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Laboratorio
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PITAVASTATINAExcipientes
LACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA08 - PITAVASTATINACódigo Nacional
Precio Referencia
5.35 €Alipza contiene una sustancia llamada pitavastatina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‘estatinas’. Alipza se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas (lípidos) de la sangre y lo pueden tomar tanto los niños a partir de 6 años como los adultos. Un desequilibrio de las grasas, especialmente del colesterol, puede causar a veces un ataque al corazón o un infarto cerebral.
Le han recetado Alipza porque tiene un desequilibrio de las grasas, y los cambios en la dieta y en su estilo de vida no han sido suficientes para corregirlo. Debe continuar con la dieta baja en colesterol y los cambios en su estilo de vida mientras toma Alipza.
No tome Alipza:
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alipza.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alipza:
Si alguno de los casos anteriores le afecta (o tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alipza. Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Mientras usted esté tomando este medicamento, su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos los niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Niños y adolescentes
No se debe administrar Alipza a niños menores de 6 años.
Antes de tomar Alipza, las adolescentes deben recibir orientación y asesoramiento sobre anticonceptivos
Otros medicamentos y Alipza
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o los productos de herboristería. Algunos medicamentos pueden hacer que otros dejen de funcionar bien.
En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si alguno de los casos anteriores le afecta (o tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alipza.
Toma de Alipza con alimentos y bebidas
Puede tomar Alipza con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Alipza si está embarazada o en periodo de lactancia. Si quiere quedarse embarazada, informe a su médico antes de empezar a tomar Alipza.
Si es mujer y puede tener hijos, debe utilizar un anticonceptivo eficaz mientras toma Alipza. Si se queda embarazada mientras toma Alipza, deje de tomar Alipza y acuda al médico inmediatamente.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Alipza influya en la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, si se encuentra mareado o somnoliento mientras toma Alipza, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas.
Alipza contiene lactosa
Alipza contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de este medicamento
Trague el comprimido entero con agua, con o sin alimentos. Puede tomarlo a cualquier hora del día. Sin embargo, procure tomarse el comprimido a la misma hora todos los días.
Cuánto hay que tomar
Uso en niños
Otras cosas que necesita saber mientras toma Alipza
Si toma más Alipza del que debe
Si toma más Alipza del que debiera, informe a su médico o acuda a un hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento.
Si olvidó tomar Alipza
No se preocupe, tómese la dosis siguiente a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos:
Deje de tomar Alipza y acuda al médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100)
Raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1.000)
Efectos adversos de frecuencia no conocida
Otros efectos adversos posibles
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar los blísters en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Alipza
Alipza comprimidos contiene pitavastatina cálcica, a las dosis de 1 mg, 2 mg o 4 mg de pitavastatina. Los comprimidos también contienen monohidrato de lactosa, LS-hidroxipropilcelulosa, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo (E1505), aluminometasilicato de magnesio, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del productoy contenido del envase
Alipza comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 7, 28, 30, 90 ó 100. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases de cada concentración. Los comprimidos son redondos, blancos y llevan grabadas las letras ‘KC’ en un lado. Para ayudar a identificar las diferentes concentraciones, son de diferentes tamaños y llevan grabados ‘1’, ‘2’ o ‘4’ en el otro lado.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH.
Görreshof 151, 53347 Alfter,
ALEMANIA.
Responsable de la fabricación:
Pierre Fabre Médicament Production*,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex
FRANCIA
O
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.*
Vía M. Civitali, 1, 20148 Milán
ITALIA
* Solo se incluirá el responsable de la fabricación que libere el producto en el mercado.
Representante Local:
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2021
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Alipza1mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg de pitavastatina.
Los excipientes incluyen 63,085mg de lactosamonohidrato.Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco y llevan grabados las letras ¿KC¿ en un lado y ¿1¿en el otro.
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH.
Görreshof 151, 53347 Alfter,
ALEMANIA.
73058
Noviembre 2010/ Mayo 2018
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH.
Görreshof 151, 53347 Alfter,
ALEMANIA.
73058
Noviembre 2010/ Mayo 2018
Marzo 2021