Número Registro
Laboratorio
FERRER INTERNACIONAL, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CITICOLINA SODICAExcipientes
Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓNCódigos ATC
N06B - PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS N06BX - OTROS PSICOESTIMULANTES Y NOOTRóPICOS N06BX06 - CITICOLINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CITICOLINA FERRER FARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG
Citicolina Ferrer Farma pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Citicolina Ferrer Farma se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento asociadas a:
No tome Citicolina Ferrer Farma
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Ferrer Farma
Tenga especial cuidado con Citicolina Ferrer Farma
Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente, no se deben administrar más de 1000 mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30 gotas/minuto).
Uso de Citicolina Ferrer Farma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Citicolina Ferrer Farma potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.
Citicolina Ferrer Farma no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.
Uso de Citicolina Ferrer Farma con los alimentos y bebidas
Citicolina Ferrer Farma se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
Fertilidad, embarazo lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su médico,farmacéutico, o enfermero.
La dosis recomendada es de 500 mg a 2.000 mg al día, en función de la gravedad de su enfermedad.
Citicolina Ferrer Farma se puede administrar por vía intramuscular, intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos, dependiendo de la dosis) o mediante perfusión intravenosa por goteo (40 a 60 gotas por minuto).
Citicolina Ferrer Farma es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse igualmente con suero glucosado hipertónico.
Si su médico se lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.
Uso en niños y adolescentes
Citicolina Ferrer Farma no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.
Si toma más Citicolina Ferrer Farma del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Citicolina Ferrer Farma
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Ferrer Farma
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Ferrer Farma. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Ferrer Farma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de reacciones adversas
Si usted presenta algun efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.
Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.
Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la seguridad de este medicamento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene de Citicolina Ferrer Farma 1000 mg solución inyectable
- El principio activo es Citicolina. Cada ml de solución contiene 250 mg de Citicolina.
- Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para ajustar el pH.
qué aspecto tiene Citicolina Ferrer Farma 1000 mg solución inyectable y qué contieneel envase
Ampollas conteniendo un líquido transparente, incoloro y sin olor.
Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml.
Se presenta en envases conteniendo 3 ,10y 50 ampollas.
Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Buscallá, 1-9
08173-Sant Cugat del Vallés, Barcelona (España)
Fecha de laúltima revisión de este prospecto: Junio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
CITICOLINA FERRER FARMA 500 mg, solución inyectable EFG
CITICOLINA FERRER FARMA 1000 mg, solución inyectable EFG
CITICOLINA FERRER FARMA 500 mg solución inyectable EFG se presenta en ampollas de vidrio transparente. Cada ampolla de 4 ml contiene 500 mg de CITICOLINA (como sal sódica).
CITICOLINA FERRER FARMA 1000 mg solución inyectable EFG se presenta en ampollas de vidrio transparente. Cada ampolla de 4 ml contiene 1000 mg de CITICOLINA (como sal
sódica).
Excipiente(s):
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Solución inyectable.
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 – Barcelona
Junio de 2013
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 – Barcelona
Junio de 2013
Abril 2013