Número Registro
Laboratorio
TEVA PHARMA, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATOExcipientes
CARBONATO DE SODIO ANHIDROCROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
4.09 €Código Nacional
Precio Referencia
4.09 €Atorvastatina Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas).
Atorvastatina Tevagen se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Tevagen también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
No tome Atorvastatina Tevagen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Tevagen.
Por las siguientes razones Atorvastatina Tevagen puede no ser adecuado para usted:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina Tevagen si usted:
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Atorvastatina Tevagen para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdiomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 “Uso de otros medicamentos”).
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Uso de Atorvastatina Tevagen con otros medicamentos
Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina Tevagen o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Tevagen. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando , ha tomado o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta medica.
Toma de Atorvastatina Tevagen con alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Tevagen. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Tevagen.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 “Tenga especial cuidado con Atorvastatina Tevagen”.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No tome Atorvastatina Tevagen si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Si está en edad fértil debe utilizar anticonceptivos seguros durante el tratamiento con Atorvastatina Tevagen
Lactancia
No tome Atorvastatina Tevagen si está amamantando a su hijo.
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Conducción y uso de máquinas
No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Excipientes
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio”.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina Tevagen.
La dosis inicial normal de Atorvastatina Tevagen es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atorvastatina Tevagen es 80 mg una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para niños.
Los comprimidos de Atorvastatina Tevagen deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Atorvastatina Tevagen de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina Tevagen
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina Tevagen es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si usted toma más Atorvastatina Tevagen del que debiera
Si accidentalmente toma demasidos comprimidos de Atorvastatina Tevagen (más de su dosis diaria habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Atorvastatina Tevagen
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Tevagen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Atorvastatina Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Raros: afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:
Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Tevagen:
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen:
Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
Efectos adversos de frecuencia no conocida: debilidad muscular constante.
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice Atorvastatina Tevagen después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atorvastatina Tevagen
- El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido contiene 10 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, Carbonato sódico anhidro, Maltosa, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Hipromelosa (Pharmacoat Gr. 606), Hidroxipropilcelulosa, Trietilcitrato, Polisorbato 80 y Dióxido de titanio (E-171).
Aspecto de Atorvastatina Tevagen y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y lisos.
Cada envase contiene 28 comprimidos acondicionados en blíster o en frasco de HDPE.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 – Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, Calle C nº 4.
50016 Zaragoza. España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Atorvastatina Tevagen 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Tevagen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 80 mg contiene 80 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 40 mg contiene 40 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 20 mg contiene 20 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 10 mg contiene 10 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y lisos.
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 ¿ Alcobendas (Madrid)
Atorvastatina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.370
Atorvastatina Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.368
Atorvastatina Tevagen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.369
Atorvastatina Tevagen 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.371
Junio 2010
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 ¿ Alcobendas (Madrid)
Atorvastatina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.370
Atorvastatina Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.368
Atorvastatina Tevagen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.369
Atorvastatina Tevagen 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.371
Junio 2010
Agosto 2019