Número Registro
Laboratorio
INSTITUTO GRIFOLS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ALBUMINA HUMANAExcipientes
CAPRILATO SODICOCLORURO DE SODION- ACETILTRIPTOFANATO SODICOFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNCódigos ATC
B05A - SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS B05AA - SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y FRACCIONES PROTEICAS DEL PLASMA B05AA01 - ALBúMINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Albuplan 200 g/l se presenta como una solución para perfusión intravenosa que contiene proteínas obtenidas a partir de plasma humano (plasmaproteínas), que es la parte líquida de la sangre. Cada vial contiene una solución con 200 g de plasmaproteínas/l, de las cuales al menos un 95% es albúmina humana.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamado sustitutos de plasma y fracciones proteicas plasmáticas.
Albuplan 200 g/l se usa para restablecer y mantener el volumen circulatorio cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Albuplan 200 g/l, consulte a su médico.
No use Albuplan 200 g/l
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) (ver “Información importante sobre alguno de los componentes de Albuplan 200 g/l” al final de esta sección).
Tenga especial cuidado con Albuplan 200 g/l
Información sobre transmisión de agentes infecciosos
Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humanos, se llevan a cabo ciertas medidas para prevenir la transmisión de infecciones a los pacientes. Tales medidas incluyen:
A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.
No se han comunicado casos de infecciones por virus con albúmina fabricada según las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea.
Es altamente recomendable que cada vez que el personal sanitario le administre una dosis de Albuplan 200 g/l deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Uso de Albuplan 200 g/l con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen complicaciones específicas de la albúmina humana con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está usted embarazada o en periodo de lactancia. Su médico decidirá si Albuplan 200 g/l puede ser usado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Albuplan 200 g/l
Este medicamento contiene 33,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial de 10 ml, 166,8 mg de sodio en cada vial de 50 ml y 333,5 mg de sodio en cada vial de 100 ml. Esto equivale al 1,7%, 8,3% y 16,7%, respectivamente, de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Sin embargo, dependiendo de la dosis requerida, es posible que el paciente reciba más de 1 vial.
Este medicamento contiene menos de 39 mg (1 mmol) de potasio por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de potasio”.
Albuplan 200 g/l es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
Su médico decidirá, en función de su estado particular, la cantidad de producto que se le va a administrar, la velocidad con que se le va a administrar, con qué frecuencia y la duración de su tratamiento con Albuplan 200 g/l.
Si usa más Albuplan 200 g/l del que debe
Si le han administrado más Albuplan 200 g/l del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó usar Albuplan 200 g/l
Consulte inmediatamente a su médico y siga sus instrucciones. No deben administrarle una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente. No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia o que se ha formado algún depósito.
Una vez abierto el envase, el contenido debe ser administrado inmediatamente.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Albuplan 200 g/l
Ver sección 2 “Información importante sobre alguno de los componentes de Albuplan 200 g/l” para información adicional sobre los componentes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Albuplan 200 g/l es una solución para perfusión. La solución es transparente, ligeramente viscosa, casi incolora, amarilla, ámbar o verde.
Albuplan 200 g/l se presenta en viales que contienen 10 ml, 50 ml o 100 ml de producto.
Tamaños de envase: 1 vial
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona - ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Las soluciones que no se hayan utilizado deberán eliminarse adecuadamente.
Albuplan 200 g/l solución para perfusión.
Albúmina humana.
Albuplan 200 g/l es una solución que contiene 200 g/l de proteína total, de las cuales al menos un 95% es albúmina humana.
Un vial de 10 ml contiene 2 g de albúmina humana.
Un vial de 50 ml contiene 10 g de albúmina humana.
Un vial de 100 ml contiene 20 g de albúmina humana.
Albuplan 200 g/l tiene un efecto hiperoncótico respecto al plasma normal.
Excipientes con efecto conocido: El contenido de sodio está comprendido entre 130 - 160 mmol/l y el de potasio es inferior a 2 mmol/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución para perfusión.
La solución es transparente, ligeramente viscosa, casi incolora, amarilla, ámbar o verde.
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona - ESPAÑA
Junio 2019
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona - ESPAÑA
Junio 2019
Junio 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/