Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS GALDERMA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ADAPALENOExcipientes
EDETATO DE DISODIOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)Formas Farmaceuticas
GELCódigos ATC
D10A - PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO TÓPICO D10AD - RETINOIDES PARA USO TóPICO EN ACNé D10AD03 - ADAPALENOCódigo Nacional
Código Nacional
Differine está indicado para el tratamiento del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas. Es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda.
Differine pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiacneicos.
No use Differine Gel:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Differine gel.
Si utiliza cosméticos estos deben ser no grasos ni resecantes para la piel.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Differine gel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia:
NO use Differine si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Su médico puede darle más información.
Differine puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar exposición por contacto del lactante, se debe evitar aplicar Differine en el pecho ya que no se sabe si Differine pasa o no a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Differine no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Differine gel contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y propilenglicol (E1520)
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) como excipiente, por lo que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol (E1520).
Siga estas instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Aplicar el gel sobre las áreas afectadas de acné, una vez al día, antes de acostarse:
Uso en niños
No puede ser utilizado en niños menores de 12 años de edad.
Si usa más Differine Gel del que debe
Este medicamento no debe ser ingerido. Es solamente para uso externo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se emplea de forma excesiva no se producirán resultados mejores ni más rápido y en cambio puede causar enrojecimiento intenso, descamación o malestar en la piel.
Si olvidó usar Differine Gel
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Differine Gel
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este prospecto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Differine puede causar los siguientes efectos adversos en el lugar de aplicación.
Comuníquese con su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas, es posible que necesite tratamiento médico de urgencia: Hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulta la deglución o la respiración, erupción cutánea, picazón, urticaria y mareos. Esto podría ser un signo de angioedema o una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Sequedad de la piel
- Irritación de la piel
- Sensación de quemazón en la piel
- Enrojecimiento de la piel (eritema)
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Reacción local en la piel (dermatitis de contacto)
- Malestar en la piel
- Quemadura solar
- Picor en la piel (prurito)
- Empeoramiento del acné
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Reacciones alérgicas de contacto
-Dolor o hinchazón de la piel
-Irritación, enrojecimiento, picor o hinchazón de los párpados
- Oscurecimiento de la piel clara
- Aclaramiento de la piel más oscura
- Quemadura en el lugar de aplicación
Se han notificado quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Differine Gel:
El principio activo es adapaleno. Cada gramo de gel contiene 1 miligramo de adapaleno.
Los demás componentes son carbomer 940, propilenglicol (E1520), poloxamer 182, edetato disódico, parahidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, hidróxido de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Differine es un gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo.
Differine gel está disponible en tubos de plástico de 30 g y 50 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Galderma, S.A.
Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Laboratoires Galderma
Alby-sur-Chéran
(Francia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
Differine 1 mg/g gel
Differine 1 mg/g crema
Cada gramo de gel o crema contiene 1 mg de adapaleno.
Excipientes con efecto conocido:
Un gramo de crema contiene 0,20 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 0,10 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Un gramo de gel contiene 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218)y 40 mg de propilenglicol (E1520).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Gel. Gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo.
Crema. Crema blanca y brillante.
Laboratorios Galderma, S.A.
Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Differine 1 mg/g gel, nº de registro: 61.066
Differine 1 mg/g crema, nº de registro: 66.158
Laboratorios Galderma, S.A.
Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Differine 1 mg/g gel, nº de registro: 61.066
Differine 1 mg/g crema, nº de registro: 66.158
Julio 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es