Número Registro
Laboratorio
LES LABORATOIRES SERVIERCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOCROSCARMELOSA SODICAGLICEROLLACTOSA MONOHIDRATOMALTODEXTRINAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C07F - AGENTES BETA-BLOQUEANTES, OTRAS COMBINACIONES C07FX - AGENTES BETA-BLOQUEANTES, OTRAS COMBINACIONES C07FX06 - CARVEDILOL E IVABRADINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Referencia Nota Seguridad
IVABRADINA (CORLENTOR, PROCORALAN): RESTRICCIONES DE USO EN PACIENTES CON ANGINA DE PECHO CRÓNICA ESTABLE
Carevalan se utiliza en pacientes adultos para tratar:
En lugar de tomar carvedilol e ivabradina en comprimidos separados, se le dará un comprimido de Carevalan que contiene ambos principios activos a la misma dosis.
Carevalan es una asociación de dos principios activos, carvedilol e ivabradina. Carvedilol es un beta-bloqueante. Los beta-bloqueantes reducen la frecuencia cardíaca, disminuyendo la fuerza con la que el músculo cardíaco se contrae y reduciendo la contracción de los vasos sanguíneos en el corazón, cerebro y por todo el cuerpo. Ivabradina actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto. Esto disminuye la necesidad de oxígeno por parte del corazón, especialmente en situaciones en las que es más probable que aparezca un ataque de angina. De esta manera, carvedilol e ivabradina ayudan a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
No tome Carevalan
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Carevalan.
Debe informar a su médico si sufre o ha sufrido alguna de las siguientes condiciones:
Si presenta alguna de estas condiciones, consulte inmediatamente a su médico antes o mientras esté tomando Carevalan.
No interrumpa el tratamiento con Carevalan de repente, ya que esto puede causar cambios severos en el ritmo o frecuencia cardíaca y aumentar el riesgo de un ataque al corazón.
Niños y adolescentes
Carevalan no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de Carevalan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El tratamiento con Carevalan puede verse afectado por otros medicamentos. Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario una vigilancia especial:
Informe a su médico de que está tomando Carevalan si va a tener una operación que necesite anestesia.
Carevalan con alimentos y bebidas
Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Carevalan.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada y ha tomado Carevalan, consulte a su médico.
No tome Carevalan si está en edad fértil a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables (ver "No tome Carevalan").
No tome Carevalan si está en periodo de lactancia (ver "No tome Carevalan"). Hable con su médico si está en período de lactancia o tiene intención de comenzar la lactancia, ya que debe interrumpirla si toma Carevalan.
Conducción y uso de máquinas
Carevalan puede causar fenómenos visuales luminosos pasajeros (una luminosidad pasajera en el campo de visión), (ver “Posibles efectos adversos”). Si esto le sucede, tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria en situaciones donde puedan producirse cambios bruscos en la intensidad de la luz, especialmente cuando conduzca de noche.
Debe también tener cuidado si toma Carevalan con alcohol o cuando se cambia el tratamiento ya que esto puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Si los comprimidos le hacen sentir mareado o cansado o le dan dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria.
Carevalan contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos deben tomarse dos veces al día, una vez por la mañana y una vez por la noche durante las comidas.
Si toma más Carevalan del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos más probables son mareos, sensación de desmayo, cansancio y dificultad para respirar debido a la disminución de la frecuencia cardíaca.
Si olvidó tomar Carevalan
Si olvidó tomar una dosis de Carevalan, tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Carevalan
Generalmente el tratamiento de la angina de pecho o de la insuficiencia cardíaca crónica es de por vida, por lo que debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
No deje de tomar de forma brusca Carevalan ya que esto puede causar cambios severos en el ritmo o frecuencia de su corazón y aumentar el riesgo de un ataque al corazón. Únicamente cambie la dosis o interrumpa el tratamiento tras consultar con su médico.
Si piensa que la acción de Carevalan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
erupción cutánea grave con rubor, fiebre, ampollas o úlceras (síndrome de Stevens Johnson), erupción cutánea grave que incluye enrojecimiento, descamación e hinchazón de la piel que se asemeja a quemaduras graves (necrólisis epidérmica tóxica),
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Carevalan
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película, de color blanco, hexagonal, (6,25/5 mg) (diagonal mayor 7,3 mm) grabado con CI2 en una cara y en la otra cara.
[Comprimido recubierto con película de color amarillo, hexagonal, (6,25/7,5 mg) (diagonal mayor 7,3 mm) grabado con CI3 en una cara y en la otra cara.]
[Comprimido recubierto con película de color blanco, elíptico, (12,5/5 mg) (10,6 mm x 5,3 mm) grabado con CI4 en una cara y en la otra cara.]
[Comprimido recubierto con película de color amarillo, elíptico, (12,5/7,5 mg) (10,6 mm x 5,3 mm) grabado con CI5 en una cara y en la otra cara.]
[Comprimido recubierto con película de color blanco, octogonal, (25/5 mg) (diámetro 7,8 mm) grabado con CI6 en una cara y en la otra cara.]
[Comprimido recubierto con película de color amarillo, octogonal, (25/7,5 mg) (diámetro 7,8 mm) grabado con CI7 en una cara y en la otra cara.]
Los comprimidos se presentan en envases calendario (Aluminio/PVC blísters) de 14, 28, 56, 98 ó 112 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Responsable de la fabricación:
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Francia
Ó
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Irlanda
Ó
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A.
ul. Annopol 6B – 03-236 Warszawa – Polonia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Madrid
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria |
Carivalan, Filmtabletten |
Bulgaria |
Carivalan, ????????? ???????? |
Czech Republic |
Prescoriel, potahované tablety |
Cyprus |
Stovadis, επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?o |
Denmark |
Carivalan |
Germany |
Carivalan, Filmtabletten |
Greece |
Stovadis, επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?o |
Hungary |
Carivalan, Filmtabletta |
Italy |
Carivalan, rivestite con film |
Latvia |
Carivalan, apvalkotas tabletes |
Lithuania |
Carivalan, plevele dengtos tabletes |
Malta |
Carivalan, film-coated tablets |
Netherlands |
Carivalan, filmomhulde tabletten |
Norway |
Carivalan, tabletter filmdrasjerte |
Poland |
Carivalan |
Portugal |
Carivalan |
Romania |
Carivalan, comprimate filmate |
Slovakia |
Procodilol, filmom obalené tablety |
Slovenia |
Carivalan, filmsko oblo¿ene tablete |
Spain |
Carevalan, comprimidos recubiertos con película |
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Carevalan 6,25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 6,25 mg de carvedilol y 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,390 mg de ivabradina en forma de hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa monohidrato (68,055 mg para Carevalan 6,25/5 mg, 65,360 mg para Carevalan 6,25/7,5 mg, 78,710 mg para Carevalan 12,5/5 mg, 76,015 mg para Carevalan 12,5/7,5 mg, 85,530 mg para Carevalan 25/5 mg y 82,835 mg para Carevalan 25/7,5 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color blanco, hexagonal, (6,25/5 mg) (diagonal mayor 7,3 mm) grabado con CI2 en una cara y en la otra cara.
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Carevalan 6,25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, nº 81.732
Fecha de la primera autorización: 01/03/2017
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Carevalan 6,25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, nº 81.732
Fecha de la primera autorización: 01/03/2017
01/2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)