Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TOLTERODINA TARTRATOExcipientes
DOCUSATO DE SODIOETANOL ANHIDROPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
G04B - OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS G04BD - ANTIESPASMóDICOS URINARIOS G04BD07 - TOLTERODINACódigo Nacional
Precio Referencia
28.58 €El principio activo de tolterodina neo cinfa es tartrato de tolterodina. Tolterodina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina neo cinfa se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva.
Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:
No tome tolterodina neo cinfa
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar tolterodina neo cinfa.
Toma de tolterodina neo cinfa con otros medicamentos
Tartrato de tolterodina, el principio activo de tolterodina neo puede interaccionar con otros medicamentos. No se recomienda el uso de tolterodina en combinación con:
Tolterodina neo debe usarse con precaución cuando se administra en combinación con:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de tolterodina neo cinfa con alimentos y bebidas
tolterodina neo puede tomarse antes, durante o después de una comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Usted no debería utilizar tolterodina neo si está embarazada.
Lactancia
Se desconoce si tolterodina se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de tolterodina neo durante la lactancia materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Tolterodina neo puede hacerle sentir mareado, cansado o afectar a su vista; su capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.
tolterodina neo cinfa contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
tolterodina neo cinfa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Dosis:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula de 4 mg al día, excepto en pacientes que padecen una enfermedad hepática o renal, o efectos secundarios molestos, en cuyo caso, su médico puede reducir su dosis a 2 mg al día.
No está recomendado el uso de tolterodina neo en niños.
Tolterodina neo se toma por vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras. No mastique las cápsulas.
Si toma más tolterodina neo cinfa del que debe
Si usted o cualquier persona toma demasiadas cápsulas de liberación prolongada, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar tolterodina neo cinfa
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya va a ser la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual. En este caso, continúe tomando las cápsulas tal y como le ha indicado su médico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con tolterodina neo cinfa
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con tolterodina neo. No suspenda el tratamiento antes si no observa un efecto inmediato, ya que su vejiga necesita un tiempo para adaptarse a éste. Termine el tratamiento con las cápsulas de liberación prolongada prescrito por su médico. Si no nota ningún efecto, consulte con su médico.
El beneficio del tratamiento deberá ser reevaluado tras 2-3 meses de usarlo. Siempre consulte con su médico si está pensando abandonar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe consultar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema como:
Además deberá buscar atención médica si experimenta una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo: picor, erupción, urticaria y dificultad al respirar). Esto ocurre con poca frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes).
Informe a su médico o acuda al servicio de urgencias si experimenta:
Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con tolterodina, con las siguientes frecuencias:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Reacciones adicionales notificadas incluyen reacciones alérgicas graves, confusión, alucinaciones, aumento de la frecuencia cardiaca, piel enrojecida y angioedema y desorientación. Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes que están en tratamiento para la demencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de tolterodina neo cinfa
Recubrimiento: Etilcelulosa, citrato de trietilo, ácido metacrílico - copolímero de acrilato de etilo (dispersión al 30%) y 1,2-propilenglicol.
Composición de la cápsula: Carmín de índigo (E-132), dióxido de titanio (E-171) y gelatina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas duras de liberación prolongada de tolterodina neo cinfa 4 mg son cápsulas de gelatina dura de color azul claro opaco - azul claro opaco que contienen cuatro comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
tolterodina neo cinfa 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada está disponible en los siguientes tamaños de envases:
Blísteres de 7, 14, 28, 49, 84 y 98 cápsulas duras de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Responsable de la fabricación
Pharmathen, S.A.
6, Dervenakion Str.
Pallini Attiki
15351 Grecia
o
Pharmathen International, S.A.
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block no. 5
Rodopi 69300
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
tolterodina neo cinfa 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de tolterodina, equivalente a 2,74 mg de tolterodina.
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene 65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de gelatina dura de color azul claro opaco - azul claro opaco, de tamaño 1, que contienen cuatro comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
tolterodina neo cinfa 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG: 77.250
Julio 2012
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
tolterodina neo cinfa 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG: 77.250
Julio 2012
Agosto 2020