APIXABAN MYLAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

 

No tome Apixaban Mylan

• si es alérgico a apixaban o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si sangra excesivamente
• si tiene una enfermedad en un órgano del cuerpo que aumente el riesgo de sangrado grave (como una úlcera activa o reciente del estómago o intestino, o hemorragia cerebral reciente)
• si padece una enfermedad del hígado que aumente el riesgo de sangrado (coagulopatía hepática)
• si está tomando medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), excepto cuando cambie de tratamiento anticoagulante, mientras tenga una vía arterial o venosa y sea tratado con heparina para mantener esa vía abierta, o cuando se le inserte un tubo en un vaso sanguíneo (ablación por catéter) para tratar un ritmo cardiaco irregular (arritmia).

 

Advertencias y precauciones

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento si presenta alguna de estas condiciones:

• un riesgo aumentado de sangrado, como por ejemplo:

• trastornos hemorrágicos, incluyendo enfermedades que resulten en una disminución de la actividad plaquetaria
• presión arterial muy alta, no controlada por tratamiento médico
• es usted mayor de 75 años
• pesa usted 60 kg o menos

• una enfermedad renal grave o si está sometido a diálisis
• un problema de hígado o historial de problemas de hígado

Este medicamento se utilizará con precaución en pacientes con señales de alteración en la función del hígado

• tuvo un catéter o recibió una inyección en la columna vertebral (para anestesia o alivio del dolor), su médico le indicará que deje pasar un mínimo de 5 horas después de retirar el catéter antes de tomar este medicamento
• lleva una prótesis valvular cardiaca
• si su médico determina que su presión arterial es inestable o tiene previsto recibir otro tratamiento o ser sometido a una cirugía para extraer el coágulo de sangre de sus pulmones

 

Tenga especial cuidado con Apixaban Mylan

• si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.

 

Si necesita una intervención quirúrgica o un proceso que pueda provocar un sangrado, su médico le indicará suspender temporalmente la toma de este medicamento durante un tiempo corto. Si no está seguro de si una intervención puede provocar un sangrado, consulte a su médico.

 

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

 

Otros medicamentos y Apixaban Mylan

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Apixaban y otros pueden disminuir sus efectos. Su médico decidirá si debe ser tratado con Apixaban si está tomando estos medicamentos y si debe mantenerse bajo observación más estrecha.

 

Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Apixaban e incrementar la posibilidad de una hemorragia no deseada:

• algunos medicamentos para las infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, etc.)
• algunos medicamentos antivirales para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• otros medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo, enoxaparina, etc.)
• antiinflamatorios o medicamentos para aliviar el dolor (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno). En especial, si es usted mayor de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, existe una mayor probabilidad de sufrir sangrado
• medicamentos para la presión arterial alta o problemas de corazón (por ejemplo, diltiazem)
• antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina

 

Los siguientes medicamentos pueden reducir la capacidad de Apixaban de prevenir la formación de coágulos de sangre:

• medicamentos para el tratamiento de la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína, etc.)
• Hierba de San Juan (un medicamento a base de plantas para el tratamiento de la depresión)
• medicamentos para tratar la tuberculosis u otras infecciones (por ejemplo, rifampicina)

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que tomar este medicamento.

 

Se desconocen los efectos de Apixaban Mylan sobre el embarazo y el feto. No debe tomar este medicamento si está embarazada. Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada mientras toma este medicamento.

 

Se desconoce si Apixaban se excreta en la leche materna. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Ellos le indicarán si interrumpir la lactancia o si dejar de tomar o no empezar a tomar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Apixaban no ha mostrado que altere  la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Apixaban Mylan contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio

Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente “exento de sodio”.

 

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Dosificación

Tome el comprimido con agua. Apixaban Mylan puede tomarse con o sin alimentos. Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día para conseguir un mejor efecto del tratamiento.

 

Si tiene dificultad para ingerir el comprimido entero, hable con su médico sobre otras posibles formas de tomar Apixaban. El comprimido se puede triturar y mezclar con agua, glucosa al 5% en agua, zumo de manzana o puré de manzana, inmediatamente antes de tomarlo.

 

Instrucciones para triturar:

• Triturar los comprimidos con un mortero.
• Transferir todo el polvo cuidadosamente en un recipiente adecuado, mezclando el polvo con una pequeña cantidad, por ejemplo, 30 ml (2 cucharadas), de agua o cualquiera de los líquidos mencionados para hacer la mezcla.
• Ingerir la mezcla.
• Aclarar el mortero y mano del mortero que se han utilizado para triturar el comprimido y el envase, con una pequeña cantidad de agua o uno de los otros líquidos (por ejemplo, 30 ml), e ingerir ese líquido.

