CINFAMUCOL ACETILCISTEINA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

No tome cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral:

• Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece úlcera de estómago o duodeno.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfamucol acetilcisteína:

• Si es asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este medicamento.
• El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
• Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
• Si tras la administración de cinfamucol acetilcisteína 100 mg se observa la aparición de molestias en el estómago deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.

Niños y adolescentes

Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.

Uso de cinfamucol acetilcisteína con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que reducen las secreciones bronquiales, ya que se puede producir una acumulación de moco fluidificado.

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre alguno de los componentes de cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral:

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E- 110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

• Adultos:

Administrar 2 sobres (200 mg de acetilcisteína) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 6 sobres (600 mg) al día.

• Adolescentes entre 12 y 18 años:

Administrar 2 sobres (200 mg de acetilcisteína) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 6 sobres (600 mg) al día.

• Niños de 6 a 12 años:

Administrar 1 sobre (100 mg de acetilcisteína) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 3 sobres (300 mg) al día.

Uso en niños:

Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.

cinfamucol acetilcisteína 100 mg es un medicamento que se toma por vía oral. Los sobres de cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral se toman disueltos en un vaso de agua.

Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si toma más cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral del que debiera:

Si ha tomado más de lo que debe consulte a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted si es posible.

Si olvidó tomar cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En raras ocasiones puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas y erupción cutánea.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:

No utilice cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral:

- El principio activo es acetilcisteína.

- Los demás componentes son: aspartamo (E-951), aroma de naranja, colorante amarillo anaranjado S (E-110), manitol (E-421) y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase:

cinfamucol acetilcisteína 100 mg es un polvo para solución oral. Se presenta en envases que contienen 20 sobres.

Titular de la autorización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Cada sobre de cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral contiene 100 mg de acetilcisteína.

Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo anaranjado S (E-110).

Cada sobre de cinfamucol acetilcisteína 200 mg polvo para solución oral contiene 200 mg de acetilcisteína.

Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo anaranjado S (E-110).

Cada sobre de cinfamucol acetilcisteína 600 mg polvo para solución oral contiene 600 mg de acetilcisteína.

Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 20 mg de aspartamo (equivalentes a 11,23 mg de fenilalanina) y 1 mg de amarillo anaranjado S (E-110).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Polvo para solución oral.

Polvo homogéneo de color y sabor naranja.

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Areta

31620 HUARTE-PAMPLONA (Navarra)- España

cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral: 66.325

cinfamucol acetilcisteína 200 mg polvo para solución oral: 66.324

cinfamucol acetilcisteína 600 mg polvo para solución oral: 66.323

Septiembre de 2004

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Areta

31620 HUARTE-PAMPLONA (Navarra)- España

cinfamucol acetilcisteína 100 mg polvo para solución oral: 66.325

cinfamucol acetilcisteína 200 mg polvo para solución oral: 66.324

cinfamucol acetilcisteína 600 mg polvo para solución oral: 66.323

Septiembre de 2004

Enero 2014