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Laboratorio
HEC PHARM GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CLARITROMICINAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01F - MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS J01FA - MACRóLIDOS J01FA09 - CLARITROMICINACódigo Nacional
Código Nacional
Claritromicina HEC contiene la sustancia activa claritromicina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos.
Los antibióticos frenan el crecimiento de algunas bacterias que causan infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Claritromicina HEC se utiliza para tratar infecciones bacterianas, que previamente han sido adecuadamente diagnosticadas por un médico, tales como:
Claritromicina HEC está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
No tome Claritromicina HEC:
Advertencias y Precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Claritromicina HEC si:
Niños menores de 12 años
Claritromicina HEC no es adecuada para su uso en niños menores de 12 años.
Uso de Claritromicina HEC con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Claritromicina HEC si está tomando:
Debe tener cuidado si está tomando:
Claritromicina no interacciona con los anticonceptivos orales
Toma de Claritromicina HEC con los alimentos y bebidas
Claritromicina HEC comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Claritromicina HEC puede provocar somnolencia, mareos o confusión. NO conduzca o utilice maquinaria si siente estos síntomas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (de 12 o más años)
Infecciones del aparato respiratorio, de la garganta o de los senos nasales y de la piel y los tejidos blandos
La dosis es de 250 mg. dos veces al día. Su médico puede incrementar la dosis a 500 mg dos veces al día en infecciones graves. La duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori asociada a úlcera duodenal
Claritromicina HEC se debe administrar a una dosis de 500 mg. dos veces al día en combinación con otros medicamentos para tratar Helicobacter pylori.
Su médico decidirá cual es el mejor tratamiento combinado para usted. Si no está seguro de qué medicamento tomar y de cuando tomarlo consulte con su médico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Claritromicina HEC en niños menores de 12 años. Para estos pacientes están disponibles otras formas farmacéuticas, por ejemplo la suspensión.
Pacientes con problemas de hígado o riñón
Si tiene problemas hepáticos o problemas graves de riñón, su médico puede tener que reducir la dosis. No debe tomar Claritromicina HEC durante más de 14 días si tiene estos problemas.
Método de administración
Preferiblemente, los comprimidos de Claritromicina HEC deben tragarse con un vaso de agua.
Si toma más Claritromicina HEC del que debe
Si accidentalmente, en un día, toma más comprimidos de Claritromicina HEC de los que su médico le ha recetado, o si accidentalmente un niño se traga algunos comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Una sobredosis de comprimidos de Claritromicina HEC es probable que cause vómitos y dolores de estómago. Lleve este prospecto, el envase y el resto de los comprimidos al acudir al hospital o a su médico para que puedan saber cuántos comprimidos ha consumido.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Claritromicina HEC
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde, salvo que esté cercano el momento de tomar la próxima dosis. NO tome en un día más comprimidos de los que le haya recetado su médico. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Claritromicina HEC
NO deje de tomar Claritromicina HEC porque se encuentra mejor. Es importante tomar los comprimidos durante todo el tiempo que le haya indicado su médico, de otra forma su enfermedad podría volver a aparecer y la próxima vez el medicamento podría ser menos efectivo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si en cualquier momento durante el tratamiento sufre alguno de los siguientes efectos adversos DEJE de tomar Claritromicina HEC y contacte con su médico inmediatamente:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluidos:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluidos:
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluidos:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Claritromicina HEC 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos con forma de cápsula, grabados con "S20" en una cara y sin grabar en la otra. El tamaño del comprimido es 19 * 8 mm.
Tamaños de envase:
Blíster blanco de PVC/PVDC/ALU con 10, 14, 16, 20, 42 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
HEC Pharm GmbH
Gabriele-Tergit-Promenade 17, 10963 Berlin
Alemania
Responsable de la fabricación
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
Goerzallee 305b, D-14167 Berlin
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania |
Clarithromycin HEC Pharm 500 mg Filmtabletten |
Austria |
Clarithromycin HEC 500 mg Filmtabletten |
Republica Checa |
Clarithromycin HEC 500 mg potahovaná tableta |
Francia |
Clarithromycin HEC 500 mg comprimé pelliculé |
Italia |
Claritromicina HEC |
Holanda |
Clarithromycin HEC 500 mg filmomhulde tablet |
Polonia |
Clarithromycin HEC |
Portugal |
Clarithromycin HEC 500 mg comprimido revestido por película |
Rumania |
Claritromicina HEC Pharm 500 mg comprimat filmat |
España |
Claritromicina HEC 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Suecia |
Clarithromycin HEC 500 mg filmdragerad tablett |
Reino Unido |
Clarithromycin 500 mg film-coated tablets |
Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Claritromicina HEC 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de claritromicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos con forma de cápsula, grabados con "S20" en una cara y sin grabar en la otra. El tamaño del comprimido es 19 * 8 mm.
HEC Pharm GmbH
Gabriele-Tergit-Promenade 17, 10963 Berlin
Alemania
Febrero 2015
HEC Pharm GmbH
Gabriele-Tergit-Promenade 17, 10963 Berlin
Alemania
Febrero 2015
Mayo 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/