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Laboratorio
URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985)CARBOXIMETILALMIDON SODICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTOCódigos ATC
R06A - ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO R06AA - AMINOALQUIL éTERES R06AA52 - DIFENHIDRAMINA, COMBINACIONES CONCódigo Nacional
Código Nacional
El dimenhidrinato actúa contra el mareo producido por los medios de locomoción.
La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso por lo que contrarresta el efecto de somnolencia que puede provocar el dimenhidrinato.
La piridoxina por su acción sobre el sistema nervioso central se utiliza en cuadros de náuseas y mareo, como los debidos al movimiento.
Biodramina cafeina está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en adultos y niños mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
No tome Biodramina Cafeína:
Advertencias y precauciones
Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (análisis de sangre, de orina, etc…), comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Si le van a realizar alguna prueba de alergia: incluidas las pruebas cutáneas (de la piel) se recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba, para no alterar los resultados de la misma.
Además, los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que la cafeína puede aumentar los niveles de glucosa en sangre.
Niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Toma de Biodramina Cafeína con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de Biodramina Cafeína o no tomarlo:
Medicamentos que interfieren principalmente con el dimenhidrinato:
Medicamentos que interfieren principalmente con la cafeína:
Medicamentos que interfieren principalmente con la piridoxina hidrocloruro:
Toma de Biodramina Cafeína con los alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tiempo que esté tomando este medicamento.
Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y bebidas con cola) mientras esté tomando este medicamento.
La administración de piridoxina con comidas retrasa la absorción de piridoxina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin antes consultar al médico o farmacéutico, debido a que este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa, ya que este medicamento puede producir somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas.
Biodramina Cafeína contiene laca amarillo anaranjado S (E110).
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene laca amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 comprimidos (50-100 mg de dimenhidrinato, 50-100mg de cafeina y 15-30 mg de piridoxina hidrocloruroc). Si fuera necesario repetir la dosis cada 4-6 horas. No administrar más de 4 comprimidos (200 mg de dimenhidrinato, 200 mg de cafeina y 60 mg de piridoxina hidrocloruro) al día.
Uso en niños
Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento.
Pacientes con enfermedades del hígado: deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento, ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis.
Este medicamento se toma por vía oral.
Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), dejando pasar al menos 4 horas entre una toma y la siguiente. No se debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse, para evitar el posible insomnio, sobre todo en pacientes con dificultades para dormir.
Si los síntomas empeoran o si persisten más de 7 días, debe consultar al médico.
Si toma más Biodramina Cafeína del que debe
Si usted ha tomado Biodramina Cafeína más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas por sobredosis incluyen principalmente: pupilas dilatadas, cara enrojecida, excitación, alucinaciones, confusión, irritación del estómago e intestino con náuseas, vómitos y diarreas, alteraciones en el movimiento, convulsiones, estado profundo de pérdida de conciencia (coma), disminución brusca de las funciones respiratorias y del corazón (colapso cardiorrespiratorio) y muerte. Los síntomas pueden tardar en aparecer más de 2 horas desde la sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Biodramina Cafeína puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento.
Durante el periodo de utilización del dimenhidrinato se han observado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Además , debido a la cafeína pueden aparecer:
La administración de piridoxina hidrocloruro puede originar los siguientes efectos adversos:
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto.
También pude comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Biodramina Cafeína
Aspecto del producto y contenido del envase
biodramina cafeína son comprimidos recubiertos redondos de color naranja con ranura en una cara.
Se presentan en envases que contienen 4 y 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – España)
Responsable de la fabricación:
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona-España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.”
Biodramina Cafeína Comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene:
Dimenhidrinato 50 mg
Cafeína 50 mg
Piridoxina hidrocloruro 15 mg
Excipientes con efecto conocido:
Laca amarillo anaranjado S (E110) 0,63 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos bicóncavos de color naranja con una ranura en una de las caras.
URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona-España)
47497
Fecha de la primera autorización: 1/03/1969
Fecha de renovación de la autorización: 1/03/2009
URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona-España)
47497
Fecha de la primera autorización: 1/03/1969
Fecha de renovación de la autorización: 1/03/2009
Octubre 2013
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es