Número Registro
Laboratorio
TEVA PHARMA, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CIPROFLOXACINO HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOCARBOXIMETILALMIDON SODICOEDETATO DE DISODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01M - QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS J01MA - FLUOROQUINOLONAS J01MA02 - CIPROFLOXACINOCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
1.58 €Referencia Nota Seguridad
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Referencia Nota Seguridad
QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
Ciprofloxacino Tevagen es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Adultos
Ciprofloxacino se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Ciprofloxacino puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con un recuento bajo de leucocitos (neutropenia) que tienen fiebre de la que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.
En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Tevagen.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacino se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
No tome Ciprofloxacino Tevagen
Advertencias y precauciones
Antes de empezar a tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Ciprofloxacino Tevagen, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ciprofloxacino Tevagen
Informe a su médico si:
válvulas cardíacas).
si tiene antecedentes familiares de disección o aneurisma aórticos, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria), o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón)).
Para el tratamiento de algunas infecciones del tracto genital, su médico le puede recetar otro antibiótico además de ciprofloxacino. Si no hay ninguna mejora de los síntomas tras 3 días de tratamiento, por favor, consulte con su médico.
Mientras toma Ciprofloxacino Tevagen
Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma Ciprofloxacino Tevagen. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Tevagen.
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar Ciprofloxacino Tevagen, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otro clase.
Uso de CiprofloxacinoTevagen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquierotro medicamento.
No tome ciprofloxacino al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2:”Advertencias y precauciones”).
Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con ciprofloxacino. Si se toma Ciprofloxacino Tevagen al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Informe al médico si está tomando:
Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
Algunos medicamentos disminuyen el efecto de ciprofloxacino. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:
Si estos preparados son imprescindibles tome Ciprofloxacino Tevagen aproximadamente dos horas antes o cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.
Toma de Ciprofloxacino Tevagen con alimentos y bebidas
Aunque tome ciprofloxacino con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de ciprofloxacino durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.
No tome Ciprofloxacino Tevagen durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Tevagen antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.
Ciprofloxacino Tevagen contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Tevagen deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.
El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte de nuevo con su médico o farmacéutico si tiene dudas acerca de cuántos comprimidos de Ciprofloxacino Tevagen y cómo debe tomarlos.
Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome este medicamento.
Si toma más Ciprofloxacino Tevagen del que debe
Si olvidó tomar Ciprofloxacino Tevagen
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Tevagen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar má información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Mantener este medicamento fuera dela vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ciprofloxacino Tevagen
- El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 250 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, almidón glicolato sódico de patata, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, edetato disódico, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película circulares de color blanco, ranurados.
La ranura sirve para partir el comprimido y poder tragarlo mejor.
Cada envase contiene 14 ó 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, Planta 1º
Alcobendas, 28108 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Consejos /educación médica
Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:
En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento:
Ciprofloxacino Tevagen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ciprofloxacino Tevagen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ciprofloxacino Tevagen 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ciprofloxacino Tevagen 250 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Ciprofloxacino Tevagen 500 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Ciprofloxacino Tevagen 750 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de
ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Ciprofloxacino Tevagen 250 mg: Comprimidos recubiertos circulares, de color blanco, ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Ciprofloxacino Tevagen 500 mg: Comprimidos recubiertos ovalados, de color blanco, ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Ciprofloxacino Tevagen 750 mg: Comprimido recubiertos oblongos, de color blanco, ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, Planta 1º
Alcobendas, 28108 Madrid
España
Ciprofloxacino Tevagen 250 mg comprimidos recubiertos con película: Nº de Registro AEMPS: 67.089
Ciprofloxacino Tevagen 500 mg comprimidos recubiertos con película: Nº de Registro AEMPS: 67.088
Ciprofloxacino Tevagen 750 mg comprimidos recubiertos con película: Nº de Registro AEMPS: 67.090
Octubre 2005.
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, Planta 1º
Alcobendas, 28108 Madrid
España
Ciprofloxacino Tevagen 250 mg comprimidos recubiertos con película: Nº de Registro AEMPS: 67.089
Ciprofloxacino Tevagen 500 mg comprimidos recubiertos con película: Nº de Registro AEMPS: 67.088
Ciprofloxacino Tevagen 750 mg comprimidos recubiertos con película: Nº de Registro AEMPS: 67.090
Octubre 2005.
Enero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/