Número Registro
Laboratorio
KERN PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DONEPEZILO HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON DE MAIZCARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N06D - FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA N06DA - ANTICOLINESTERASAS N06DA02 - DONEPEZILOCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
65.16 €Donepezilo es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.
No tome Donepezilo Kern Pharma
Advertencias y precauciones
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de donepezilo en niños.
Uso de Donepezilo Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
La toma de Donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.
Uso de Donepezilo Kern Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento debe tomarse con un poco de agua.
La toma de Donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Donepezilo si usted está embarazada.
No tome Donepezilo si usted está amamantando a su hijo.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Donepezilo Kern Pharma contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Donepezilo Kern Pharma de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Donepezilo Kern Pharma se administra por vía oral.
El tratamiento con Donepezilo Kern Pharma se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.
Si toma más Donepezilo Kern Pharma del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Donepezilo Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente:
Los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar al menos 1 de cada 10 pacientes son:
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 pero a menos de 1 persona de cada 10 son:
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 pero a menos de 1 de cada 100 son:
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos graves:
Consulte inmediatamente al médico si sufre estos efectos adversos graves. Puede que necesite tratamiento médico urgente.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Donepezilo Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Donepezilo Kern Pharma
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos amarillos, redondos, biconvexos, planos.
Los comprimidos se presentan envasados en blísteres en estuches de 28 comprimidos (envase normal) y 50 comprimidos (envase clínico).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Donepezilo Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido de Donepezilo Kern Pharma contiene:
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Donepezilo Kern Pharma 5 mg comprimidos |
Donepezilo Kern Pharma 10 mg comprimidos |
Hidrocloruro de donepezilo |
5 mg (equivalente a 4,56 mg de donepezilo) |
10 mg (equivalente a 9,12 mg de donepezilo) |
Excipientes con efecto conocido:
Donepezilo 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 90 mg de lactosa.
Donepezilo 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 180 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Donepezilo Kern Pharma 5 mg son comprimidos redondos, planos y biconvexos de color blanco.
Donepezilo Kern Pharma 10 mg son comprimidos redondos, planos y biconvexos de color amarillo.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Donepezilo Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película, nº reg. 76.025
Donepezilo Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película, nº reg. 76.026
Junio 2012
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Donepezilo Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película, nº reg. 76.025
Donepezilo Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película, nº reg. 76.026
Junio 2012
Enero 2016