Número Registro
Laboratorio
LES LABORATOIRES SERVIERCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
LACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09B - INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES C09BB - INHIBIDORES DE LA ECA Y BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO C09BB04 - PERINDOPRIL Y AMLODIPINOCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Código Nacional
Código Nacional
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Viacoram es una asociación de dos principios activos, perindopril y amlodipino. Ambos principios activos ayudan a controlar su tensión arterial alta.
Perindopril es un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Amlodipino es un antagonista del calcio (que pertenece al grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Ambos actúan de forma conjunta ensanchando y relajando los vasos sanguíneos por lo que la sangre pasa más fácilmente a través de ellos y hacen que su corazón mantenga más fácilmente un flujo de sangre adecuado.
Viacoram se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) en adultos.
No tome Viacoram
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Viacoram si usted:
Su médico puede controlar su función renal, tensión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en su sangre periódicamente.
Vea también la información bajo el epígrafe “No tome Viacoram”.
Angioedema:
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo perindopril, se ha notificado angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si usted desarrolla dichos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Viacoram y acudir al médico inmediatamente. Ver también Sección 4.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. Viacoram no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar un daño grave a su hijo si se utiliza en esta etapa (ver sección “Embarazo”).
Cuando esté tomando Viacoram, debe informar a su médico o al personal sanitario si:
Niños y adolescentes
Viacoram no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Uso de Viacoram con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debe evitar tomar Viacoram con:
El tratamiento con Viacoram puede verse afectado por otros medicamentos. Asegúrese de informar a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede precisar un cuidado especial:
Toma de Viacoram con los alimentos y bebidas
Ver sección 3.
Las personas que están tomando Viacoram no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, lo que puede causar un aumento imprevisible del efecto de bajada de la presión arterial producida por Viacoram.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. Su médico le aconsejará generalmente que deje de tomar Viacoram antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de Viacoram. Viacoram no está recomendado al principio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar un daño grave a su hijo si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar la lactancia. Viacoram no está recomendado para madres en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar de mamar a su hijo, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Viacoram puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado, débil o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
Viacoram contiene lactosa monohidratada
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg una vez al día.
Si padece problemas renales moderados, su médico puede aconsejarle tomar un comprimido de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg cada dos días al inicio del tratamiento.
Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede decidir aumentar la dosis después de un mes de tratamiento a Viacoram 7 mg/5 mg una vez al día si es necesario.
Un comprimido de Viacoram 7 mg/5 mg una vez al día es la dosis máxima recomendada para el tratamiento de la tensión arterial alta.
Tome el comprimido preferiblemente a la misma hora cada día, por la mañana y antes del desayuno.
No sobrepase la dosis recetada.
Si toma más Viacoram del que debe
Si toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias de su hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es la disminución de la presión arterial. Puede producirle mareos o desmayos. Si esto ocurre puede ayudarle acostarse con las piernas levantadas.
Si olvidó tomar Viacoram
Es importante tomar este medicamento cada día ya que un tratamiento continuo es más eficaz. Sin embargo, si olvidó tomar una dosis de Viacoram tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Viacoram
Como el tratamiento con Viacoram normalmente es de por vida, debe hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y acuda inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos que pueden ser graves:
Se han notificado los siguientes efectos adversos con Viacoram. Si alguno de estos le causa problemas, consulte con su médico:
Se han notificado los siguientes efectos adversos con perindopril o amlodipino, y, o bien no se han observado con Viacoram o se han observado con mayor frecuencia que con Viacoram. Estos efectos adversos pueden ocurrir también con Viacoram. Si alguno de estos efectos le causa problemas, consulte con su médico:
Con los inhibidores de la ECA puede aparecer orina concentrada (de color oscuro), sensación de enfermedad, calambres musculares, confusión y convulsiones que se pueden deber a una secreción inadecuada de HAD (hormona antidiurética). Si tiene estos síntomas, contacte con su médico lo antes posible.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través
del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco de comprimidos. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto, Viacoram debe utilizarse en los siguientes 10 días para los frascos de 10 comprimidos, 30 días para los frascos de 28 ó 30 comprimidos, 50 días para los frascos de 50 comprimidos y 90 días para los frascos de 100 comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Viacoram
Un comprimido de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg contiene 2,378 mg de perindopril equivalentes a 3,5 mg de perindopril arginina y 3,4675 mg de amlodipino besilato equivalentes a 2,5 mg de amlodipino.
Un comprimido de Viacoram 7 mg/5 mg contiene 4,756 mg de perindopril equivalentes a 7 mg de perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato equivalentes a 5 mg de amlodipino.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 5 mm de diámetro.
Viacoram 7 mg/5 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 6 mm de diámetro, grabados con en una cara.
Los comprimidos de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg y Viacoram 7 mg/5 mg están disponibles en envases de 10, 28, 30, 60 (2 frascos de 30), 84 (3 frascos de 28), 90 (3 frascos de 30), 100 (2 frascos de 50), 100 o 500 (5 frascos de 100) comprimidos.
El desecante se encuentra en el tapón del frasco de comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - France
Responsable de la fabricación:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ireland
ó
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy - France
ó
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warsaw – Poland
ó
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Site 3: H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65. – Hungary
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Madrid
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania |
Viacoram, Tabletten |
Austria |
Viacoram, Tabletten |
Bulgaria |
Prestarium Co start,???????? |
Croacia |
Viacoram, tablete |
Chipre |
Viacoram, δισκ?α |
Dinamarca |
Viacoram |
Eslovaquia |
Prestance Initio, tablety |
Eslovenia |
Viacoram tablete |
Estonia |
Viacoram |
España |
Viacoram comprimidos |
Francia |
Amplival, comprimé |
Grecia |
Viacoram, δισκ?α |
Holanda |
Viacoram, tabletten |
Irlanda |
Viacoram, tablet |
Italia |
Viacoram, compresse |
Letonia |
Viacoram, tabletes |
Lituania |
Viacoram, tabletes |
|
|
Polonia |
Co-Prestarium Initio |
|
|
República Checa |
Prestalia, tablety |
Rumania |
Viacoram, comprimate |
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg comprimidos
Un comprimido contiene 2,378 mg de perindopril equivalentes a 3,5 mg de perindopril arginina y 3,4675 mg de amlodipino besilato equivalentes a 2,5 mg de amlodipino.
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Excipientes con efecto conocido: 31,62 mg de lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Comprimido blanco, redondo, de 5 mm de diámetro.
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex ¿ France
Julio 2015
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex ¿ France
Julio 2015
03/2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)}