CARDILON 75 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

No tome CARDILON si usted:

 

• es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico (también conocido como aspirina), a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de CARDILON (incluidos en la sección 6);
• tiene actualmente úlcera de estómago, hemorragia gástrica/intestinal o cualquier otro tipo de hemorragia, como hemorragia cerebral;
• ha tenido problemas de estómago cuando ha tomado antes ácido acetilsalicílico;
• tiene una enfermedad grave del hígado;
• tiene una enfermedad grave del riñón;
• tiene algunas enfermedades que afectan a la coagulación de la sangre, como la hemofilia;
• Está en los últimos tres meses del embarazo (consulte la sección sobre Embarazo y lactancia).

 

Advertencias y precauciones

Los medicamentos no siempre son adecuados para todos los pacientes; su médico puede tener que hacer pruebas para determinar si este medicamento es adecuado para usted. Informe a su médico si tiene o ha tenido en el pasado alguna de las enfermedades siguientes:

 

• Enfermedad leve o moderada del hígado;
• Asma, habones (urticaria) obstrucción y secreción nasales producidas por alergia (rinitis);
• Hipertensión arterial (presión arterial elevada);
• Enfermedades del riñón;
• Gota (una enfermedad que produce dolor, inflamación e hinchazón de una o más articulaciones);
• Úlceras del estómago o del intestino;
• Períodos (reglas) abundantes;

 

CARDILON tomado a dosis excesivas puede potenciar el riesgo de los efectos hipoglucémicos de las sulfonilureas y las insulinas.

 

Cirugía

Si tiene previsto que le operen o que le extraigan un diente, su médico puede interrumpirle el tratamiento temporalmente.

 

Uso de CARDILON con otros medicamentos

Informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos.

 

CARDILON puede potenciar los efectos de algunos medicamentos, o aumentar la probabilidad de tener efectos adversos.

Algunos ejemplos de los mismos incluyen:

 

• Medicamentos que se utilizan para que la sangre esté menos espesa (warfarina, heparina) o medicamentos que reducen el riesgo de que se formen coágulos de sangre (clopidogrel y ticlopidina) o medicamentos usados para disolver los coágulos sanguíneos durante un infarto de miocardio o una trombosis cerebral;
• Corticoides (medicamentos antiinflamatorios), como prednisolona, o AINE (ibuprofeno, diclofenaco);
• Medicamentos utilizados para la depresión a la ansiedad, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como fluoxetina o sertralina.
• Metotrexato utilizado para tratar la psoriasis (un trastorno de la piel) o el cáncer.

 

Los siguientes medicamentos pueden hacer que CARDILON sea menos eficaz:

• Medicamentos utilizados para las úlceras de estómago (omeprazol, sucralfato, medicamentos conocidos como antagonistas H2 como cimetidina, ranitidina y famotidina, y algunos antiácidos).

 

CARDILON puede reducir la eficacia de otros medicamentos que se tomen al mismo tiempo. Los mismos incluyen:

• Medicamentos utilizados para la gota;

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Uso de CARDILON con los alimentos, bebidas y alcohol

CARDILON se puede utilizar antes o después de tomar alimentos y bebidas.

El consumo de alcohol puede aumentar la probabilidad de tener efectos adversos.

 

Embarazo y lactancia

 

Embarazo

Si piensa que pudiera estar embarazada, o si tiene previsto quedarse embarazada, dígaselo su médico antes de tomar este medicamento. CARDILON no está recomendado en los primeros 3 meses del embarazo excepto bajo supervisión médica y no se debe tomar en los últimos 3 meses del embarazo.

 

Lactancia

No debe tomar CARDILON si está dando lactancia materna.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de maquinaria

No es probable que CARDILON tenga ningún efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

CARDILON contiene sorbitol

Intolerancia a azúcares: Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de CARDILON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Es mejor tomar CARDILON a la misma hora todos los días.

 

Trague la cápsula entera con un vaso de agua.

 

Adultos

La dosis normal es una cápsula de 75 mg al día.

 

Ancianos

La dosis normal es una cápsula de 75 mg al día.

 

Niños

CARDILON no está recomendado en niños menores de 12 años de edad.

 

Si toma más CARDILON del que debiera

Si accidentalmente toma demasiadas cápsulas, póngase inmediatamente en contacto con su médico o vaya al servicio de urgencias del hospital más próximo. Siempre lleve con usted el envase del medicamento con el prospecto, tanto si quedan cápsulas como si no.

