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Número Registro


DIOSMINA PENSA PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

AUTORIZADO: 16-01-2013
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

DIOSMINA

Excipientes

CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Códigos ATC

C05C - AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES
C05CA - BIOFLAVONOIDES
C05CA53 - DIOSMINA, COMBINACIONES CON

Presentaciones

606028

Código Nacional


DIOSMINA PENSA PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 500 comprimidos


AUTORIZADO: 16-01-2013
NO COMERCIALIZADO

696003

Código Nacional


DIOSMINA PENSA PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos


AUTORIZADO: 16-01-2013
COMERCIALIZADO

696004

Código Nacional


DIOSMINA PENSA PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 60 comprimidos


AUTORIZADO: 16-01-2013
COMERCIALIZADO

Prospecto

Diosmina Pensa Pharma es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).

Diosmina Pensa Pharma se utiliza para el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema (hinchazón) y síntomas asociados con la insuficiencia venosa crónica.

 

No tome Diosmina Pensa Pharma

Si es alérgico (hipersensible) a los flavonoides o a cualquiera de los demás componentes de Diosmina Pensa Pharma.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diosmina Pensa Pharma.

Ver sección ¿Embarazo, lactancia y fertilidad¿.

 

Toma de Diosmina Pensa Pharma con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.

 

Toma de Diosmina Pensa Pharma con los alimentos y bebidas

 

Tome diosmina con las comidas.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estas embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe extremar la precaución en el uso de diosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este medicamento durante el mismo.

 

Lactancia

No se tiene constancia de si el medicamento pasa a leche materna, se desaconseja su uso durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas con Diosmina Pensa Pharma.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Diosmina Pensa Pharma

 

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis normal es de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al mediodía, y otro por la noche, con las comidas.

 

Si toma más Diosmina Pensa Pharma de la que debiera:

 

No se han descrito casos de sobredosis con diosmina.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Diosmina Pensa Pharma:

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento:

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de Diosmina Pensa Pharma de su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Diosmina Pensa Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito algunos casos de trastornos digestivos leves: náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia (digestión difícil).

 

Otras reacciones adversas menos frecuentes son dolor de cabeza, malestar, vértigo. En raras ocasiones se han descrito reacciones cutáneas: erupción, prurito, urticaria.

 

Si  considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el envase original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice Diosmina Pensa Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Diosmina Pensa Pharma:

 

El principio activo es la fracción flavonoica purificada y micronizada (500 mg por comprimido), conteniendo Diosmina (450 mg) y otros flavonoides expresados en Hesperidina (50 mg).

Los demás componentes son:

- Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E-460), gelatina, carboximetilalmidón sódico de patata, talco, estearato de magnesio y agua purificada.

- Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

 

Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos, de color salmón y marcados con “D500” en una cara.

Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

 

Responsable de la fabricación:

 

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España

 

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2016

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Diosmina Pensa Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene:

Fracción flavonoica purificada micronizada 500 mg, conteniendo:

Diosmina (90%):                                                         450 mg.

Flavonoides expresados en Hesperidina (10%):                              50 mg.

 

Excipientes con efecto conocido:

Cada comprimido contiene 4,63 mg de lactosa (como Opadry OY-L28900 White (12,85 mg)) y 1,13 mg de sodio (como carboximetilalmidón sódico de patata (27,0 mg)).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película (comprimido).

Son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos, de color salmón y marcados con “D500” en una cara.

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

 

 

Enero de 2013

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

 

 

Enero de 2013

Enero de 2016



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