Número Registro
Laboratorio
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TICAGRELORExcipientes
ALMIDON DE MAIZALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOFUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOGLICEROL, MONOCAPRILOCAPRATO DELAURILSULFATO DE SODIOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
B01A - AGENTES ANTITROMBÓTICOS B01AC - INHIBIDORES DE LA AGREGACIóN PLAQUETARIA, HEPARINA EXCL. B01AC24 - TICAGRELORCódigo Nacional
Para qué se utiliza Ticagrelor Mylan
Este medicamento en combinación con ácido acetilsalicílico (otro antiagregante plaquetario) se debe utilizar solamente en adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha tenido:
Este medicamento disminuye el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio, un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de vasos sanguíneos dañados en el corazón y en el cerebro. Eso puede ser muy peligroso porque:
Este medicamento ayuda a impedir la agregación de las plaquetas. Esto reduce la posibilidad de que se forme un coágulo de sangre que pueda reducir el flujo de sangre.
No tome Ticagrelor Mylan si:
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
Si cualquiera de lo anterior se aplica a su caso (o si no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que este medicamento puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar al ticagrelor.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia:
Informe también a su médico porque que debido a que está tomando este medicamento, podría presentar mayor riesgo de sangrado si su médico le administra fibrinolíticos, a menudo denominados ‘disolventes de coágulos’, tales como estreptoquinasa o alteplasa.
No se recomienda el uso de este medicamento si está embarazada o puede quedarse embarazada. Las mujeres deberán utilizar métodos anticonceptivos apropiados para evitar el embarazo mientras tomen este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está dando el pecho. Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar este medicamento durante ese período.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No es probable que este medicamentoafecte a su capacidad para conducir y usar máquinas. Si se siente mareado o confundido mientras toma este medicamento, tenga cuidado mientras conduce o utiliza máquinas.
Este medicamento contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cuánto debe tomar
Ticagrelor Mylan con otros medicamentos para la coagulación sanguínea
Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará cuánto debe tomar (normalmente entre 75-150 mg diarios).
Cómo tomar Ticagrelor Mylan
Si tiene dificultad para tragar el comprimido
Si tiene dificultad para tragar el comprimido puede triturarlo y mezclar con agua de la siguiente manera:
Si usted se encuentra en el hospital, le pueden administrar este comprimido mezclado con un poco de agua y con un tubo a través de la nariz (sonda nasogástrica).
Si toma más Ticagrelor Mylan del que debe
Si toma más ticagrelor del que debiera, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase del medicamento. Puede tener un riesgo mayor de hemorragia.
Si olvidó tomar Ticagrelor Mylan
Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor Mylan
No debe interrumpir este medicamento sin consultar a su médico. Tome este medicamento de forma regular y todo el tiempo que le indique su médico. Si deja de tomar este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Informe a su médico inmediatamente si observa algo de lo siguiente - podría necesitar tratamiento médico urgente:
Consulte a su médico si observa algo de lo siguiente:
Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de EXP/CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
Recubrimiento con película de los comprimidos: poli (vinil alcohol) (E1203), talco (E553b), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, lauril sulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color amarillo, marcados con un ‘90’ en una cara y lisos por la otra, con un diámetro de 9,6 mm ± 5%.
Este medicamento está disponible en:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2–4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
PharOS MT Ltd,
HF 62X,
Hal Far Undustrial Estate,
Birzebbugia, BBG3000,
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Ticagrelor Mylan 90 mg Filmtabletten
Austria Ticagrelor Mylan 90 mg Filmtabletten
Bélgica Ticagrelor Mylan 90 mg filmomhulde tabletten
Chipre Ticagrelor Mylan 90 mg film-coated tablets
Dinamarca Ticagrelor Mylan
España Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estonia Ticagrelor Mylan
Finlandia Ticagrelor Mylan 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
Francia Ticagrelor Mylan 90 mg, comprimés pelliculés
Grecia Ticagrelor/Mylan 90 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Irlanda Ticagrelor Mylan 90 mg film-coated tablets
Islandia Ticagrelor Mylan 90 mg filmuhúðaðar töflur
Italia Ticagrelor Mylan
Letonia Ticagrelor Mylan 90 mg apvalkotas tabletes
Luxemburgo Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés
Noruega Ticagrelor Mylan
Países Bajos Ticagrelor Mylan 90 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Ticagrelor Mylan
Reino Unido Ticagrelor Mylan 90 mg film-coated tablets
República checa Ticagrelor Mylan
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2020.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de ticagrelor.
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos redondos, biconvexos, de color rosa, marcados con un ‘60’ en una cara y lisos por la otra, con un diámetro de 8,6 mm ± 5%.
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo, marcados con un ‘90’ en una cara y lisos por la otra, con un diámetro de 9,6 mm ± 5%.
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2–4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Marzo 2021
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2–4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Marzo 2021
Noviembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/