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Laboratorio
ISDIN, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TROLAMINA SALICILATOExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)CAPRO-CAPRILATO DE GLICEROL Y POLIOXIETIFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN CUTÁNEACódigos ATC
M02A - PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR M02AC - PREPARADOS CON áCIDO SALICíLICO Y DERIVADOSCódigo Nacional
Bexidermil es una solución para pulverización cutánea.
El salicilato de trietanolamina, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los preparados cutáneos para el dolor de las articulaciones y los músculos.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio local sintomático de dolores musculares y articulares como:
No use Bexidermil
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bexidermil 100 mg/ml solución para pulverización cutánea.
Antes de aplicar Bexidermil debe tener en cuenta:
Niños
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se debe aplicar en la misma zona otros productos similares.
Informe a su médico si está siendo tratado con anticoagulantes orales (como el acenocumarol y la warfarina). Su médico decidirá si puede utilizar el medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden utilizar este medicamento a no ser que su medico se lo recete por no haber encontrado otro medicamento más seguro y ser estrictamente necesario el tratamiento. En caso de utilización, limitar al mínimo la dosis y la duración del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y manejar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es: 1 pulverización de la solución en la zona dolorida o inflamada de 3 a 4 veces al día si fuera necesario.
Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel íntegra. No ingerir.
Debe realizarse la pulverización desde una distancia de unos 10 cm de la zona afectada. Su aplicación puede producir sensación de frío.
Lávese las manos después de cada aplicación.
No sobrepase la dosis recomendada de 3-4 aplicaciones al día
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
Uso en niños
Este medicamento es para uso en adolescentes mayores de 12 años.
Si usa más Bexidermil del que debe
Si usted se ha aplicado más Bexidermildel que debiera se pueden producir problemas en la piel.
Debido a que su uso es externo (sobre la piel), no es probable que se produzca intoxicación.
La ingestión accidental puede producir náuseas, vómitos, dolor abdominal, inquietud, somnolencia y vértigo. Los pacientes intoxicados con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves deben ser observados y tratados sintomáticamente. No inducir el vómito.
En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización del salicilato de trietanolamina se han notificado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: sensibilización cutánea o reacciones alérgicas cutáneas en la zona de aplicación que remiten al interrumpir el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Líquido y vapores muy inflamables.
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
No utilice Bexidermil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Bexidermil 100mg/ml solución para pulverización cutánea
El principio activo es salicilato de trietanolamina. Cada mililitro de Bexidermil contiene 100 mg de salicilato de trietanolamina.
Los demás componentes (excipientes) son: macrogolglicéridos de caprilocaproil, macrogol, mentol y etanol 99,5%.
Aspecto de producto y contenido del envase
Es un líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento, con suave olor a mentol.
Se presenta en frasco pulverizador de polietileno sin gas, con válvula difusora y tapón de poliestireno. Cada frasco contiene 200 ml de solución para pulverización cutánea.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Isdin SA
Provençals, 33
08019 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero del 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Bexidermil 100 mg/ml solución para pulverización cutánea
Cada gramo de solución contiene: 100 mg de salicilato de trietanolamina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Solución para pulverización cutánea.
Líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillo, con suave olor a mentol.
ISDIN, SA
Provençals, 33
08019 Barcelona
España
58.037
Fecha de la primera autorización: 6 febrero 1990
Fecha de la última renovación: 6 febrero 2010
ISDIN, SA
Provençals, 33
08019 Barcelona
España
58.037
Fecha de la primera autorización: 6 febrero 1990
Fecha de la última renovación: 6 febrero 2010
Febrero 2016