65168
Número Registro
CASENGLICOL GEL ORAL
REVOCADO: 25-02-2020
Laboratorio
CASEN RECORDATI, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
BENZOATO DE SODIO (E 211)SACARINA SODICAFormas Farmaceuticas
GEL ORALCódigos ATC
A06A - FÁRMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO A06AD - LAXANTES OSMóTICOS A06AD10 - SALES MINERALES EN COMBINACIóNPresentaciones
721407
Código Nacional
CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml
AUTORIZADO: 06-02-2003
REVOCADO: 25-02-2020
NO COMERCIALIZADO
721597
Código Nacional
CASENGLICOL GEL ORAL, 4 sobres de 175 ml
AUTORIZADO: 06-02-2003
REVOCADO: 25-02-2020
NO COMERCIALIZADO
721704
Código Nacional
CASENGLICOL GEL ORAL, 4 frascos de 175 ml
AUTORIZADO: 06-02-2003
REVOCADO: 25-02-2020
NO COMERCIALIZADO
Prospecto
Casenglicol Gel oral se presenta en forma de sobres monodosis que contienen 175 ml cada uno. Cada envase contiene 4 sobres monodosis.
Casenglicol Gel oral se presenta en forma de frascos monodosis que contienen 175 ml cada uno. Cada envase contiene 4 frascos monodosis.
Casenglicol Gel oral se presenta en forma de sobres monodosis que contienen 43,75 ml cada uno. Cada envase contiene 16 sobres monodosis.
Casenglicol Gel oral se presenta en botellas que contiene 700 ml. Cada envase contiene 1 botella.
Es un evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopía, cirugía, radiología y otros exámenes colorectales y genitourinarios.
En ocasiones se utiliza para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en agua y un aumento del ejercicio físico diario.
No tome CASENGLICOL GEL ORAL:
? Si es usted alérgico a los principios activos o a cualquiera de los componentes del producto.
? Si tiene úlcera gástrica o intestinal
? Si tiene retención gástrica
? Si tiene una enfermedad intestinal crónica, íleo o megacolon
? Si presenta una obstrucción intestinal.
? Si tiene una perforación intestinal.
Tenga especial cuidado con CASENGLICOL GEL ORAL;
? Cuando se administre Casenglicol Gel oral, especialmente mediante sonda nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración de la solución, especialmente en pacientes con reflejo de deglución dañado, reflujo gastroesofágico o en estado de semiinconsciencia o inconsciencia.
? Si se presenta dolor abdominal, la administración se realizará más lentamente o, incluso, se interrumpirá hasta la reversión de los síntomas.
? Si se sospecha la existencia de obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben llevar a cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración de Casenglicol Gel oral.
? Cuando se administre Casenglicol Gel oral a pacientes con colitis severa o proctitis debe emplearse con precaución
Embarazo y lactancia
? Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
? No existe experiencia de utilización de Casenglicol Gel oral durante el embarazo y la lactancia. No debe ser empleada durante el embarazo y la lactancia a no ser que sea estrictamente necesario.
Conducción y uso de máquinas:
No ha sido descrito.
Información importante sobre algunos de los excipientes de Casenglicol Gel oral
Este medicamento contiene como excipiente benzoato sódico, por lo que puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Toma de otros medicamentos:
La medicación administrada durante la utilización de Casenglicol Gel oral podría eliminarse por el tracto gastrointestinal y no absorberse.
Adultos
Administración oral.
Para la evacuación intestinal con fines diagnósticos o cirugía:
Adultos: Envases de 175ml: La dosis completa es de 4 sobres o frascos de 175ml. Disolver el contenido de un sobre en 1litro de agua.
Envases de 43,75ml: La dosis completa es de 16 sobres. Disolver el contenido de un sobre en 250ml de agua.
Envases de 700ml: La dosis completa es de 1 botella. Disolver el contenido de un sobre en 4litros de agua.
La solución se administra normalmente por vía oral, ingerida a razón de 200 a 250ml cada 10-15 minutos, hasta que la totalidad del volumen haya sido ingerido o la deposición sea clara. No se debe tomar ningún alimento durante las 3 o 4 horas anteriores a la administración de la solución y en ningún caso se ingerirá alimento sólido las 2 horas anteriores a la utilización de la misma.
En pacientes incapaces de beber la solución se podrá utilizar sonda nasogástrica a razón de 20-30ml por minuto.
El movimiento intestinal ocurrirá aproximadamente después de una hora de haber iniciado el tratamiento.
Niños: No hay experiencia clínica.
Para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica:
Adultos: A razón de 250-500 ml por día
Insuficiencia renal: No son necesarios cambios de dosificación en pacientes con insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática:
No son necesarios cambios de dosificación en pacientes con insuficiencia hepática.
Ancianos: La pauta posológica sería la misma que para adultos
Duración del tratamiento:
Como para todos los laxantes no se recomienda el uso prolongado de Casenglicol Gel oral. No utilizar Casenglicol Gel oral durante más de seis días sin consultar con su médico.
Dosificación aislada, siempre que se necesita la evacuación intestinal profunda.
Si usted toma más CASENGLICOL GEL ORAL del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al servicio de información toxicológica. Tfno.91 562 04 20.
El síntoma que notará será una hinchazón de los párpados, si esto ocurriera deberá dejar de tomar CASENGLICOL GEL ORAL.
Como todos los medicamentos, Casenglicol Gel oral puede tener efectos adversos. Náuseas, sensación de plenitud abdominal y retortijones son las reacciones más comunes. En menor medida, pueden presentarse vómitos, calambres abdominales e irritación anal. Todas estas reacciones adversas son transitorias y ceden rápidamente. Han sido descritos algunos casos aislados de urticaria, rinorrea, dermatitis, originados por reacciones alérgicas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
MANTENGA CASENGLICOL GEL ORAL FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Cuando no esté utilizando Casenglicol Gel oral puede conservar la solución entre 2º C y 8º C (en nevera) y desecharla a las 48 horas después de su preparación.
Caducidad
No utilizar Casenglicol Gel oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Casen Recordati, S.L.
Utebo (ZARAGOZA)
Labiana Life Sciences
Terrassa (BARCELONA)
Este producto ha sido aprobado en
Febrero 2003
Ficha Técnica
CASENGLICOL Gel oral
Cada 100 ml contiene:
POLIETILENGLICOL 4000.................................. 34.29 g
Sulfato sódico anhidro............................................ 3.20 g
Bicarbonato sódico................................................. 0.96 g
Cloruro sódico........................................................ 0.84 g
Cloruro potásico..................................................... 0.44 g
Bifosfato sódico..................................................... 0.28 g
CONTENIDO DE ELECTROLITOS EN MILIEQUIVALENTES (mEq/l)
|
Na+ |
125.82 mEq. |
|
SO42- |
78.87 mEq. |
|
HCO3 - |
20.00 mEq. |
|
Cl- |
35.00 mEq. |
|
H2PO4- |
4.08 mEq. |
|
K+ |
10.30 mEq. |
|
S2O5 = |
0.37 mEq. |
OSMOLARIDAD : 234.97 mOs/
Excipientes: ver punto 6.1.
Gel oral
Sobres de 175 ml
Frascos de 175 ml
Sobres de 43,75 ml
Botellas de 700 ml
LABORATORIOS RECORDATI, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO ZARAGOZA (ESPAÑA)
65.168
LABORATORIOS RECORDATI, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO ZARAGOZA (ESPAÑA)
65.168
