Número Registro
Laboratorio
URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DIMENHIDRINATOExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
R06A - ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO R06AA - AMINOALQUIL éTERES R06AA02 - DIFENHIDRAMINACódigo Nacional
Código Nacional
El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y actúa contra el mareo producido por los medios de locomoción.
Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en adultos y niños a partir de 7 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
No tome Biodramina
Advertencias y precauciones
Niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 2 años.
Toma de Biodramina con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de Biodramina o no tomarlo:
Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a realizar alguna prueba de alergia: incluidas las pruebas cutáneas (de la piel) se recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba, para no alterar los resultados de la misma.
Toma de Biodramina con los alimentos. bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tiempo que esté tomando este medicamento.
Se recomienda tomar este medicamento con alimentos o con leche.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin antes consultar al médico o farmacéutico, debido a que este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa ya que este medicamento produce sueño o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 o 2 comprimidos (50-100 mg de dimenhidrinato) por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6 horas. No administrar más de 8 comprimidos (400 mg de dimenhidrinato) al día repartidos en varias tomas.
Niños de 7 a 12 años: de medio comprimido a 1 comprimido (25-50 mg de dimenhidrinato). Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6 a 8 horas. No administrar más de 3 comprimidos (150 mg de dimenhidrinato) al día repartidos en varias tomas.
Niños de 2 a 6 años: se recomienda administrar Biodramina Infantil 25 mg comprimidos recubiertos con película a este grupo de población Niños menores de 2 años: No debe utilizarse en niños menores de 2 años.
Pacientes con enfermedades del hígado: deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento, ya que puede ser necesario reducir la dosis.
Este medicamento se toma por vía oral.
Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), y en caso de no haberlo tomarlo con anterioridad, la primera toma se realizará cuando aparezcan los síntomas. Si el mareo persiste, se dejará pasar al menos 4 ó 6 horas entre una toma y la siguiente.
Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica.
Si los síntomas empeoran, o si persisten más de 7 días, debe consultar al médico.
Si toma más Biodramina del que debe
Si usted ha tomado Biodramina más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas por sobredosis incluyen principalmente: pupilas dilatadas, cara enrojecida, excitación, alucinaciones, confusión, irritación del estómago e intestino con náuseas, vómitos y diarreas, alteraciones en el movimiento, convulsiones, estado profundo de pérdida de conciencia (coma), disminución brusca de las funciones respiratorias y del corazón (colapso cardiorrespiratorio) y muerte. Los síntomas pueden tardar en aparecer más de 2 horas desde la sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, Biodramina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento.
Durante el periodo de utilización del dimenhidrinato se han observado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También pude comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Biodramina
Aspecto del producto y contenido del envase
Biodramina son comprimidos redondos, de color amarillo y con una ranura en una de sus caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales
Se presentan en envases que contienen 4 y 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)
Responsable de la fabricación:
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)
Fecha de la última revisión de este prospecto Octubre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Biodramina 50 mg Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Dimenhidrinato 50 mg
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos.
Los comprimidos son redondos biconvexos, de color amarillo y con una ranura transversal en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales
URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona-España)
16409
Fecha de la primera autorización: 01/Febrero/1952
Fecha de la renovación de la autorización: 01/Octubre/2011
URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona-España)
16409
Fecha de la primera autorización: 01/Febrero/1952
Fecha de la renovación de la autorización: 01/Octubre/2011
Octubre 2013
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es