Número Registro
Laboratorio
ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CANDESARTAN CILEXETILOExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09C - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, MONOTERAPIA C09CA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, MONOTERAPIA C09CA06 - CANDESARTáNCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
10.49 €Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
El nombre de este medicamento es Candesartán Almus. El principio activo es candesartán cilexetilo. Pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Funciona haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y ensanchen. Esto ayuda a disminuir la presión arterial. Esto hace que le resulte más fácil al corazón bombear la sangre a todas las partes del cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
No tome Candesartán Almus:
Si no está seguro de si algo de lo anterior puede aplicarse a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán Almus.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán Almus:
- un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado ¿No tome Candesartán Almus¿.
Si tiene una intervención programada, informe a su médico u odontólogo de que está tomando Candesartan Liconsa. Esto es debido a que Candesartán Almus, cuando se combina con ciertos anestésicos, puede reducir excesivamente la presión arterial.
Niños y adolescentes
Candesartán Almus se ha estudiado en niños. Para más información, consulte a su médico. Candesartán Almus no se debe administrar a niños menores de 1 año de edad debido a un riesgo potencial para los riñones en desarrollo.
Toma de Candesartán con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Candesartán Almus puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos y determinados medicamentos pueden afectar al modo de acción de Candesartán Almus. Si está usted utilizando determinados medicamentos, puede que su médico quiera hacerle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En particular, comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación);
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Toma de Candesartán Almus con alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico ante de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha que está (o podría quedarse) embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán Almus antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que lo está, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Candesartán Almus. Candesartán Almus no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves al bebé si se utiliza después del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si se encuentra en período de lactancia o a punto de iniciarlo. No se recomienda el uso de Candesartán Almus en las madres lactantes, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea iniciar la lactancia, especialmente si su bebé es un recién nacido o fue prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas cuando toman Candesartán Almus. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni maneje herramientas o máquinas.
Candesartán Almus contiene lactosa
Candesartán Almus contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es importante que tome Candesartán Almus cada día.
Puede tomar Candesartán Almus con o sin comida.
Trague el comprimido con ayuda de agua.
Procure tomar el comprimido a la misma hora todos los días. Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Presión arterial elevada:
Uso en niños y adolescentes con presión arterial elevada:
Niños de 6 a <18 años de edad:
La dosis de inicio recomendada es de 4 mg una vez al día.
Para pacientes con un peso < 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg al día.
Para pacientes con un peso = 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y a 16 mg una vez al
día.
Insuficiencia cardíaca en adultos:
Si toma más Candesartán Almusdel que debe
Si toma más Candesartán Almus del que le han prescrito, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente para que le aconsejen qué hacer.
Si olvidó tomar Candesartán Almus
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la siguiente dosis de forma normal.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Almus
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Almus su presión arterial puede volver a aumentar. Por tanto, no suspenda el tratamiento con Candesartán Almus sin hablar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que sepa en qué pueden consistir estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán Almus y consulte a un médico inmediatamente si sufre alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
Candesartán Almus puede reducir el número de glóbulos blancos de la sangre. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede sufrir cansancio, infecciones o fiebre. Si esto ocurre, póngase en contacto con su médico. Su médico puede ocasionalmente pedirle que se haga análisis para comprobar si Candesartán Almus le ha afectado a la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
En niños tratados por hipertensión, los efectos adversos parecen ser similares a los vistos en adultos, pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta es un efecto adverso muy frecuente en niños pero no se ha notificado en adultos y la rinorrea, la fiebre y el aumento de la frecuencia cardíaca son frecuentes en niños pero no se han notificado en adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Candesartán Almus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Candesartán Almus
El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido de Candesartán Almus16 mg contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, dietilenglicol monoetil éter (Transcutol) óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Candesartán Almus y contenido del envase
Los comprimidos de 16 mg son redondos, de color rosa y ranurados en una de sus caras.
Candesartán Almus16 mg comprimidos EFG se suministra en: blísteres transparentes de ALU/PVC con 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (unidades monodosis), 56, 98, 98x1 (unidades monodosis), 100 y 300 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)España
Teléfono: 93 739 72 47
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Responsable de la fabricación:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
NL: Candesartán cilexetil Liconsa 16 mg tabletten
ES: Candesartán Almus 16 mg comprimidos EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Candesartán Almus 8 mg comprimidos EFG
Candesartán Almus 16 mg comprimidos EFG
Candesartán Almus 32 mg comprimidos EFG
Candesartán Almus 8 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Candesartán Almus 16 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Candesartán Almus 32 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 8 mg contiene 54,8 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 16 mg contiene 109,6 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 32 mg contiene 219,2 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido
Candesartán Almus 8 mg son comprimidos de color rosa, biselados, cilíndricos y ranurados.
Candesartán Almus 16 mg son comprimidos de color rosa, cilíndricos y ranurados.
Candesartán Almus 32 mg son comprimidos de color rosa, cilíndricos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
8 mg: 75745
16 mg: 75746
32 mg: 75747
8 mg: 14/05/2012 ¿ 01/03/2016
16 mg: 10/05/2012 ¿ 01/03/2016
32 mg: 14/05/2012 ¿ 01/03/2016
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
8 mg: 75745
16 mg: 75746
32 mg: 75747
8 mg: 14/05/2012 ¿ 01/03/2016
16 mg: 10/05/2012 ¿ 01/03/2016
32 mg: 14/05/2012 ¿ 01/03/2016
Febrero 2021