1161101002IP
Número Registro
DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
AUTORIZADO: 24-09-2019
COMERCIALIZADO
Laboratorio
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.VCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNSÍ TRIANGULOSÍ ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DARATUMUMABExcipientes
ACETATO DE SODIO TRIHIDRATOCLORURO DE SODIO PARA INYECCIONMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNCódigos ATC
L01F - ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FáRMACOS L01FC - INHIBIDORES DE CD38 (GRUPOS DE DIFERENCIACIóN 38) L01FC01 - DARATUMUMABPresentaciones
726787
Código Nacional
DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 20 ml
AUTORIZADO: 24-09-2019
COMERCIALIZADO
Materiales
TARJETA DE INFORMACIÓN (versión septiembre 2021)
GUÍA DIRIGIDA A LOS BANCOS DE SANGRE (versión septiembre 2021)
GUÍA DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS (versión septiembre 2021)
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
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Prospecto
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