Número Registro
Laboratorio
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AMLODIPINO BESILATOExcipientes
Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C08C - BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES C08CA - DERIVADOS DE LA DIHIDROPIRIDINA C08CA01 - AMLODIPINOCódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €Amlodipino Vir-Pharma contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Vir-Pharma se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Vir-Pharma mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amlodipino Vir-Pharma.
Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:
Niños y adolescentes
Amlodipino Vir-Pharma no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Amlodipino Vir-Pharma Sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad. (Ver sección 3).
Para más información, consulte a su médico.
Uso de Amlodipino Vir-Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Amlodipino Vir-Pharma puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:
Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Vir- Pharma puede disminuir su tensión arterial aún más.
Toma de Amlodipino Vir-Pharma con los alimentos, bebidas y alcohol
Las personas que están tomando Amlodipino Vir-Pharma no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la tensión sanguínea de Amlodipino Vir-Pharma.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Vir-Pharma.
Lactancia
Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si usted está dando el pecho, o está a punto de hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Vir-Pharma.
Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amlodipino Vir-Pharma puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
La dosis inicial recomendada es 5 mg de Amlodipino Vir-Pharma, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de Amlodipino Vir-Pharma, una vez al día.
Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome Amlodipino Vir-Pharma con zumo de pomelo.
Uso en niños y adolescentes
Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5mg al día.
Actualmente amlodipino 2,5 mg no está disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los comprimidos de Amlodipino Vir-Pharma 5 mg ya que estos comprimidos no se fabrican para dividirse en partes iguales.
Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.
Si toma más Amlodipino Vir-Pharma del que debe
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento. Si toma demasidos comprimidos de Amlodipino Vir-Pharma, consulte con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Amlodipino Vir-Pharma
No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Vir-Pharma
El médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, que son muy raros tras tomar este medicamento.
Se ha notificado el siguiente efecto adverso muy frecuente. Si este causa problemas o si dura más de una semana, consulte con su médico.
Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Amlodipino Vir-Pharma
El principio activo de Amlodipino Vir-Pharma 10 mg comprimidos es amlodipino (como besilato).
Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Aspecto de Amlodipino Vir-Pharma y contenido del envase
Comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, redondos con superficies lisas, bordes biselados, marcados con “AM 10” en una cara y ranurados por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Amlodipino Vir-Pharma 10 mg comprimidos está disponible en envases tipo blíster que contienen 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II,
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de esste prospecto: octubre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Amlodipino Vir-Pharma 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 13,868 mg de besilato de amlodipino que equivale a 10 mg de amlodipino.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido.
Comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, redondos con superficies lisas, bordes biselados, marcados con “AM 10” en una cara y ranurados por la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Urtinsa II.
28923 Alcorcón (Madrid)
España
70.068
Fecha de la primera autorización: julio 2008
Fecha de la última renovación: mayo 2013
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Urtinsa II.
28923 Alcorcón (Madrid)
España
70.068
Fecha de la primera autorización: julio 2008
Fecha de la última renovación: mayo 2013
Octubre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/