Número Registro
Laboratorio
TARBIS FARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AZITROMICINA DIHIDRATOExcipientes
FOSFATO TRISODICO ANHIDROSACAROSAFormas Farmaceuticas
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORALCódigos ATC
J01F - MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS J01FA - MACRóLIDOS J01FA10 - AZITROMICINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
3.01 €Código Nacional
Precio Referencia
6.03 €Referencia Nota Seguridad
Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
No tome Azitromicina Tarbis:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azitromicina Tarbis:
Niños
No se debe administrar Azitromicina Tarbis a niños menores de 6 meses.
Uso de Azitromicina Tarbis con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda utilizar Azitromicina Tarbis durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que Azitromicina Tarbis tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar máquinas.
Azitromicina Tarbis contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,6 g de sacarosa por cada 5 ml de suspensión reconstituida.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Azitromicina Tarbis. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
La dosis recomendada es:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): Para ajustar más fácilmente la dosis, es conveniente usar otras presentaciones.
La dosis recomendada es 500 mg/día, en una sola toma, durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg. Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días, con una dosis de 500 mg el primer día, seguidos de 250 mg diarios del día 2 al 5.
Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg tomada como dosis oral única.
Niños y adolescentes: En general, con la única excepción del tratamiento de la faringoamigdalitis estreptocócica, la dosis recomendada es de 10/mg/kg/día, administrados en una sola toma durante 3 días consecutivos. Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días, administrando 10 mg/kg el primer día, para continuar con 5 mg/kg/día durante los 4 días restantes. La pauta posológica en función del peso es la siguiente:
Menos de 15 kg: 10 mg/kg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como alternativa, 10 mg/kg el primer día, seguidos de 5 mg/kg al día durante los siguientes 4 días, administrados en una sola dosis diaria.
15-25 kg: 200 mg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como alternativa, 200 mg el primer día, seguidos de 100 mg al día durante los siguientes 4 días, administrados en una sola dosis diaria.
26-35 kg: 300 mg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como alternativa, 300 mg el primer día, seguidos de 150 mg al día durante los siguientes 4 días, administrados en una sola dosis diaria.
36-45 kg: 400 mg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como alternativa, 400 mg el primer día, seguidos de 200 mg al día durante los siguientes 4 días, administrados en una sola dosis diaria.
Más de 45 kg: La misma dosis de adultos (500 mg/día, en una sola toma, durante 3 días).
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis estreptocócica se debe administrar una dosis de 20 mg/kg/día durante 3 días consecutivos, sin sobrepasar la dosis máxima diaria de 500 mg.
Si estima que la acción de Azitromicina Tarbis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
Azitromicina Tarbis 40 mg/ml polvo para suspensión oral en frasco se administra por vía oral. Para facilitar la administración, cada frasco se acompaña de una jeringa dosificadora.
El polvo para suspensión puede superar la señal de nivel marcada en el frasco. Este hecho es normal y se debe a la densidad específica del preparado.
preparación de la suspensión:
Frasco de 15 ml: añada 10 ml de agua
Frasco de 30 ml: añada 15 ml de agua
Coloque el tapón de plástico perforado y presiónelo hasta que quede introducido en la boca del frasco.
administración del preparado:
Si toma más Azitromicina Tarbis del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Azitromicina Tarbis
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupción del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.
Además, durante el tratamiento con Azitromicina Tarbis podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar la suspensión una vez reconstituida a temperatura superior a 25ºC.
Anote, en el recuadro que hay para tal fin tanto en la caja como en la etiqueta del frasco, el día y el mes de la reconstitución de la suspensión.
No tome el medicamento después de 10 días de su reconstitución; transcurrido este tiempo, deseche el producto sobrante.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Azitromicina Tarbis 40 mg/ml
- El principio activo es azitromicina. Cada ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de azitromicina (dihidrato).
- Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa (E-463), fosfato trisódico anhidro, goma xantana (E-415), aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano.
Aspecto del producto y contenido del envase
Azitromicina Tarbis 40 mg/ml es un polvo para suspensión oral en frasco.
Cada envase contiene un frasco de 15 ml ó 30 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-BARCELONA (España)
Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Azitromicina Tarbis 40 mg/ml polvo para suspensión oral en frasco EFG
Azitromicina Tarbis 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
Azitromicina Tarbis 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
Azitromicina Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Azitromicina Tarbis 40 mg/ml polvo para suspensión oral en frasco:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 40 mg/ml de azitromicina (dihidrato).
Azitromicina Tarbis 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre: cada sobre contiene respectivamente:
250 mg de azitromicina (dihidrato)
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Azitromicina Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Excipientes con efecto conocido:
Azitromicina Tarbis 40 mg/ml polvo para suspensión oral en frasco:
Cada ml de suspensión oral reconstituida contiene 0,72 g de sacarosa.
Azitromicina Tarbis 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre:
Cada sobre contiene 4,5 g de sacarosa.
Azitromicina Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Azitromicina Tarbis 40 mg/ml polvo para suspensión oral en frasco:
Polvo para suspensión oral en frasco.
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
Azitromicina Tarbis 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre:
Polvo para suspensión oral en sobre: Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
Azitromicina Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco y de forma capsular.
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos II, 94.
08028-BARCELONA (España)
Azitromicina Tarbis 40 mg/ml polvo para suspensión oral en frasco EFG - Nº Reg.: 65.617
Azitromicina Tarbis 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG - Nº Reg.: 65.618
Azitromicina Tarbis 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG - Nº Reg.: 65.616
Azitromicina Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG - Nº Reg.: 65.615
Septiembre 2003
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos II, 94.
08028-BARCELONA (España)
Azitromicina Tarbis 40 mg/ml polvo para suspensión oral en frasco EFG - Nº Reg.: 65.617
Azitromicina Tarbis 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG - Nº Reg.: 65.618
Azitromicina Tarbis 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG - Nº Reg.: 65.616
Azitromicina Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG - Nº Reg.: 65.615
Septiembre 2003
Mayo 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:/aemps.gob.es/