09568003
Número Registro
CLOPIDOGREL APOTEX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Laboratorio
APOTEX EUROPE B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CLOPIDOGREL BESILATOExcipientes
LACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
B01A - AGENTES ANTITROMBÓTICOS B01AC - INHIBIDORES DE LA AGREGACIóN PLAQUETARIA, HEPARINA EXCL. B01AC04 - CLOPIDOGRELPresentaciones
664322
Código Nacional
CLOPIDOGREL APOTEX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos
AUTORIZADO: 07-12-2009
NO COMERCIALIZADO
Precio Referencia
16.81 €Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CLOPIDOGREL APOTEX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
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Prospecto
Clopidogrel Apotex contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre y se agrupan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Apotex se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Apotex para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
- sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y
- ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o
- usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como “angina inestable” o “infarto de miocardio” (ataque al corazón). Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado. Es posible que su médico también le haya prescrito ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
- tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada “fibrilación auricular”, y no puede tomar medicamentos conocidos como “anticoagulantes orales” (antagonistas de la vitamina K) que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen. Le habrán dicho que los “anticoagulantes orales” son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel Apotex y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad. Su médico le habrá prescrito Clopidogrel Apotex más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar “anticoagulantes orales” y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
No tome Clopidogrel Apotex:
- Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro;
- Si padece una enfermedad grave del hígado.
Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Apotex.
Advertencias y precauciones
Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel Apotex informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
- Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia porque:
-
- padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
- padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
- ha sufrido una herida grave recientemente.
- se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
- debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
- Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
- Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
- Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Durante el tratamiento con Clopidogrel Apotex:
- Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
- Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”)
- Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que este proviene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse, durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
- Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños porque no es eficaz.
Toma de Clopidogrel Apotex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Apotex o viceversa.
Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
- medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como:
- anticoagulante orales, medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea,
- antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones,
- heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulaciónsanguínea,
- ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario,
- un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión,
- omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
- fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas,
- efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana),
- carbamazepina, un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia,
- moclobemida, medicamento para la depresión.
- repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes,
- paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
- antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel Apotex en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Toma de Clopidogrel Apotex con alimentos y bebidas Clopidogrel Apotex puede tomarse con y sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo.
Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Apotex. Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Apotex, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento.
Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Clopidogrel Apotex altere su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Clopidogrel Apotex contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada, también para pacientes con fibrilación auricular (latido irregular), es un comprimido de 75 mg de Clopidegrel Apotex al día por vía oral con o sin alimentos todos los días a la misma hora.
Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel Apotex (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Apotex al día, según lo descrito anteriormente.
Deberá tomar Clopidogrel Apotex durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Si toma más Clopidogrel Apotex del que debe
Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Si olvidó tomar Clopidogrel Apotex
Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Apotex, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Apotex
No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Apotex puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte con su médico inmediatamente te si experimenta:
- fiebre, signos de infección o cansancio extremo. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
- signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel en forma de puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”)
- hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.
El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Apotex es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones.
Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Apotex
Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
vértigo, aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal, síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre persistentes.
Además, su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Ver las condiciones de conservación en el envase.
Conservar por debajo de 25ºC cuando Clopidogrel Apotex se presenta en blisters PVC/PE/PVDC/aluminio.
Cuando Clopidogrel Apotex se presenta en cualquier blíster de aluminio no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Clopidogrel Apotex
El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato).
Los demás componentes son los siguientes (ver sección 2 “Clopidogrel Apotex contiene lactosa”):
- Núcleo del comprimido: hidroxipropilcelulosa (E463), manitol (E421), crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidrato, celulosa microcristalina, macrogol 6000, ácido esteárico y talco
- Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato (azúcar de la leche), hipromelosa (E464), triacetina (E1518), óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Apotex son de color rosa, redondos y biconvexos.
Se presentan en envases de cartón que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ó 100 comprimidos recubiertos con película en blisters de PVC/PE/PVDC/Aluminio o en blisteres de PA/ALU/PVC/Aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricantes
Titular de la autorización de comercialización:
Apotex Europe B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN, Leiden
Los Países Bajos
Fabricantes:
Pharmathen S.A.,
6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Grecia
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Los Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
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België/Belgique/Belgien NV Apotex SA Tél/Tel:+32 475.35.40. |
Luxembourg/Luxemburg NV Apotex SA Tel: +32 475.35.40 |
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???????? Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
Magyarország Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
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Ceská republika Apotex (CR) s.r.o. Tel:+ 420 234.705.700 |
Malta Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
|
Danmark Apotex Europe B.V. Tlf: +31 71 5243100 |
Nederland Apotex Nederland B.V. Tel:+31 71. 52.43.100 |
|
Deutschland Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
Norge Apotex Europe B.V. Tlf: +31 71 5243100 |
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Eesti Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
Österreich Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
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Ελλ?δα Apotex Europe B.V.Τηλ: +31 71 5243100 |
Polska Apotex Polska Sp. z o.o. Polsce Tel:+48 22.311.20.00 |
|
España APOTEX ESPAÑA S.L. Tel:+34 91.486.15.65 |
Portugal Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
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France NV APOTEX SA Tel:+32 475.35.40 |
România Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
|
Ireland Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
Slovenija Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
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Ísland Apotex Europe B.V. Sími: +31 71 5243100 |
Slovenská republika Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
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Italia Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
Suomi/Finland Apotex Europe B.V. Puh/Tel: +31 71 5243100 |
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Κ?προς Apotex Europe B.V. Τηλ: +31 71 5243100 |
Sverige Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
|
Latvija Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
United Kingdom Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
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Lietuva Apotex Europe B.V. Tel: +31 71 5243100 |
|
Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Ficha Técnica
Clopidogrel Apotex 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos y biconvexos.
Apotex Europe B. V.
Archimedesweg 2
2333 CN, Leiden
Los Países Bajos
EU/1/09/568/001-001 Estuches de cartón de 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-002 Estuches de cartón de 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-003 Estuches de cartón de 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-004 Estuches de cartón de 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-005 Estuches de cartón de 50 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-006 Estuches de cartón de 56 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-007 Estuches de cartón de 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-008 Estuches de cartón de 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-009 Estuches de cartón de 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-010 Estuches de cartón de 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-011 Estuches de cartón de 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-012 Estuches de cartón de 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-013 Estuches de cartón de 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-014 Estuches de cartón de 50 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-015 Estuches de cartón de 56 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-016 Estuches de cartón de 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-017 Estuches de cartón de 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-018 Estuches de cartón de 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
Fecha de la primera autorización: 16.10.2009
Fecha de la última renovación: 18.09.2014
Apotex Europe B. V.
Archimedesweg 2
2333 CN, Leiden
Los Países Bajos
EU/1/09/568/001-001 Estuches de cartón de 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-002 Estuches de cartón de 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-003 Estuches de cartón de 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-004 Estuches de cartón de 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-005 Estuches de cartón de 50 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-006 Estuches de cartón de 56 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-007 Estuches de cartón de 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-008 Estuches de cartón de 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-009 Estuches de cartón de 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-010 Estuches de cartón de 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC/Aluminio
EU/1/09/568/001-011 Estuches de cartón de 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-012 Estuches de cartón de 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-013 Estuches de cartón de 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-014 Estuches de cartón de 50 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-015 Estuches de cartón de 56 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-016 Estuches de cartón de 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-017 Estuches de cartón de 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
EU/1/09/568/001-018 Estuches de cartón de 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de PA/ALU/PVDC /Aluminio
Fecha de la primera autorización: 16.10.2009
Fecha de la última renovación: 18.09.2014
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la AgenciaEuropea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
