Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
EBASTINAExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOLACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
R06A - ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO R06AX - OTROS ANTIHISTAMíNICOS PARA USO SISTéMICO R06AX22 - EBASTINACódigo Nacional
Precio Referencia
4.4 €Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina ratiopharm está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como:
No tome Ebastina ratiopharm
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ebastina:
No utilice este medicamento si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina (principio activo de este medicamento) tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
Niños
Ebastina ratiopharm no debe ser administrado a niños menores de 12 años.
Toma de Ebastina ratiopharm con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos que se mencionan a continuación pueden interferir con ebastina; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos:
No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Ebastina puede interferir con los resultados de pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5 a 7 días desde la interrupción del tratamiento.
Toma de Ebastina ratiopharm con alimentos y bebidas
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina ratiopharm. Este decidirá la conveniencia o no de iniciar el tratamiento.
Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia y el mareo, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar máquinas.
Ebastina ratiopharm contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ebastina.
Ebastina ratiopharm no es adecuada para la administración de dosis inferiores a 10 mg, ni para aquellos pacientes con problemas al tragar.
Posología:
Uso en adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 comprimido (10 mg de ebastina) una vez al día, aunque algunos pacientes pueden requerir una dosis de 20 mg una vez al día.
Uso en pacientes con enfermedad grave del hígado
No se debe superar la dosis de 10 mg de ebastina al día (1 comprimido).
Forma de administración
Este medicamento es para administración por vía oral.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos, con la ayuda de un vaso de agua.
Si estima que la acción de ebastina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Ebastina ratiopharm del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal sanitario pueda identificar más fácilmente el medicamento que ha tomado.
El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada.
Si olvidó tomar Ebastina ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Ebastina ratiopharm
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- aumento de peso,
- aumento del apetito.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ebastina ratiopharm 10 mg comprimidos
Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastina ratiopharm se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco de forma lenticular. Envase tipo blister de PVC/Aluminio que contienen 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Alcobendas 28108, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ebastina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ebastina.
Excipientes con efecto conocido: 62 mg de lactosa monohidrato.
Ebastina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubiertos con película contiene 20 mg de ebastina.
Excipientes con efecto conocido: 124 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color blanco de forma lenticular.
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Alcobendas 28108, Madrid (España)
Ebastina ratiopharm 10 mg comprimidos: 67.615
Ebastina ratiopharm 20 mg comprimidos: 67.614
Fecha de la primera autorización: 16/marzo/ 2006
Fecha de la última renovación: 16/marzo/ 2011
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Alcobendas 28108, Madrid (España)
Ebastina ratiopharm 10 mg comprimidos: 67.615
Ebastina ratiopharm 20 mg comprimidos: 67.614
Fecha de la primera autorización: 16/marzo/ 2006
Fecha de la última renovación: 16/marzo/ 2011
Mayo 2019