Número Registro
Laboratorio
KERN PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CLOPERASTINA FENDIZOATOExcipientes
CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICAPARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)SACAROSAFormas Farmaceuticas
JARABECódigos ATC
R05D - SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES R05DB - OTROS SUPRESORES DE LA TOS R05DB21 - CLOPERASTINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Cloperastina es un medicamento indicado para el tratamiento de la tos seca.
No tome Cloperastina Kern Pharma
Tenga especial cuidado con Cloperastina Kern Pharma
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Cloperastina puede interaccionar con otros medicamentos tales como:
Toma de Cloperastina Kern Pharma con los alimentos y bebidas
Cloperastina puede incrementar los efectos del alcohol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es prudente no administrar Cloperastina durante el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque Cloperastina puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cloperastina Kern Pharma
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,45 g de sacarosa por ml.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cloperastina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
En adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (equivalentes a una cucharada) 3 veces al día
En niños:
Agitar el frasco antes de usarlo.
Para la correcta administración utilizar el vasito dosificador incluido en el envase.
Si toma más Cloperastina Kern Pharma del que debiera
En caso de sobredosis masiva accidental puede aparecer depresión respiratoria. En estos casos es necesario proceder a un lavado de estómago y a corregir la acidez y la pérdida de sales. En estados de notable excitación se administrarán sedantes.
Si usted ha tomado más Cloperastina de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Cloperastina Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Cloperastina Kern Pharma
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Cloperastina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el frasco, el contenido debe utilizarse durante un plazo máximo de 12 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Cloperastina Kern Pharma
Aspecto del producto y contenido del envase
Cloperastina se presenta en forma de jarabe de color blanco, en frascos de 120 ml o 200 ml de PET (plástico) o de cristal de color oscuro, con tapón metálico y con un vasito dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Cloperastina KERN PHARMA 3,54 mg/ml jarabe EFG
Cloperastina fendizoato
Composición por 1 ml:
Cloperastina fendizoato 3,54 mg (equivalentes a 2 mg de cloperastina hidrocloruro).
Excipientes por ml:
Sacarosa 450 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,018 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,122 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Jarabe.
Cloperastina Kern Pharma jarabe es una suspensión oral de color blanco y con sabor a plátano
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Agosto de 2011
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Agosto de 2011
Julio de 2011