CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG

No tome Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG:

• Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Niños

La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería administrarse en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.

Otros medicamentos y Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Citicolina potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Citicolina no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

Toma de Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG con alimentos, bebidas

Este medicamento se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFGcontiene sorbitol, rojo cochinilla (Ponceau 4R), parahidroxibenzoatos y sodio

Este medicamento contiene sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E124) puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede causar asma, especialmente en pacientes alérgicos a ácido acetil salicílico.

Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E217) y de metilo (E218) por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 50,1 mg de sodio en cada sobre.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 500 mg  a 2000 mg al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente del sobre o disuelta en medio vaso de agua (120 ml).

Si toma más Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG de la que debe

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomarCiticolina Faes 1000 mg solución oral EFG

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG

No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto Sigre de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG

•       El principio activo es citicolina. 10 ml de solución de citicoline contiene  1000 mg de citicolina (como sal sódica).
•       Los demás componentes son sacarina sódica, (E954), sorbitol ( E420), glicerina (E422), Parahidroxibenzoato de metilo (E218), Parahidroxibenzoato de propilo (E217), sorbato de potasio (E-202),  esencia de fresa, color rojo Ponceau 4R (E124), ácido cítrico (E330) y agua purificada. 

Aspecto del producto y contenido del envase

Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG es una solución límpida de color rojizo con sabor a fresa que se presenta en sobres monodosis.

Cada envase contiene 10 o 30 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 - Leioa

Responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 – Leioa

España

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 Allée de la Neste, ZI dEn Sigal,

COLOMIERS, 31770

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2017

Cicitolina Faes 1000 mg solución oral EFG, se envasa en sobres de 10 ml. Cada mililitro contiene 100 mg de citicolina (como sal sódica). 

Excipientes con efecto conocido:

Cada mililitro de solución contiene 200 mg de sorbitol líquido, 10 mg de glicerina, 1,8 mg de parahidrxibenzoato de metilo, 0,42 mg de parahidroxibenzoato de propilo, 1.4 mg de sorbato potásico, 0,012 mg de color rojo Ponceau y otros excipientes.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Solución oral.

Cicitolina Faes 1000 mg solución oral EFG es una solución transparente de color rojizo, con sabor a fresa y que se presenta en sobres de 10 ml.

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 - Leioa

Junio 2018

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 - Leioa

Junio 2018

Octubre 2017