 

Si fuera necesario, su médico también podrá administrarle el comprimido triturado de Apixaban Mylan mezclado en 60 ml de agua o glucosa al 5% en agua, a través de una sonda nasogástrica.

 

Tome Apixaban Mylan de acuerdo a las siguientes recomendaciones:

 

Para prevenir la formación de coágulos de sangre en operaciones de sustitución de cadera o rodilla.

La dosis recomendada es de un comprimido de Apixaban Mylan 2,5 mg dos veces al día. Por ejemplo, tome un comprimido por la mañana y otro por la noche.

Debe tomar el primer comprimido entre 12 a 24 horas después de la operación.

 

Si se ha sometido a una cirugía mayor de cadera, generalmente tomará los comprimidos durante un periodo de 32 a 38 días. Si se ha sometido a una cirugía mayor de rodilla, generalmente tomará los comprimidos durante un periodo de 10 a 14 días.

 

Para prevenir la formación de un coágulo de sangre en el corazón de los pacientes con un latido irregular del corazón y al menos un factor de riesgo adicional.

 

La dosis recomendada es de un comprimido de Apixaban  5 mg dos veces al día.

 

La dosis recomendada es de un comprimido de Apixaban 2,5 mg dos veces al día si:

• tiene la función renal gravemente disminuida
• presenta dos o más de los siguientes factores:

-              sus resultados de los análisis de sangre sugieren un pobre funcionamiento del riñón (el valor de creatinina sérica es de 1,5 mg/dl [133 micromoles/l] o superior)

-              tiene una edad igual o superior a 80 años

-              su peso es igual o inferior a 60 kg

 

La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día, por ejemplo, tome un comprimido por la mañana y otro por la noche. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

 

Para tratar los coágulos de sangre en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones

 

La dosis recomendada es de dos comprimidos de Apixaban  5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos comprimidos por la mañana y dos comprimidos por la noche.

Después de 7 días la dosis recomendada es de un comprimido de Apixaban  5 mg dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.

 

Para prevenir que los coágulos de sangre vuelvan a producirse después de 6 meses de tratamiento

 

La dosis recomendada es de un comprimido de Apixaban  2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

 

Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante tal como se indica a continuación:

 

• Cambio de Apixaban Mylan a medicamentos anticoagulantes

Deje de tomar Apixaban Mylan. Inicie el tratamiento con los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina) en el momento que tenga que tomar el próximo comprimido.

 

• Cambio de medicamentos anticoagulantes a Apixaban Mylan

Deje de tomar medicamentos anticoagulantes. Inicie el tratamiento con Apixaban Mylan en el momento que tenga que tomar la próxima dosis de un medicamento anticoagulante, y entonces continúe con normalidad.

 

• Cambio de un tratamiento con anticoagulantes que contiene antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Apixaban Mylan

Deje de tomar el medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. Su médico necesitará realizarle análisis de sangre e indicarle cuando empezar a tomar Apixaban Mylan.

 

• Cambio del tratamiento con Apixaban Mylan a un tratamiento anticoagulante que contienen un antagonista de la vitamina K (por ejemplo warfarina).

Si su médico le indica que debe empezar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, continúe tomando Apixaban Mylan durante al menos 2 días después de su primera dosis del medicamento que contienen un antagonista de la vitamina K. Su médico necesitará realizarle análisis de sangre e indicarle cuándo dejar de tomar Apixaban.

 

 

Pacientes sometidos a cardioversión

Si su latido cardiaco anómalo necesita ser recuperado mediante un proceso llamado cardioversión, tome este medicamento en los momentos que su médico le indique para prevenir coágulos de sangre en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del cuerpo.

 

Si toma más Apixaban Mylan del que debe

 

Informe inmediatamente a su médico si ha tomado una dosis mayor que la dosis recetada de este medicamento. Lleve el envase del medicamento a su médico, aunque no queden comprimidos.

 

Si toma más Apixaban que la dosis recomendada, puede aumentar el riesgo de sangrado. Si ocurre una hemorragia, pueden ser necesarias una cirugía, transfusiones de sangre, u otros tratamientos que puedan revertir la actividad anti-factor Xa.

 

En caso de sobredosis o ingestion accidental consulte con su medico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Apixaban Mylan

No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.

