Número Registro
Laboratorio
LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CEFTRIAXONAExcipientes
Formas Farmaceuticas
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLECódigos ATC
J01D - OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS J01DD - CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIóN J01DD04 - CEFTRIAXONACódigo Nacional
Código Nacional
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento, Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
CEFTRIAXONA LDP TORLAN está indicado en el tratamiento de infecciones graves causadas por microorganismos sensibles a la ceftriaxona, tales como: septicemia (infección causada por el paso de bacterias patógenas a la sangre), meningitis bacteriana, infecciones abdominales (como son peritonitis e infecciones del tracto biliar), infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis (en el riñón), infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto genital (incluyendo enfermedad gonocócica) y los estadios II y III de la enfermedad de Lyme (infección causada por picadura de garrapata), en los casos donde se requiere la administración por vena.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN también está indicado en la prevención de infecciones antes o después de una operación quirúrgica.
No use CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg intravenosa:
Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg intravenosa
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico tendrá especial cuidado durante el uso simultáneo de ceftriaxona con:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico antes de usar este medicamento y él decidirá la conveniencia de usarlo. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha demostrado que el uso de CEFTRIAXONA LDP TORLAN pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o manejar herramientas o máquinas, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente CEFTRIAXONA LDP TORLAN puede producir mareos.
Información importante sobre algunos de los componentes de CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg intravenosa:
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 82,8 mg (3,6 mmoles) de sodio por dosis.
Siga exactamente las instrucciones de administración de CEFTRIAXONA LDP TORLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta individual a CEFTRIAXONA LDP TORLAN, su médico le prescribirá la dosis más adecuada.
No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acción de CEFTRIAXONA LDP TORLAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. CEFTRIAXONA LDP TORLAN se administra mediante inyección por vena.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CEFTRIAXONA LDP TORLAN que varía dependiendo de la naturaleza de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento. Seguirá recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 días después de haberse recuperado de su enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos días después de su operación quirúrgica.
No suspenda el tratamiento antes, ya que no se lograría el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podría empeorar.
Su médico le indicará cuando tiene que interrumpir el tratamiento. No lo prolongue por su cuenta.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN tiene que ser reconstituido antes de su uso. Compruebe que no se vean partículas extrañas o no tenga coloración turbia.
Si usa más CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV del que debiera:
Póngase en contacto urgentemente con su médico o farmacéutico, o acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o administración accidental a otra persona consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto consigo.
Si olvidó usar CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
La ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas vías de perfusión.
Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de recién nacidos y niños prematuros por la formación de precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de estos pacientes. En algunos casos las vías de perfusión y los tiempos de administración de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes.
Al igual que todos los medicamentos, CEFTRIAXONA LDP TORLAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Infecciones e infestaciones
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Trastornos del sistema inmunológico
Trastornos del sistema nervioso
Trastornos gastrointestinales
Trastornos hepatobiliares
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Trastornos renales y urinarios
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
El tratamiento con ceftriaxona, en particular en pacientes de edad avanzada con problemas graves de riñón o con problemas del sistema nervioso, raramente puede causar disminución de la consciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones de temperatura especiales de conservación.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No utilice CEFTRIAXONA LDP TORLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Antes de la reconstitución, mantener en su envase original, cerrado.
La solución reconstituida mantiene su estabilidad durante 8 horas a 25 ºC y 24 horas en nevera (2-8ºC).
No utilice CEFTRIAXONA LDP TORLAN si observa partículas o turbidez.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG
El principio activo es ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).
Cada vial contiene 1.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).
Los demás componentes) son: agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
CEFTRIAXONA LDP TORLAN se presenta en vial de vidrio, cerrado con un tapón de goma y sellado con una cápsula flip-off, y una ampolla de disolvente de vidrio, en estuche con 1 vial + 1 ampolla de 10 ml de agua para preparaciones inyectables, y en envase de 100 viales + 100 ampollas.
Cada ampolla de disolvente contiene 10 ml de agua para preparaciones inyectables.
Otras presentaciones
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg intravenosa: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 5 ml de agua para preparaciones inyectables. Envase de 100 viales + 100 ampollas.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg intramuscular: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 2 ml de solución de hidrocloruro de lidocaína (20mg/2ml). Envase de 100 viales + 100 ampollas.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg: Estuche con 1 vial. Envase de 50 viales.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg intravenosa: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 5 ml de agua para preparaciones inyectables. Envase de 100 viales + 100 ampollas.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg intramuscular: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 3,5 ml de solución de hidrocloruro de lidocaína (35mg/3,5ml). Envase de 100 viales + 100 ampollas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Ctra. Barcelona 135 B
08209-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
ESPAÑA
Este prospecto ha sido revisado en: Marzo 2021
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Advertencia: Emplear exclusivamente por un profesional sanitario
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Las soluciones que contengan ceftriaxona no se deben mezclar ni se les debe añadir otros agentes. En particular los diluyentes que contengan calcio, (Por Ej., solución Ringer, solución Hartmann) no se deben usar para reconstituir los viales de ceftriaxona ni para diluir los viales reconstituidos cuando vaya a ser administrado por vía IV ya que puede formar precipitados.
La Ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones que contengan calcio (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 4.8 de la ficha técnica y sección 6 del prospecto).
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg intravenosa debe ser reconstituida antes de su uso. La solución reconstituida es para un solo uso. Desechar la solución sobrante
La solución reconstituida es límpida y amarilla o ligeramente amarillenta. Durante la conservación de soluciones ya preparadas, se puede producir un aumento de la intensidad del color sin afectar a la potencia del fármaco.
Cómo preparar este medicamento
Para la administración intravenosa se disuelve el contenido del vial en 10 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (10 ml de agua para preparaciones inyectables).
Una vez reconstituido con los 10 ml de disolvente, la concentración de la solución es de 100 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml.
Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o turbidez. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.
La dosis y pauta de administración utilizada es en función de la edad y peso del paciente así como la gravedad de la infección.
La solución no debe mezclarse con soluciones conteniendo otros antibióticos o en otras soluciones diferentes de las arriba señaladas.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV. Polvo y disolvente para solución inyectable. E.F.G
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV. Polvo y disolvente para solución inyectable. E.F.G.
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.O.E.) (sódica) 250 mg
Cada ampolla contiene:
Agua para inyección 5 ml
Polvo y disolvente para solución inyectable.
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra. Barcelona 135-B
08290-Cerdanyola del Vallès
(BARCELONA)
Junio 2009
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra. Barcelona 135-B
08290-Cerdanyola del Vallès
(BARCELONA)
Junio 2009
Marzo/2021