Número Registro
Laboratorio
FRESENIUS KABI ESPAñA, S.A.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNCódigos ATC
B05B - SOLUCIONES I.V. B05BB - SOLUCIONES QUE AFECTAN EL BALANCE ELECTROLíTICO B05BB01 - ELECTROLITOSCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Apiroserum solución Ringer es una solución transparente de cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio en agua para preparaciones inyectables.
Apiroserum solución Ringer se administra mediante perfusión intravenosa (al interior de la vena) y está indicado
Apiroserum solución Ringer es una solución transparente que se envasa en frascos de vidrio para un solo uso. Está disponible en los tamaños de envase de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
No use Apiroserum Solución Ringer:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento.
Si presenta alguna de las siguientes enfermedades, este medicamento se le administrará con especial precaución y es probable que se le realicen pruebas adicionales para determinar si puede recibir el medicamento:
Deberá prestarse especial atención en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectados el riñón, el hígado o el corazón.
Debe evitarse la administración continuada en el mismo lugar de inyección debido al riesgo de sufrir tromboflebitis.
Su médico o personal sanitario debe comprobar antes de su uso que la solución es transparente y libre de partículas.
Uso de Apiroserum Solución Ringer con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con la solución de Ringer. En este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
En general, se debe evitar la administración conjunta de la solución Ringer con cualquier medicamento que presente o pueda presentar toxicidad a nivel renal, ya que puede ocasionar retención de líquidos y de electrolitos.
Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos, debido a que éstos pueden interaccionar con alguno de los electrolitos presentes en la solución Ringer:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.El uso de Apiroserum Solución Ringer no se considera que provoque riesgo en el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Apiroserum Solución Ringer no afecta a su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Apiroserum solución Ringer le será administrada siempre bajo la supervisión directa de su médico, quien controlará muy de cerca la dosis administrada.
Este medicamento se administra mediante inyección lenta en una vena (perfusión intravenosa). La velocidad, así como la cantidad administrada, dependerá de sus necesidades y del trastorno a tratar.
Su médico decidirá cuál es la dosis adecuada que debe recibir.
La dosis recomendada en adultos, ancianos y adolescentes es de 500 ml a 3 litros cada 24 horas y la velocidad de perfusión será normalmente de 40 ml/kg/24 h.
Se le harán análisis de sangre para controlar los niveles de electrolitos y de líquido.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene más dudas sobre la utilización de este producto.
Uso en niños
A los niños se les administrarán dosis menores, proporcionales a su peso.
La dosificación recomendada en neonatos y niños es de 20 a 100 ml por kilo cada 24 horas. En niños la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media.
Si usa más Apiroserum solución Ringer del que debe
En caso de sobredosis o administración demasiado rápida, podrían aparecer los siguientes síntomas:
La administración excesiva de sales de potasio puede conducir al desarrollo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con la función renal deteriorada. Los síntomas incluyen sensación de hormigueo, adormecimiento y/o ardor de manos y pies, debilidad muscular, parálisis, arritmias cardíacas, bloqueo cardíaco, parada cardiaca y confusión mental.
La administración excesiva de sales de calcio puede conducir a hipercalcemia. Los síntomas de hipercalcemia pueden incluir anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, alteración mental, polidipsia (sed excesiva), poliuria (volumen excesivo de orina), piedras en el riñón y, en casos graves, arritmias cardíacas y coma, así como gusto a calcio, ardor y vasodilatación periférica. La hipercalcemia asintomática leve se resolverá habitualmente interrumpiendo la administración de calcio y con otros medicamentos contribuidores como vitamina D. Si la hipercalcemia es grave, se requiere tratamiento urgente (como ciclos de diuréticos, hemodiálisis, calcitonina, bisfosfonatos, edetato trisódico).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero
Al igual que todos los medicamentos, Apiroserum solución Ringer puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes descritos son la hiperhidratación (edemas) y las alteraciones electrolíticas (principalmente después de la administración de un volumen importante de solución de Ringer), así como las reacciones alérgicas.
Los posibles efectos adversos son:
Cuando se utilice la solución Ringer como vehículo para administrar otros medicamentos, los efectos adversos pueden estar asociados a los medicamentos añadidos a la solución.
En caso de aparición de efectos adversos, deberá interrumpirse la perfusión.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Utilice este medicamento únicamente si la solución es transparente, libre de partículas y el envase no está dañado. Cualquier remanente de solución debe desecharse después del tratamiento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
Composición de Apiroserum Solución Ringer
Los principios activos son cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio dihidrato . Cada 100 ml de solución contiene 860 mg de cloruro de sodio, 30 mg de cloruro de potasio y 33 mg de cloruro de calcio anhidro.
Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Apiroserum Solución Ringer es una solución transparente que se envasa en frascos de vidrio. Está disponible en los siguientes tamaños de envase:
1 frasco de 250ml
1 frasco de 500ml
1 frasco de 1000ml
12 frascos de 500ml
Puede que no todos los tamaños de envase se estén comercializando.
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi España S.A.U.
C/ Marina 16-18
08005-Barcelona (España)
Responsables de la fabricación
Fresenius Kabi España, S.A.
C/ Marina, 16-18
08005 Barcelona (España)
Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Via Camagre, 41/43
37063 Isola della Scala (VR) (Italia)
Este prospecto ha sido revisado en Septiembre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Este medicamento será administrado siempre por personal especializado. Se administrará por perfusión a través de una vena central.
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
El contenido de cada envase de Apiroserum Solución Ringer es para una sola perfusión. Debe desecharse la fracción no utilizada.
Utilizar un método aséptico, para administrar la solución y en caso de preparación de mezclas.
Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros medicamentos se debe comprobar que no existen incompatibilidades.
Apiroserum Solución Ringer solución para perfusión
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio 0,860 g
Cloruro de potasio 0,030 g
Cloruro de calcio anhidro 0,033 g
(como cloruro de calcio dihidrato 0,0435 g)
Composición electrolítica:
Na+ K+ Ca++ Cl-
mmol/l 147 4 2.9 156
mEq/l 147 4 6 156
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Solución para perfusión.
Solución transparente, incolora y libre de partículas.
pH: 5,0 – 7,5
Osmolaridad teórica: 311 mOsm/l
Fresenius Kabi España, S.A.U.
c/ Marina 16-18
08005-Barcelona (España)
21.340
Fecha de la primera autorización: 03 de Junio de 2002
Fresenius Kabi España, S.A.U.
c/ Marina 16-18
08005-Barcelona (España)
21.340
Fecha de la primera autorización: 03 de Junio de 2002
Setiembre 2016
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es