Tome la dosis en cuanto se acuerde y:

-              tome la siguiente dosis de Apixaban a la hora habitual

-              después, siga tomando el medicamento, como de costumbre

 

Si tiene dudas sobre qué hacer o si olvidó tomar más de una dosis, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Si interrumpe el tratamiento con Apixaban Mylan

 

No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin hablar primero con su médico, porque el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre puede ser mayor si interrumpe el tratamiento demasiado pronto.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Apixaban puede administrarse en tres enfermedades distintas. Los efectos adversos conocidos y la frecuencia con que se producen estas situaciones médicas  pueden ser distintos y por tanto se indican por separado a continuación. Para esas enfermedades, el efecto adverso más frecuente de este medicamento es el sangrado, que puede poner en peligro la vida del paciente y requiere atención médica inmediata.

 

Los siguientes efectos adversos se han notificado cuando se toma Apixaban  en la prevención de la formación de coágulos sanguíneos en las operaciones de reemplazo de cadera o rodilla.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Anemia, que puede causar cansancio o palidez
• Sangrado que incluye:

• hematoma e hinchazón

• Náuseas (malestar general)

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Disminución del número de plaquetas en sangre (que puede afectar la coagulación)
• Sangrado:

• después de su operación que incluye hematoma e hinchazón, secreción de sangre o líquido procedente de la herida/incisión quirúrgica (supuración), o en lugar de inyección
• del estómago, del intestino o sangre roja/brillante en las heces
• sangre en la orina
• de la nariz
• vaginal

• Presión arterial baja que puede producir desvanecimiento o latido de corazón más rápido
• Los análisis de sangre pueden mostrar:

• función anormal del hígado
• aumento de algunas enzimas del hígado
• aumento de la bilirrubina, un producto derivado de los glóbulos rojos de la sangre, que puede causar coloración amarilla de la piel y los ojos

• Picor

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que puede producir: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta y dificultad para respirar. Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
• Sangrado:

• en un músculo
• en los ojos
• de las encías y tos con sangre
• del recto

• Pérdida de cabello

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:

• en el cerebro o la columna vertebral
• en los pulmones o la garganta
• en la boca
• en el abdomen o el espacio detrás de la cavidad abdominal
• hemorroidal
• pruebas que muestran sangre en las heces o en la orina

• Erupción cutánea que puede formar ampollas y parecerse a pequeñas dianas (puntos oscuros en el centro rodeados de un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor) (eritema multiforme)

 

Los siguientes efectos adversos se han notificado cuando se toma Apixaban Mylan para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con latido irregular del corazón y al menos un factor de riesgo adicional.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Sangrado que incluye:

• en los ojos
• en el estómago o intestino
• del recto
• sangre en la orina
• de la nariz
• de las encías
• hematoma e hinchazón

• Anemia, que puede causar cansancio o palidez
• Presión arterial baja que puede producir desvanecimiento o latido de corazón más rápido
• Náuseas (malestar general)
• Los análisis de sangre pueden mostrar:

• un aumento en la gamma glutamil transferasa (GGT)

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Sangrado:

• en el cerebro o la columna vertebral
• en la boca y tos con sangre
• en el abdomen o vagina
• sangre brillante/roja en las heces
• sangrado después de su operación que incluye hematoma e hinchazón, secreción de sangre o líquido procedente de la herida/incisión quirúrgica (supuración), o en lugar de inyección
• hemorroidal
• pruebas que muestran sangre en las heces o en la orina

• Disminución del número de plaquetas en sangre (que puede afectar la coagulación)
• Los análisis de sangre pueden mostrar:

• función anormal del hígado
• aumento de algunas enzimas del hígado
• aumento de la bilirrubina, un producto derivado de los glóbulos rojos de la sangre, que puede causar coloración amarilla de la piel y los ojos

• Erupción cutánea
• Picor
• Pérdida de cabello
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que puede producir: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta y dificultad para respirar. Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Sangrado:

• en los pulmones o la garganta
• dentro del espacio detrás de la cavidad abdominal
• en un músculo

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Erupción cutánea que puede formar ampollas y parecerse a pequeñas dianas (puntos oscuros en el centro rodeados de un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor) (eritema multiforme)

 

Los siguientes efectos adversos se han comunicado cuando se toma Apixaban Mylan para tratar o prevenir que los coágulos de sangre vuelvan a producirse en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Sangrado que incluye:

• de la nariz
• de las encías
• sangre en la orina
• hematoma e hinchazón
• del estómago, del intestino o del recto
• en la boca
• vaginal

• Anemia, que puede causar cansancio o palidez
• Disminución del número de plaquetas en sangre (que puede afectar la coagulación)
• Náuseas (malestar general)
• Erupción cutánea
• Los análisis de sangre pueden mostrar:

• un aumento en la gamma glutamil transferasa (GGT) o alanina aminotransferasa (GPT)

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja que puede producir desvanecimiento o latido de corazón más rápido
• Sangrado:

