona

Tel  93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

 

 

Marzo 2015

 

Titular

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6

08021 Barcelona

Tel  93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

 

 

Marzo 2015

 

Junio 2016



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