Número Registro
Laboratorio
SANOFI-AVENTIS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CELIPROLOL HIDROCLORUROExcipientes
MANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C07A - AGENTES BETA-BLOQUEANTES C07AB - AGENTES BETA- BLOQUEANTES SELECTIVOS C07AB08 - CELIPROLOLCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Cardem pertenece a un grupo de medicamentos denominado ¿Agentes betabloqueantes selectivos¿.
Cardem está indicado en:
No tome Cardem comprimidos
Si cualquiera de las situaciones anteriores le ocurre, no debe tomar este medicamento. Si no está
seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cardem.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cardem:
Además, debe informar a su médico:
Uso en deportistas
Este medicamento contiene celiprolol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.
Toma de Cardem comprimidos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cardem puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al modo en que actúa Cardem.
Es uso de Cardem con los siguientes medicamentos está contraindicado. No tome los siguientes medicamentos con Cardem sin consejo especial de su médico:
Consulte con su médico antes de tomar los siguientes medicamentos con Cardem; puede que su médico necesite controlar su estado más frecuentemente:
Si está en tratamiento con un tipo de antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas (p. ej., clorpropamida, glibenclamida, gliclazida), la eficacia del tratamiento puede verse aumentada y su médico puede querer ajustarle la dosis de Cardem.
- Agentes simpaticomiméticos que pueden neutralizar el efecto de los beta-bloqueantes.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cardem se administra por vía oral. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No triture ni mastique los comprimidos.
Tome los comprimidos a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno.
Su médico decidirá cuántos comprimidos de Cardem tiene que tomar en función de su enfermedad.
Adultos
En el tratamiento de la hipertensión arterial, la dosis recomendada al inicio del tratamiento es de 200 mg (un comprimido) una vez al día.
Puede ser necesario aumentar la dosis, después de unas semanas, a 400 mg (dos comprimidos) o incluso a 600 mg (tres comprimidos) dependiendo de su enfermedad.
Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada.
En el tratamiento de la angina de pecho, la dosis recomendada es de 200-400 mg (de uno a dos comprimidos) una vez al día.
En el caso de que usted padezca hipertensión (tensión arterial elevada), puede que su médico decida combinar su tratamiento con otros medicamentos para disminuir la tensión arterial (diuréticos) y vigilar su tensión arterial de forma regular.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Cardem en niños ni en adolescentes.
Uso en pacientes de edad avanzada
Normalmente no necesitará una dosis diferente a la recomendada para el resto de pacientes. No obstante es posible que su médico le someta a controles periódicos para valorar el funcionamiento de su riñón y su hígado.
Insuficiencia hepática
Si tiene problemas en el hígado, no necesitará ningún reajuste de dosis.
Insuficiencia renal
Si tiene problemas en el riñón, su médico decidirá si debe tomar Cardem y cuál es la dosis más adecuada.
Si toma más Cardem del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir una reducción de la frecuencia cardíaca, dificultad grave para respirar, mareos o temblores (debido a la disminución de azúcar en sangre).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Cardem comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Cardem comprimidos
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Cardem. No interrumpa el tratamiento antes, ya que su estado podría empeorar.
Su médico le indicará cómo reducir la dosis gradualmente, normalmente durante un periodo de 1 a 2 semanas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Cardem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados, según su frecuencia de presentación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes); poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes); raras (pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes); muy raros (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), han sido:
Frecuencia no conocida: hipoglucemia e hiperglucemia
Frecuentes: depresión
Poco frecuentes: insomnio
Frecuencia no conocida: disminución de la libido, alucinaciones, pesadillas
Frecuentes: temblor, parestesia, dolor de cabeza, astenia, somnolencia, vértigo
Frecuencia no conocida: xeroftalmias, problemas de visión
Poco frecuentes: palpitaciones
Frecuencia no conocida: bradicardia; síncope; fallo cardíaco y arritmias; paro sinusal en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes de edad avanzada o pacientes con bradicardia preexistente, disfunción del nodo sinusal o bloqueo auriculoventricular).
El latido de tu corazón se vuelve muy lento o deja de latir. También puede sentirse mareado, inusualmente cansado y sin aliento. Esto puede ocurrir especialmente en personas mayores de 65 años o personas con otros problemas cardíacos.
Frecuentes: sofocos, empeoramiento de desórdenes periféricos vasculares como claudicación intermitente, o el fenómeno de Raynaud
Poco frecuentes: hipotensión, frialdad periférica (en extremidades)
Poco frecuentes: disnea
Frecuencia no conocida: broncoespasmo y neumonitis intersticial
Frecuentes: vómitos, náuseas, dolor abdominal alto y boca seca
Frecuencia no conocida: diarrea
Frecuentes: hiperhidrosis, eritema, erupción y picor
Frecuencia no conocida: dermatitis psoriasiformes, empeoramiento de psoriasis
Poco Frecuentes: espasmos musculares
Frecuencia no conocida: Lupus eritomatoso sistémico y artralgia
Frecuente: Disfunción eréctil
Frecuente: anticuerpos antinucleares
Frecuencia no conocida: Aumento de las transaminasas hepáticas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Cardem
Aspecto del producto y contenido del envase
Cardem se presenta en forma de comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados en una de sus caras. Se presenta en envase de 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. de Leganés, 62
28923 Alcorcón (Madrid)
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Cardem 200 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de hidrocloruro de celiprolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados en una de sus caras.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Sanofi aventis S.A.
c/ Josep Pla, 2
08019 Barcelona
57.522
Febrero de 1988 / Noviembre 2007
Sanofi aventis S.A.
c/ Josep Pla, 2
08019 Barcelona
57.522
Febrero de 1988 / Noviembre 2007
10/2018