Número Registro
Laboratorio
ARAFARMA GROUP, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ACECLOFENACOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAETANOL ANHIDROPALMITO ESTEARATO DE GLICEROLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AB - DERIVADOS DEL áCIDO ACéTICO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS M01AB16 - ACECLOFENACOCódigo Nacional
Precio Referencia
5.65 €Código Nacional
Precio Referencia
2.83 €Referencia Nota Seguridad
Aracenac es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extrarticular). También se utiliza en el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome Aracenac:
- Si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario.
- Si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Los pacientes de edad avanzada sufren una mayor incidencia de efectos adversos, concretamente hemorragias y perforaciones gastrointestinales (en algunos casos mortales),
Es importante que utilice la dosis eficaz más baja que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Los medicamentos como aceclofenaco se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Otros medicamentos y Aracenac
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con aceclofenaco. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensivos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, hipoglucemiantes, metotrexato, corticoides, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos ISRS), ciclosporinas, tacrolimus o zidovudina.
Toma de Aracenac con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo aceclofenaco se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo aceclofenaco se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Este medicamento no debe tomarse si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Si sufre mareos, desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central mientras toma este medicamento, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le prescribirá la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para reducir los efectos secundarios.
Este medicamento se administra por vía oral.Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de agua.
La dosis recomendada en adultos es 200 mg al día, es decir, un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas), antes o después de las comidas (ver apartado ¨Toma de Aracenac con alimentos y bebidas¨).
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes:
No se recomienda.
Uso en pacientes de edad avanzada:
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardíaca:
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
Debe reducirse la dosis a 1 comprimido al día.
Tratamiento a largo plazo:
Si toma aceclofenaco durante un largo período de tiempo, su médico deberá realizarle controles trimestrales, por ejemplo del riñón, del hígado y análisis de sangre.
Si toma más Aracenac del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Aracenac:
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento para tomar su comprimido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos que pueden aparecer se describen a continuación según la frecuencia de presentación.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes):
Excepcionalmente, se han observado infecciones graves de la piel durante la varicela.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Aracenac
- El principio activo de este medicamento es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.
- Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona y palmitoestearato de glicerilo. Recubrimiento: hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxietileno 40 y dióxido de titanio (E-171).
Comprimidos recubiertos con película, redondos, blancos, biconvexos.
Se presenta en envases de 20 ó 40 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.
Tel. 949 22 56 22
Fax: 949 22 82 25
e-mail: info@arafarma.com
Fecha de la última revision de este prospecto: Marzo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco, biconvexos.
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.
69.551
Fecha de la primera autorización: 25/enero/2008
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.
69.551
Fecha de la primera autorización: 25/enero/2008
03/ 2021.