Número Registro
Laboratorio
FAES FARMA S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N02A - OPIOIDES N02AJ - OPIOIDES COMBINADOS CON OTROS ANALGESICOS N02AJ06 - CODEINA Y PARACETAMOLCódigo Nacional
Referencia Nota Seguridad
Referencia Nota Seguridad
Analgilasa es una asociación de paracetamol, codeína y cafeína. Paracetamol es un medicamento analgésico cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína y la cafeína.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada.
La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en combinación con otros analgésicos como paracetamol.
Debe consultar a un médico si su dolor empeora o si no mejora después de 3 días.
No tome Analgilasa
Advertencias y precauciones
Analgilasa debe administrarse con precaución:
Niños y adolescentes
Uso en niños y adolescentes tras cirugía
No se debe utilizar codeína para el alivio del dolor en niños y adolescentes tras la extracción de amígdalaso adenoides debido al síndrome de apnea del sueño obstructiva.
Uso en niños con problemas respiratorios
No se recomienda el uso de codeína en niños con problemas respiratorios, dado que los síntomas de la toxicidad de la morfina pueden ser peores en estos niños.
Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre u orina) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Analgilasa.
Toma de Analgilasa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Por su parte, la codeína puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
Asimismo, la cafeína puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Toma de Analgilasa con alcohol
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Analgilasa debido al aumento del riesgo de aparición de reacciones adversas debidas a la codeína. La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor ...) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Contacte con su médico si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna.
No tome codeína siestá en periodo de lactancia. Codeína y morfina pasan a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehículos o máquinas que necesiten una atención especial.
Por tanto, no conduzca ni use máquinas hasta que compruebe cómo tolera este medicamento.
El alcohol puede potenciar este efecto, por lo que no se deberán tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No tome este medicamento más tiempo del indicado por su médico.
Si el dolor y/ó la fiebre se mantiene durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Este medicamento no se debe tomardurante más de 3 días.
La dosis recomendada es:
Uso en niños y adolescentes
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del adolescente en función del peso se da a título informativo.
No se debe administrar este medicamento a adolescentes con menos de 33 kg de peso corporal.
Los niños menores de 12 años de edad no deben tomar Analgilasa debido al riesgo de problemas respiratorios graves.
Pacientes con enfermedad en el riñón o hígado
La dosis debe reducirse y aumentarse el intervalo entre tomas. Deben consultar a su médico.
Pacientes de edad avanzada
Deben consultar a su médico.
Este medicamento se toma por vía oral. La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico.
Si estima que la acción de Analgilasa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Analgilasa del que debe
Si usted ha tomado más Analgilasa del que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis debidos a paracetamol pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor en el abdomen.
Los síntomas de sobredosis debidos a codeína pueden ser: excitación inicial, ansiedad, incapacidad de conciliar el sueño (insomnio) y posteriormente en ciertos casos sensación de sueño (somnolencia), dolor de cabeza (cefalea), alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de boca, erupciones cutáneas, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria.
Los síntomas de sobredosis debidos a cafeína pueden ser: dificultad al orinar, insomnio, inquietud (sobreexcitación nerviosa).
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Analgilasa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis omitida tan pronto se acuerde y si su próxima dosis está cerca en el tiempo, omita la dosis olvidada y continúe tomando el medicamento según tenía previsto. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Analgilasa
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Analgilasa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación:
Muy frecuentes ( que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes ), Frecuentes ( que pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes ), Poco frecuentes ( que pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes ), Raros ( que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes ), Muy raros ( que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes ), de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por paracetamol:
Generales
Raros: malestar.
Muy raros: reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave).
Gastrointestinales
Raros: niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas hepáticas).
Muy raros: hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas).
Metabolismo
Muy raros: hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre).
Sangre
Muy raros: trombocitopenia (reducción de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos en sangre).
Trastornos vasculares
Raros: hipotensión (disminución de la tensión arterial).
Riñón y orina
Muy raros: piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos.
Piel y tejido subcutáneo
Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
También se han descrito los siguientes efectos adversos producidos por codeína cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:
Generales
Malestar, sensación de sueño (somnolencia), erupciones cutáneas.
Gastrointestinales
Estreñimiento, náuseas y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia).
Metabolismo
Bajada de glucosa en sangre (hipoglucemia).
Sangre
Alteraciones sanguíneas.
Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por cafeína cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Sistema nervioso
Nerviosismo, desasosiego.
Gastrointestinales
Irritación del estómago o intestino.
Cardiacos
Taquicardias.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Analgilasa después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Analgilasa 500 mg/30 mg/10 mg comprimidos
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase contiene 20 comprimidos. El medicamento se presenta acondicionado y envasado por el sistema blíster (Aluminio / PVC) que individualiza y protege a cada forma farmacéutica.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio/2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Analgilasa 500 mg/30 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Por comprimido recubierto :
Paracetamol .................................. 500 mg
Cafeína¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ 30 mg
Codeína (fosfato, hemihidrato)....... 10 mg (equivalente a 9,78 mg de cod-P)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos de color rosa, redondos, biconvexos y ranurados por una cara.
Superficie lisa, exenta de fracturas y bordes regulares.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre 14
48940 Leioa
Registrado en la AEMPS con el nº 48.371
Fecha de la primera autorización: 2 Septiembre 1969
Fecha de la última renovación: 31 Marzo 2009
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre 14
48940 Leioa
Registrado en la AEMPS con el nº 48.371
Fecha de la primera autorización: 2 Septiembre 1969
Fecha de la última renovación: 31 Marzo 2009
Junio/2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.