 

Los síntomas de una sobredosis podrían incluir sensación de giro (vértigo), dolor de cabeza, pitido en los oídos, confusión, náuseas, vómitos y dolor abdominal. Una sobredosis grande podría hacer que respirara más rápidamente de lo normal (hiperventilación) o que tuviera dificultad para respirar, un golpe de calor, sudores, inquietud, convulsiones, ver cosas, glucosa sanguínea baja y finalmente pérdida de conciencia o coma.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

 

Si olvidó tomar CARDILON

Si se le olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde salvo que sea la hora de la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con CARDILON

No interrumpa el tratamiento con CARDILON salvo que se lo indique su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, CARDILON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Informe inmediatamente a su médico si tiene alguno de los síntomas siguientes después de tomar este medicamento.

• Inicio súbito de pitidos en el pecho; dificultad para respirar;
• inflamación de los párpados, la cara o los labios; inflamación de las extremidades (edema);
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo), porque pueden ser signos de enfermedades conocidas como angioedema y choque anafiláctico.

 

Aunque los síntomas anteriores son infrecuentes, pueden ser graves. Informe a su médico o farmacéutico si considera que alguno de los efectos adversos que se presentan a continuación es grave:

 

Efectos adversos frecuentes

(afectan a menos de 1 persona de cada 10)

• dolor de estómago
• deposiciones negras o como alquitrán, que pueden estar producidas por la presencia de sangre en las heces
• vómito de sangre

 

Efectos adversos poco frecuentes

(afectan a menos de 1 persona de cada 1.000)

• hemorragia nasal, hemorragia por las encías, aumento de la hemorragia menstrual
• asma, congestión nasal (rinitis)

 

Efectos adversos (frecuencia no conocida)

• trastornos del hígado y del riñón
• concentraciones elevadas de ácido úrico en la sangre
• niveles bajos de glucosa en la sangre.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar a temperatura superior a 25 oC.
• Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad
• Las cápsulas deben utilizarse en el plazo de 40 días a partir de la primera apertura del frasco.
• No utilice CARDILON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de CARDILON

Cada cápsula contiene 75 mg del principio activo ácido acetilsalicílico.

 

Los demás componentes son:

Triglicéridos de ácidos grasos omega-3, almidón, ácido cítrico, cera de abeja amarilla (E901), aceite de coco hidrogenado, aceite de palma.

 

Excipientes de la cubierta: gelatina (E441), sorbitol líquido parcialmente deshidratado (E 420), glicerol, almidón de maíz.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Las cápsulas de CARDILON están envasadas en blísteres de Pentapharm Aclar/aluminio y están disponibles en envases que contienen 30 cápsulas blandas.

 

Las cápsulas de CARDILON están envasadas en frascos redondos de plástico de 50 ml con cierre de rosca y con un desecante integrado.

Cada frasco contiene 30 cápsulas blandas.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratoires GENEVRIER S.A.

280 rue de Goa – Z.I. Les Trois Moulins

Parc de Sophia-Antipolis – 06600 Antibes

FRANCIA

 

Fabricantes

Laboratoires GENEVRIER S.A.

280 rue de Goa – Z.I. Les Trois Moulins

Parc de Sophia-Antipolis – 06600 Antibes

FRANCIA

 

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Vía Martini di Cefalonia 2 – 26900 Lodi

Italia

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

CARDIORAL 75 mg cápsulas blandas (en NL, CZ, EL, LU, IT, SK)

CARDILON 75 mg cápsulas blandas (en ES)

CORDISAL 75 mg cápsulas blandas (en HU)

Acido acetilsalicílico Genevrier (en FR)

CORDILON 75 mg, cápsulas blandas (en PT)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

 

Cada cápsula contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.

 

Excipientes con efecto conocido:

sorbitol líquido parcialmente deshidratado (E 420)

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

Cápsula blanda.

Cápsula blanda oval de tamaño 6, opaca y de color amarillento.

Las dimensiones son:

Longitud media: 13,7 mm

Anchura media: 8,5 mm

 

Laboratoires GENEVRIER S.A.

280 rue de Goa – Z.I. Les Trois Moulins

Parc de Sophia-Antipolis – 06600 Antibes

FRANCIA

 

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Laboratoires GENEVRIER S.A.

280 rue de Goa – Z.I. Les Trois Moulins

Parc de Sophia-Antipolis – 06600 Antibes

FRANCIA

 

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28 de diciembre de 2009