COPINAL 300 mg CAPSULAS

No tome Copinal cápsulas

• si es alérgico al acexamato de zinc o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. (incluidos en la sección 6).
• si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de los riñones).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Copinal cápsulas.

Si ha tomado zinc durante un período largo de tiempo, en ese caso, su médico deberá controlar los niveles de cobre y de zinc, debido a que podrían alterarse sus niveles en sangre.

Toma de Copinal cápsulas con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Tenga especial cuidado si está tomando antibióticos del tipo de las tetraciclinas, ya que el zinc puede conducir a un menor efecto o una falta de acción frente a la infección producida por las bacterias. Se recomienda dejar un intervalo de 4 horas como mínimo entre la toma de uno y otro fármaco.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Aunque no se han observado efectos teratogénicos en la experimentación animal, la seguridad de uso del acexamato de zinc durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido todavía.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Copinal cápsulas.

Las cápsulas se toman durante o inmediatamente después de las comidas principales. Debe tragar las cápsulas enteras sin masticarlas ni chuparlas con la ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.

En la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por medicamentos AINE: la dosis recomendada es una cápsula (300 mg de acexamato de zinc) al día, durante o inmediatamente después de la cena.

En el tratamiento de la úlcera gástrica y de la úlcera duodenal: la dosis recomendada es una cápsula (300 mg de acexamato de zinc), hasta 3 veces al día durante o inmediatamente después de las comidas.

Si toma más Copinal cápsulas del que debiera

Si usted ha tomado más Copinal cápsulas del que debe o en caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Con la ingesta conjunta de varias cápsulas puede presentarse vómito, lo que contribuye a su autoeliminación, que puede favorecerse con la aplicación de lavado gástrico.

Si olvidó tomar Copinal cápsulas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe adelante el tratamiento con la posología recomendada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Copinal cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En algunos casos, en ayunas, pueden aparecer náuseas (sensación de mareo) y sensación pasajera de molestias en el estómago. Para evitarlas deberá tomar Copinal cápsulas siempre durante o inmediatamente después de las comidas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de las cápsulas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Copinal cápsulas

• El principio activo es acexamato de zinc. Cada cápsula contiene 300 mg de acexamato de zinc.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, polietilenglicol 4000, talco, polivinilpirrolidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A) de patata, polisorbato 80. Composición de la cápsula de gelatina dura: gelatina y dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Copinal cápsulas se presenta en cápsulas de gelatina dura de color blanco, en envases conteniendo 30 y 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 1993

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Laboratorios Viñas sa

Provenza, 386 - 08025 Barcelona

Cada cápsula contiene 300 mg de acexamato de zinc.

Cada sobre de 10 g contiene 300 mg de acexamato de zinc.

Excipientes con efecto conocido:

Sorbitol líquido no cristalizable ………………………… 700 mg

Sacarosa ………………………………………………… 455 mg

Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) ....... 0,07 mg

Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) ..... 0,07 mg

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Cápsulas de gelatina dura de color blanco.

Suspensión oral de color blanco.

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcelona

Cápsulas: 56.926

Suspensión: 60.096

Cápsulas

Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 1987

Fecha de la última renovación: 26 de julio de 2011

Suspensión

Fecha de la primera autorización: 2 de noviembre de 1993

Fecha de la última renovación: 30 de mayo de 2008

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcelona

Cápsulas: 56.926

Suspensión: 60.096

Cápsulas

Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 1987

Fecha de la última renovación: 26 de julio de 2011

Suspensión

Fecha de la primera autorización: 2 de noviembre de 1993

Fecha de la última renovación: 30 de mayo de 2008

Noviembre 1993.