• en los ojos
• en la boca y tos con sangre
• sangre brillante/roja en las heces
• pruebas que muestran sangre en las heces o en la orina
• sangrado después de su operación que incluye hematoma e hinchazón, secreción de sangre o líquido procedente de la herida/incisión quirúrgica (supuración), o en lugar de inyección
• hemorroidal
• en un músculo

• Picor
• Pérdida de cabello
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que puede producir: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta y dificultad para respirar. Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
• Los análisis de sangre pueden mostrar:

• función anormal del hígado
• aumento de algunas enzimas del hígado
• aumento de la bilirrubina, un producto derivado de los glóbulos rojos de la sangre, que puede causar coloración amarilla de la piel y los ojos

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Sangrado:

• en el cerebro o la columna vertebral
• en pulmones

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:

en el abdomen o el espacio detrás de la cavidad abdominal

• Erupción cutánea que puede formar ampollas y parecerse a pequeñas dianas (puntos oscuros en el centro rodeados de un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor) (eritema multiforme)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en cada blíster, después de “CAD/EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

Contenido de Apixaban Mylan

• El principio activo es apixaban. Cada comprimido contiene 2,5 mg de apixaban.
• Los demás componentes son:
• • Núcleo del comprimido: lactosa (ver sección 2), celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio (E470b).
  • Recubrimiento pelicular: lactosa monohidrato, (ver sección 2), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, redondos (aproximadamente 6 mm de ancho), biconvexos (superficies de ambos lados curvadas hacia afuera) y están marcados con "IU1" en una cara y lisos en la otra.

 

Apixaban Mylan está disponible en:

• blísteres dentro de estuches que contienen 10, 20, 56, 60, 100, 168 y 200 comprimidos o
• blísteres unidosis perforados en estuches de 10x1, 20x1, 56x1, 60x1, 100x1, 168x1 o 200x1 comprimidos o
• frascos con 60, 180 o 1.000 comprimidos. Los frascos de 60 comprimidos recubiertos con película tienen tapa de rosca a prueba de niños.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Tarjeta de información para el paciente: manejo de la información

Este prospecto contiene una Tarjeta de Información para el Paciente. Esta Tarjeta de Información para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con Apixaban Mylan. Debe mantener esta tarjeta consigo en todo momento.

 

Corte la tarjeta del prospecto y complete las siguientes secciones o pídale a su médico que las complete:

 

Lleve esta tarjeta con usted en todo momento.

 

Titular de la autorización de comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom 2–4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Responsables de la fabricación

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda.

 

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Alemania.

 

 

Este medicamento se ha autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

 

Alemania              Apixaban Mylan 2.5 mg Filmtabletten

Austria              Apixaban Mylan 2.5 mg Filmtabletten

Bélgica              Apixaban Mylan 2.5 mg filmomhulde tabletten

Bulgaria              Apixaban Mylan 2.5 mg film-coated tablets

Chipre              Apixaban / Mylan 2.5 mg film-coated tablets

Dinamarca              Apixaban Mylan

España              Apixaban Mylan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Estonia              Apixaban Mylan

Finlandia              Apixaban Mylan

Francia              Apixaban Mylan 2.5 mg comprimé pelliculé

Grecia              Apixaban / Mylan 2.5 mg film-coated tablets

Hungría              Apixaban 2.5 mg filmtabletta

Irlanda              Apixaban Mylan 2.5 mg film-coated tablets

Islandia              Apixaban Mylan

Italia              Apixaban Mylan

Letonia              Apixaban Mylan 2.5 mg apvalkotas tabletes

Lituania              Apixaban Mylan 2.5 mg plevele dengtos tabletes

Luxemburgo              Apixaban Mylan 2.5 mg comprimés pelliculés

Malta              Apixaban Mylan 2.5 mg film-coated tablets

Noruega              Apixaban Mylan

Países Bajos              Apixaban Mylan 2.5 mg, filmomhulde tabletten

Portugal              Apixabano Mylan

República Checa              Apixaban Mylan

República de Eslovaquia              Apixaban Mylan 2.5 mg

Suecia              Apixaban Mylan

Reino Unido (Irlanda del Norte)              Apixaban Mylan 2.5 mg film-coated tablets

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021.

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

 

Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de apixaban.

 

Excipiente(s) con efecto conocido

Cada comprimido recubierto con película de 2,5 mg contiene 52 mg de lactosa (ver sección 4.4).

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

 

Comprimido recubierto con película (comprimido)

 

Comprimido recubierto con película de color amarillo, redondo (aproximadamente 6 mm de diámetro), biconvexo, con "IU1" grabado en una cara y liso en la otra.

 

 

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom 2–4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

 

 

Septiembre 2021

 

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom 2–4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

 

 

Septiembre 2021

 

05/2021

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/