BUCOMAX PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MENTA

No tome bucomax

• Si es alérgico al amilmetacresol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar bucomax.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.

No debe superar la dosis máxima recomendada.

Niños

No debe utilizarse en niños menores de 6 años.

Toma de bucomax con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones leves de garganta como bucomax) si está tomando este medicamento, aunque no son de esperar interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

bucomax pastillas para chupar sabor menta contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por pastilla para chupar; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

bucomax pastillas para chupar sabor menta contiene isomalta y maltitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas pueden producir convulsiones en niños pequeños (menores de 6 años), aunque a las dosis y la vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad de los terpenos es muy baja.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.

Niños

Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 4 pastillas en 24 horas.

No se recomienda en niños menores de 6 años.

Cómo tomar bucomax

Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.

Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca. No tragar, masticar ni morder.

Si las molestias persisten más de 2 días, empeoran o se acompañan de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.

Si toma más bucomax del que debe

En caso de ingestión de grandes cantidades puede notar malestar gastrointestinal.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento, picor o hinchazón de la piel (erupción), o quemazón, escozor o hinchazón de la boca o la garganta.

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor abdominal, náuseas o malestar bucal.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de bucomax pastillas para chupar sabor menta

• Los principios activos son:

Amilmetacresol                                                                      0,60 mg

Alcohol 2,4-diclorobencílico                                          1,20 mg

• Los demás componentes son: aceite esencial de menta piperita, aceite esencial de anís estrellado, levomentol, colorante carmín índigo (E-132), amarillo de quinoleína (E-104), sacarina sódica (E-954), ácido tartárico (E-334), isomalta (E-953) y maltitol (E-965).

Aspecto del producto y contenido del envase

bucomax pastillas para chupar sabor menta son pastillas cilíndricas, de color verde con sabor a menta.

Cada envase contiene 8 o 24 pastillas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Responsable de fabricación

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campo Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

ESPAÑA

o

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Cada pastilla para chupar contiene:

Amilmetacresol                                                                      0,60 mg.

Alcohol 2,4-diclorobencílico                                          1,20 mg.

Excipientes con efecto conocido:

Isomalta (E-953)                                                        1830,0 mg.

Maltitol (E-965)                                                        457,60 mg.

bucomax pastillas para chupar sabor fresa:

Colorante rojo cochinilla (E-124)                             0,10 mg.

bucomax pastillas para chupar sabor miel y limón:

Colorante amarillo-anaranjado. (E-110)               0,01 mg.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Pastillas para chupar.

bucomax pastillas para chupar sabor menta son pastillas cilíndricas, de color verde con sabor a menta.

bucomax pastillas para chupar sabor fresa son pastillas cilíndricas, de color rosa con sabor a fresa.

bucomax pastillas para chupar sabor miel y limón son pastillas cilíndricas, de color amarillo-anaranjado con sabor a miel y limón.

Laboratorios Cinfa, S.A.Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

bucomax pastillas para chupar sabor menta (Nº Reg.: 78.850)

bucomax pastillas para chupar sabor fresa (Nº Reg.: 78.851)

bucomax pastillas para chupar sabor miel y limón (Nº Reg.: 78.858)

Fecha de la primera autorización: 26/Junio/2014.

Fecha de la última renovación: 26/Junio/2019

Laboratorios Cinfa, S.A.Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

bucomax pastillas para chupar sabor menta (Nº Reg.: 78.850)

bucomax pastillas para chupar sabor fresa (Nº Reg.: 78.851)

bucomax pastillas para chupar sabor miel y limón (Nº Reg.: 78.858)

Fecha de la primera autorización: 26/Junio/2014.

Fecha de la última renovación: 26/Junio/2019

Diciembre 2019